Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa codziennego funkcjonowania osób dorosłych w wieku 70 lat i starszych za pomocą suplementu multiwitaminowego

24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Northumbria University
Badanie przewlekłego wpływu 12-tygodniowej suplementacji multiwitaminowej na markery codziennego funkcjonowania u dorosłych w wieku 70 lat i starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Codzienne funkcjonowanie odnosi się do tego, jak dobrze dana osoba może funkcjonować niezależnie w codziennym życiu. Wraz z wiekiem w organizmie zachodzą różne zmiany, które mogą prowadzić do pogorszenia codziennego funkcjonowania. Następuje utrata gęstości kości, układ odpornościowy naturalnie spada, co może prowadzić do podatności na choroby autoimmunologiczne, infekcje i choroby układu krążenia. Wiele osób starszych zgłasza poczucie izolacji społecznej i samotności, co może również prowadzić do złego nastroju i negatywnych skutków zdrowotnych. Ze względu na postęp w społeczeństwie nastąpił wzrost liczby nieformalnych opiekunów osób starszych, co jest formą chronicznego stresu związanego z szeregiem negatywnych skutków i spadków funkcjonowania.

Suplementacja żywieniowa może potencjalnie poprawić codzienne funkcjonowanie osób starszych, które mogło ulec pogorszeniu w wyniku samego starzenia się lub starzenia się wraz z przewlekłym stresem związanym z pełnieniem funkcji opiekuna. Badania wykazały, że suplementacja multiwitaminowa ma pozytywny wpływ na funkcje poznawcze, nastrój, mobilność i zdrowie. Oprócz poprawy ogólnego samopoczucia i funkcjonowania na co dzień, może również zmniejszać uczucie stresu.

Obecne badanie zbada wpływ suplementu multiwitaminowego przyjmowanego codziennie przez 12 tygodni na szereg codziennych wyników funkcjonowania u dorosłych w wieku 70 lat i starszych. Miary wyniku obejmują; dobre samopoczucie, reaktywność układu sercowo-naczyniowego, odpowiedź immunologiczną, stres, samoocenę stanu zdrowia, codzienne zachowania związane z funkcjonowaniem, mobilność, nastrój, funkcje poznawcze, jakość snu i samotność.

Zmiana protokołu:

Niedawne ograniczenia Covid-19 doprowadziły do ​​zmian w pierwotnym protokole. Konkretnie, grupa uczestników, którzy zakończyli ocenę wyjściową zgodnie z przedstawionym protokołem, nie mogła ukończyć końcowej wizyty testowej zgodnie z pierwotnym planem z powodu nałożonej blokady W przypadku tych uczestników wszystkie dalsze oceny oparte na kwestionariuszach zostały przeprowadzone online z ich domu .

Te niezbędne zmiany w sposobie zbierania danych będą czynnikiem zakłócającym w tej grupie, który nie byłby porównywalny z głównym zbiorem danych. W związku z tym podjęto decyzję o odblokowaniu badacza leczenia tej grupy uczestników (11 osób, które ukończyły w całości wcześniej i 34 osób, które ukończyły wizytę testową 2 online).

Umożliwi to porównanie głównych miar wyników w tej wyjątkowej grupie uczestników, a także porównanie miar wyników u tych, którzy ukończyli kwarantannę przed i w jej trakcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

228

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek powyżej 70 lat
  • Rekrutowani będą zarówno opiekunowie, jak i osoby niebędące opiekunami

Kryteria wyłączenia

  • Alergia na soję
  • Uczestnicy nie mogą obecnie przyjmować badanego produktu (lub innej równoważnej multiwitaminy); wszyscy uczestnicy, którzy zgłoszą stosowanie multiwitamin, muszą być gotowi na wypłukanie przez 4 tygodnie przed uczestnictwem (jeśli nie chcą tego zrobić, zostaną wykluczeni)
  • Jeśli uczestnik ma padaczkę, chorobę tarczycy, hemochromatozę lub cierpi na alergie pokarmowe, musi skonsultować się z lekarzem/farmaceutą przed wzięciem udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multiwitamina
1 tabletka multiwitaminowa doustnie codziennie przez 12 tygodni, przyjmowana z głównym posiłkiem.
Suplement diety: Multiwitamina
Multiwitamina
Komparator placebo: Placebo
1 tabletka placebo podawana doustnie codziennie przez 12 tygodni, przyjmowana z głównym posiłkiem.
Inny: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne samopoczucie (zmiana od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).

Ogólna miara wyniku, która jest złożoną miarą składającą się z czterech pytań dotyczących dobrostanu osobistego stosowanych w programie pomiaru dobrostanu narodowego oraz jednego pytania dodatkowego.

Te pięć pytań to:

  1. Ogólnie, jak bardzo jesteś zadowolony ze swojego życia w dzisiejszych czasach?
  2. Ogólnie rzecz biorąc, do jakiego stopnia uważasz, że to, co robisz w życiu, jest warte zachodu?
  3. Jak ogólnie czułeś się wczoraj szczęśliwy?
  4. Jak bardzo niespokojny czułeś się wczoraj?
  5. Ogólnie, jak dobrze się wczoraj czułeś?
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność sercowo-naczyniowa – ciśnienie krwi (zmiana w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone za pomocą Portapres, nieinwazyjnego, ciągłego systemu monitorowania ciśnienia krwi z uderzenia na uderzenie.
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Reaktywność układu sercowo-naczyniowego — częstość akcji serca (zmiana w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Uderzenia na minutę, mierzone za pomocą Portapres, nieinwazyjnego, ciągłego systemu monitorowania ciśnienia krwi z uderzenia na uderzenie.
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Odpowiedź immunologiczna/zapalna (zmiana w stosunku do wartości wyjściowych)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Białko C-reaktywne (CRP)
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Odpowiedź immunologiczna/zapalna (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Wydzielnicza immunoglobulina-A (s-IgA)
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Samodzielnie zgłaszany stres (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Skala stresu Kingston Caregiver.To narzędzie służy do oceny poziomu postrzeganego stresu związanego z opieką nieformalnych opiekunów. Skala składa się z trzech części, które oceniają poziom stresu w odniesieniu do uczuć związanych z opieką; sprawy rodzinne; i stresów finansowych. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Samodzielnie zgłaszany stres (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Skala odczuwanego stresu (PSS), PSS to 10-punktowa skala, która mierzy stopień, w jakim uczestnicy postrzegają swoje życie jako przytłaczające, niekontrolowane i nieprzewidywalne. Skala odpowiedzi waha się od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), a pozycje są sumowane, aby uzyskać łączny wynik. Wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany poziom stresu, doświadczany w ciągu poprzedniego miesiąca
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Ogólny stan zdrowia (zmiana od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Inwentarz objawów fizycznych Cohena Hobermana. Kwestionariusz CHIPS został zaprojektowany jako miara postrzeganego obciążenia wynikającego z doświadczania szeregu objawów fizycznych. Skala zawiera listę 33 typowych codziennych objawów (m.in. „trądzik”, „biegunka”, „kołatanie lub przyspieszenie serca”) i pyta respondentów „jak bardzo ten problem niepokoił cię lub niepokoił w ciągu ostatnich dwóch tygodni, w tym dzisiaj”. Pozycje są punktowane w skali 1-5, a następnie sumowane dla wszystkich pozycji. Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Ogólny stan zdrowia (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
SF-20. Ankieta mierzy zdrowie w 6 domenach: funkcjonowanie fizyczne (6 pytań), funkcjonowanie w roli (2 pytania), funkcjonowanie społeczne (1 pytanie), zdrowie psychiczne (5 pytań), postrzeganie zdrowia (5 pytań) i ból (1 pytanie). Wyniki w każdej z tych domen są podawane w skali od 0% do 100%, gdzie 0% oznacza najgorszy możliwy wynik w tej domenie, a 100% najlepszy możliwy wynik. Surowe wyniki są przekształcane tak, aby pasowały do ​​przedziału od 0% do 100%, jak opisano w oryginalnej publikacji (zauważ, że w przypadku pytania nr 1 dotyczącego ogólnego stanu zdrowia wstępna transformacja jest przeprowadzana w następujący sposób: 1 = 5, 2 = 4,36, 3 = 3,43, 4 = 1,99, 5 = 1). W razie potrzeby dokonuje się odwrócenia punktacji, tak aby najwyższy wynik zawsze reprezentował najlepszy możliwy wynik. Wyjątkiem od tego schematu punktacji jest punktacja bólu, dla której 0% oznacza najlepszy możliwy wynik, a 100% najgorszy możliwy wynik,
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Codzienne funkcjonowanie i zachowania związane z opieką (zmiana w stosunku do stanu wyjściowego)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).

Skala czynności instrumentalnych życia codziennego. jest odpowiednim narzędziem do oceny umiejętności samodzielnego życia. Istnieje osiem domen funkcji mierzonych za pomocą skali IADL Lawtona.

Kobiety są oceniane we wszystkich 8 obszarach funkcji; historycznie dla mężczyzn obszary przygotowywania posiłków, sprzątania, prania są wyłączone.

Klienci są oceniani według najwyższego poziomu funkcjonowania w danej kategorii. Sumaryczny wynik waha się od 0 (niska funkcja, zależna) do 8 (wysoka funkcja, niezależna) dla kobiet i od 0 do 5 dla mężczyzn.
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Miary cech nastroju (zmiana od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Szpitalna Skala Lęku i Depresji, składająca się z 14 pozycji, z odpowiedziami na skali od 0 do 5. Wyniki są sumowane, aby uzyskać osobne wyniki dla lęku i depresji. Wyższe wyniki wskazują na częstsze odczuwanie lęku i objawów depresyjnych. Wyniki od 0 do 7 są uważane za normalne. Wyniki od 8 do 10 wskazują na zaburzenie nastroju typu borderline, a wyniki > 11 wskazują na prawdopodobne zaburzenie nastroju
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Miary cech nastroju (zmiana od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Profil stanów nastrojów (POMS). Obejmuje to 37 pozycji z odpowiedziami od „wcale” do „bardzo”. Wyniki z POMS-SF są wykorzystywane do uzyskania całkowitego wyniku dla „zaburzeń nastroju”, jak również wyników cząstkowych dla domen „napięcie”, „depresja”, „złość”, „wigor”, „zmęczenie” i „koncentracja” . Całkowity wynik zakłócenia można również obliczyć, dodając wyniki z pierwszych pięciu z tych globalnych wyników i odejmując „energię
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Ostre pomiary stanu subiektywnego w odpowiedzi na stresor (zmiana od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) STAI jest szeroko stosowanym narzędziem składającym się z dwóch podskal oceniających odpowiednio lęk „Stan” i „Cecha”. Każda podskala zawiera 20 stwierdzeń (np. „Jestem spokojny”), każde z 4-punktową skalą Likerta, dającą zakres potencjalnych wyników od 20 do 80. Uczestnicy oceniają, jak bardzo czują ochotę na każde stwierdzenie w momencie udzielania odpowiedzi (podskala Stan) i jak bardzo ogólnie czują się jak każde stwierdzenie (podskala Cecha). Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Ostre pomiary stanu subiektywnego w odpowiedzi na stresor (zmiana od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Indeks obciążenia zadaniami NASA. NASA-TLX składa się z zestawu sześciu skal zakotwiczonych w skrajnych punktach z „niskim” i „wysokim”. Trzy skale odzwierciedlają wymagania stawiane respondentowi przez zadanie (Wymaganie psychiczne, Wymaganie fizyczne, Wymaganie czasowe), podczas gdy trzy odzwierciedlają interakcję między respondentem a zadaniem (Wysiłek, Postrzegane wykonanie, Frustracja).
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Funkcje poznawcze (zmiana w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Wykonywanie zadań na Multi-Tasking Framework (MTF),
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Funkcje poznawcze (zmiana w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Kwestionariusz pamięci prospektywnej i retrospektywnej, PRMQ to skala składająca się z 16 pozycji, która określa ilościowo problemy z pamięcią w codziennych zadaniach w dwóch podskalach: pamięć prospektywna (np. pamiętnik?) i pamięć retrospektywna (np. czy nie udaje ci się zrobić czegoś, co miałeś zrobić kilka minut później, mimo że masz to przed sobą, na przykład wziąć pigułkę lub wyłączyć czajnik?). Odpowiedzi na skali wahają się od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często), a wyższe wyniki wskazują na gorszą pamięć codzienną.
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Funkcje poznawcze (zmiana w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Ukryty pomiar pamięci prospektywnej, w ramach którego uczestnicy będą proszeni o pamiętanie o zwróceniu przypomnienia z wypisanym „numerem uczestnika”, który zostanie wywieszony przed wizytami testowymi.
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Jakość snu (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Indeks jakości snu w Pittsburghu. PSQI ocenia siedem czynników – subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcję w ciągu dnia – za pomocą pytań dotyczących czasu snu i od zera do trzypunktowych skal, w których uczestnicy oceniają, czy mają napotkał szereg problemów (m.in. „W ciągu ostatniego tygodnia, jak często miałeś problemy ze snem z powodu złych snów?”) od „nie w ciągu ostatniego tygodnia” do „3 lub więcej razy w ciągu ostatniego tygodnia”. Ogólny wynik snu jest tworzony przez zsumowanie siedmiu wyników podczynników, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Mobilność (zmiana od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Yale Physical Activity Scale, YPAS to kwestionariusz prowadzony przez ankietera, opracowany w celu oceny aktywności fizycznej osób starszych. YPAS jest podzielony na dwie części: w pierwszej znajduje się obszerna lista kontrolna dotycząca pracy fizycznej, ćwiczeń i zajęć rekreacyjnych, aby ocenić czas spędzony na tego typu zajęciach w typowym tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca. Druga część zawiera pytania umożliwiające szybką ocenę udziału danej osoby w pięciu wymiarach aktywności: aktywność energiczna, spokojne chodzenie, poruszanie się na nogach, stanie i siedzenie. Odpowiedzi w kwestionariuszu YPAS umożliwiają obliczenie ośmiu wskaźników podsumowujących: całkowity czas spędzony w tygodniu na wszystkich czynnościach fizycznych, tygodniowy wydatek energetyczny w kcal na tydzień, pięć indywidualnych wskaźników dla wymiarów aktywności oraz indeks podsumowujący wymiar aktywności
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Mobilność (zmiana od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Skala Skuteczności Upadków, miara „strachu przed upadkiem” lub dokładniej „obawy przed upadkiem”. Aby obliczyć wynik FES-I po ukończeniu wszystkich pozycji, po prostu dodaj wyniki dla każdej pozycji razem, aby uzyskać sumę, która waha się od minimum 16 (brak obawy przed upadkiem) do maksimum 64 (poważna obawa przed upadkiem).
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Mobilność (zmiana od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Test Timed up and Go, czas w sekundach potrzebny uczestnikom do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, odwrócenia się i ponownego siedzenia na krześle.
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Mobilność (zmiana od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Siła uścisku. 3 próby na rękę niedominującą. Mierzone w kg.
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Mobilność (zmiana od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Testy równowagi. Zmierzono, czy uczestnicy są w stanie utrzymać 3 pozycje przez 10 s. Jeśli mogą, otrzymują 1 punkt, jeśli nie 0 punktów.
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Rozmiar sieci społecznościowej (zmiana w stosunku do wartości bazowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Lubben Skala Sieci Społecznej, Miara ta wykorzystuje 6 pytań: 3 kluczowe pytania oceniają wielkość 3 różnych aspektów sieci społecznej, które można przypisać więziom rodzinnym i zestaw równoległy, który można przypisać więziom przyjaźni. Każde pytanie LSNS-6 jest punktowane w skali od 0 do 5. Całkowity wynik jest równie ważoną sumą tych 6 pytań, z wynikami w zakresie od 0 do 30.
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Rozmiar sieci społecznościowej (zmiana w stosunku do wartości bazowej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Metoda konwoju. • Respondentom przedstawia się zestaw trzech koncentrycznych kół, ze słowem „Ty” zawartym w mniejszym kółku pośrodku. Respondenci proszeni są o zastanowienie się nad „ludźmi, którzy są teraz ważni w twoim życiu, ale nie są tak samo bliscy”. Następnie respondenci są proszeni o zastanowienie się nad „ludźmi, z którymi czujesz się tak blisko, że trudno sobie wyobrazić życie bez nich”; ci ludzie są wprowadzani do najgłębszego kręgu. W kolejnym kręgu respondenci proszeni są o wzięcie pod uwagę „ludzi, z którymi możesz nie czuć się aż tak blisko, ale którzy nadal są dla ciebie bardzo ważni”. Na koniec, w zewnętrznym kręgu respondenci proszeni są o umieszczenie „Osób, których jeszcze nie wymieniłeś, ale które są na tyle bliskie i na tyle ważne w Twoim życiu, że stanowią część Twojej osobistej sieci”. Liczby osób w każdej sieci są liczone i mogą być używane do reprezentowania sieci wsparcia w każdej z kategorii i/lub sumowane w celu uzyskania wskaźnika całkowitej wielkości sieci społecznościowej
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Samotność (zmiana w stosunku do stanu wyjściowego)
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Skala Samotności De Jong Gierveld, To narzędzie może być użyte do określenia pojedynczego wskaźnika samotności oprócz wskaźników „Samotności Emocjonalnej” i „Samotności Społecznej”. Aby ocenić odpowiedzi na skali, neutralne i pozytywne odpowiedzi są oceniane jako „1” w przypadku pytań sformułowanych negatywnie, a w przypadku pozycji pozytywnie sformułowanych odpowiedzi neutralne i negatywne są oceniane jako „1”.
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).
Biomarkery krwi pobrane w celu oceny wpływu stanu odżywienia, będą mierzyć witaminę B12, ferrytynę i kwas foliowy.
Mierzono na początku leczenia, a następnie po leczeniu przewlekłym (12 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Współpracownicy

Vitabiotics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj