A 70 éves és annál idősebb felnőttek mindennapi működésének javítása multivitamin-kiegészítő használatával
2025. július 24. frissítette: Northumbria University
A 12 hetes multivitamin-kiegészítés krónikus hatásának vizsgálata a mindennapi funkciók markereire 70 éves és idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mindennapi működés azzal függ össze, hogy az egyén mennyire tud önállóan működni a mindennapi életben. Az életkor előrehaladtával a szervezetben különféle változások mennek végbe, amelyek a mindennapi működés romlásához vezethetnek. A csontsűrűség csökken, az immunrendszer természetesen hanyatlik, ami hajlamosíthat az autoimmun betegségekre, fertőzésekre és szív- és érrendszeri betegségekre. Sok idős felnőtt beszámol arról, hogy szociálisan elszigeteltnek és magányosnak érzi magát, ami szintén rossz hangulathoz és negatív egészségügyi következményekhez vezethet. A társadalom fejlődésének köszönhetően nőtt az idősebb felnőtt informális gondozók száma, ami a krónikus stressz egyfajta formája, amely számos negatív eredménnyel és a működés csökkenésével jár.
A táplálék-kiegészítés javíthatja az idős felnőttek mindennapi működését, amely az egyedüli öregedés vagy a gondozói tevékenységből adódó krónikus stressz következtében csökkent. Kutatások kimutatták, hogy a multivitamin-kiegészítés pozitív kognitív, hangulati, mobilitási és egészségi hatásokkal jár. Valamint javítja az általános mindennapi közérzetet és működést, és képes lehet csökkenteni a stresszérzetet.
A jelenlegi tanulmány a 12 hétig tartó napi bevitelt követő multivitamin-kiegészítő hatását vizsgálja a 70 éves és idősebb felnőttek mindennapi működési eredményeire. Az eredménymutatók a következők: jólét, kardiovaszkuláris reaktivitás, immunválasz, stressz, önbeszámoló egészségi állapot, napi funkcionális viselkedés, mobilitás, hangulat, kognitív funkciók, alvásminőség és magány.
Jegyzőkönyv módosítás:
A legutóbbi Covid-19 korlátozások az eredeti protokoll módosításához vezettek. Pontosabban, a résztvevők egy csoportja, akik a vázolt protokoll szerint elvégezték az alapszintű értékelést, nem tudta befejezni az eredetileg tervezett utolsó tesztelési látogatást a bevezetett zárlat miatt. Ezeknél a résztvevőknél az összes követési kérdőíves értékelést online, otthonukról végezték el. .
Az adatgyűjtés módszerének ezen szükséges változtatásai zavaró tényezőt jelentenek ebben a csoportban, amely nem lenne összehasonlítható a fő adatkészlettel. Ezért azt a döntést hozták, hogy a kutatót nem látják a résztvevők e csoportjának kezelésével szemben (11, aki korábban, és 34, aki a 2. tesztelési látogatást online fejezte be).
Ez lehetővé teszi a fő eredménymutatók összehasonlítását a résztvevők ebben az egyedülálló csoportjában, valamint az eredménymutatók összehasonlítását azoknál, akik a bezárás előtt és alatt végeztek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
228
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Egyesült Királyság, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok
- 70 év felettiek
- A gondozókat és a nem gondozókat egyaránt felveszik
Kizárási kritériumok
- Allergia szójára
- A résztvevők jelenleg nem szedhetik a vizsgálati készítményt (vagy más azzal egyenértékű multivitamint); minden résztvevőnek, aki beszámolt multivitamin használatáról, hajlandónak kell lennie arra, hogy a részvétel előtt 4 hétig kimosódjon (ha nem hajlandó erre, akkor kizárásra kerül)
- Ha egy résztvevő epilepsziás, pajzsmirigy-betegségben, haemochromatosisban vagy ételallergiában szenved, a részvétel előtt konzultáljon orvosával/gyógyszerészével.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multivitamin
Naponta 1 multivitamin tabletta szájon át 12 héten keresztül, főétkezés közben.
|
Multivitamin
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Naponta 1 placebo tabletta szájon át, 12 héten keresztül, főétkezés közben.
|
Placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános jólét (változás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
Egy átfogó eredménymérő, amely a Nemzeti jólét mérése programban használt négy személyes jóléti kérdésből és egy további kérdésből álló összetett mérőszám. Ez az öt kérdés a következő:
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri reaktivitás – Vérnyomás (változás a kiindulási értékhez képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
A Portapresen keresztül mért szisztolés és diasztolés vérnyomás egy non-invazív, folyamatos, ütemtől-verésig vérnyomás-monitorozó rendszer.
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Kardiovaszkuláris reaktivitás – pulzusszám (elváltozás a kiindulási értékhez képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
Percenkénti ütésszám, amelyet a Portapres egy non-invazív, folyamatos ütéstől-ütésig mért vérnyomásmérő rendszeren keresztül.
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Immun/gyulladásos válasz (elváltozás a kiindulási értékhez képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
C-reaktív fehérje (CRP)
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Immun/gyulladásos válasz (elváltozás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
Szekretoros immunglobulin-A (s-IgA)
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Ön által jelentett stressz (változás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
A Kingston Caregiver Stress Scale. Ez az eszköz az informális gondozók gondozásával kapcsolatos észlelt stressz szintjének felmérésére szolgál.
A skála három részből áll, amelyek a stressz szintjét a gondozással kapcsolatos érzésekkel összefüggésben értékelik; a család számít; és a pénzügyi stressz.
A magasabb pontszámok magasabb stresszszintet jeleznek
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Ön által jelentett stressz (változás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
Az észlelt stressz skála (PSS), A PSS egy 10 tételből álló skála, amely azt méri, hogy a résztvevők milyen mértékben érzik életüket elsöprőnek, ellenőrizhetetlennek és kiszámíthatatlannak. A skálaválaszok 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) terjednek. összeadva összpontszámot kapunk.
A magasabb pontszámok az előző hónap során tapasztalt nagyobb stresszszintre utalnak
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Általános egészségi állapot (változás az alapértékhez képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
Cohen Hoberman Fizikai tünetek jegyzéke. A CHIPS-t a különféle fizikai tünetek tapasztalása miatt észlelt terhelés mérésére tervezték.
A skála 33 gyakori mindennapi tünetet tartalmaz (pl.
„pattanások”, „hasmenés”, „szívdobogás vagy szívdobogás”), és megkérdezi a válaszadókat, „mennyire zavarta vagy szorongatta Önt ez a probléma az elmúlt két hétben, beleértve a mai napot is”.
A tételeket 1-től 5-ig pontozzák, majd az összes elemre összegzik.
A magasabb pontszámok rosszabb egészségi állapotot jeleznek
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Általános egészségi állapot (változás a kiindulási állapothoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
SF-20.
A felmérés 6 területen méri az egészséget: fizikai működés (6 kérdés), szerepműködés (2 kérdés), szociális működés (1 kérdés), mentális egészség (5 kérdés), egészségérzékelés (5 kérdés) és fájdalom (1 kérdés). Az egyes területeken elért pontszámok 0%-tól 100%-ig terjedő skálán jelennek meg, ahol a 0% a lehető legrosszabb pontszámot jelenti az adott területen, és a 100% a lehető legjobb pontszámot jelenti.
A nyers pontszámokat a rendszer úgy alakítja át, hogy illeszkedjen a 0% és 100% közötti intervallumhoz, az eredeti publikációban leírtak szerint (megjegyzendő, hogy az általános egészségi állapotra vonatkozó #1. kérdésnél a kezdeti átalakítás a következőképpen történik: 1 = 5, 2 = 4,36, 3 = 3,43, 4 = 1,99, 5 = 1).
A pontozás megfordítása szükség szerint történik úgy, hogy a legmagasabb pontszám mindig a lehető legjobb pontszámot jelenti.
Ez alól a pontozási minta alól kivételt képez a fájdalompontszám, amelynél a 0% a lehető legjobb pontszámot, a 100% pedig a lehető legrosszabb pontszámot jelenti,
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Napi működési és gondozási viselkedés (változtatás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
A mindennapi élet skálájának instrumentális tevékenységei. megfelelő eszköz az önálló életvitelre vonatkozó készségek felmérésére. A Lawton IADL skálával nyolc funkciótartományt mérnek. A nőket mind a 8 funkcióterületen pontozzák; Történelmileg a férfiaknál az ételkészítés, a háztartás, a mosás területe kizárt. Az ügyfeleket az adott kategóriában a legmagasabb szintű működésük szerint értékelik. Az összesített pontszám 0-tól (alacsony funkció, függő) 8-ig (magas funkció, független) a nőknél, és 0-tól 5-ig terjed a férfiaknál. |
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Hangulatjellemzők mérése (változás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála, ez egy 14 tételes skála, 0-tól 5-ig terjedő válaszskálával. A pontszámok összegzése a szorongás és a depresszió külön pontszámát adja.
A magasabb pontszámok a szorongás és a depressziós tünetek gyakoribb érzését jelzik.
A 0 és 7 közötti pontszámok normálisnak számítanak.
A 8 és 10 közötti pontszám határesetben lévő hangulatzavarra utal, a 11-nél nagyobb pontszám pedig valószínűsíthető hangulatzavarra
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Hangulatjellemzők mérése (változás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
A hangulatállapotok profilja (POMS).
Ez 37 elemből áll, amelyekre a válasz az „egyáltalán nem”-től a „rendkívüli”-ig terjed.
A POMS-SF pontszámai a „hangulati zavarok” összpontszámát, valamint a „feszültség”, „depresszió”, „harag”, „erély”, „fáradtság” és „koncentráció” tartományok alpontszámait használják fel. .
Az összpontszám zavaráspontszám úgy is kiszámítható, hogy az első öt globális pontszámból összeadjuk a pontszámokat, és kivonjuk az „erősséget”
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
A szubjektív állapot akut mérőszámai a stresszorra adott válaszokban (változás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
Állapot-jellemző szorongás-leltár (STAI) A STAI egy széles körben használt eszköz, amely két alskálából áll, amelyek az „állapot” és a „vonás” szorongást értékelik.
Minden alskála 20 állítást tartalmaz (pl.
„Nyugodt vagyok”) mindegyik 4 fokozatú Likert-skálával rendelkezik, amely 20-tól 80-ig terjedő potenciális pontszámokat ad. A résztvevők értékelik, hogy a válaszadás időpontjában mennyire érzik magukat az egyes állításokhoz (Állapot alskála), és mennyit. általában úgy érzik, mint minden állítás (Trait alskála).
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
A szubjektív állapot akut mérőszámai a stresszorra adott válaszokban (változás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
NASA-Task Load Index.
A NASA-TLX hat skálát tartalmaz, amelyek a szélső pontokon „alacsony” és „magas” értékekkel vannak rögzítve.
A skála közül három a feladat által a válaszadóval szemben támasztott igényt tükrözi (mentális igény, fizikai igény, időbeli igény), míg három a válaszadó és a feladat közötti interakciót (Erőfeszítés, észlelt teljesítmény, frusztráció).
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Kognitív funkció (elváltozás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
Feladatteljesítmény a Multi-Tasking Framework-en (MTF),
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Kognitív funkció (elváltozás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
Prospektív és retrospektív memória kérdőív, A PRMQ egy 16 tételes skála, amely két alskálán számszerűsíti a memóriahibákat a mindennapi feladatok során: prospektív memória (pl. elfelejti-e a találkozókat, ha valaki más nem kéri, vagy emlékeztető, például naptár vagy napló?) és a retrospektív emlékezet (pl. néhány perccel később elmulaszt valamit, amit meg kellett volna tennie, pedig ott van előtte, például bevesz egy tablettát vagy kikapcsolja a vízforralót?).
A skálaválaszok 1-től (soha) 5-ig (nagyon gyakran) terjednek, és a magasabb pontszámok gyengébb mindennapi memóriát jeleznek.
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Kognitív funkció (elváltozás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
A leendő memória rejtett mértéke, amelynek során a résztvevőket arra kérik, hogy emlékezzenek vissza egy emlékeztető szelvényre, amelyre a „résztvevői szám” van ráírva, és amelyet a tesztlátogatás előtt közzétesznek.
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Alvásminőség (változás az alapértékhez képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
Pittsburgh alvásminőségi index.
A PSQI hét tényezőt – szubjektív alvásminőséget, alvási késleltetést, alvás időtartamát, szokásos alvási hatékonyságot, alvászavarokat, altatók szedését és nappali diszfunkciókat – értékeli az alvásidőzítésre vonatkozó kérdések és a nullától háromig terjedő skálák segítségével, amelyekben a résztvevők értékelik, hogy számos problémát tapasztalt (pl.
„Az elmúlt héten milyen gyakran voltak alvászavarai, mert rosszat álmodott?”) a „nem az elmúlt héten” és a „3 vagy több alkalommal az elmúlt héten” értékről.
Globális alvási pontszámot a hét altényező pontszámának összeadásával hozunk létre, a magasabb pontszámok pedig gyengébb alvásminőséget jeleznek.
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Mobilitás (változás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
Yale Physical Activity Scale, A YPAS egy kérdezőbiztos által kidolgozott kérdőív, amelyet az idősebb felnőttek fizikai aktivitásának felmérésére fejlesztettek ki.
A YPAS két részre oszlik: az első részben található egy átfogó fizikai munka, gyakorlat és szabadidős tevékenységek ellenőrző listája, amely felméri az ilyen típusú tevékenységekben eltöltött időt az elmúlt hónap egy tipikus hetében.
A második rész olyan kérdéseket tartalmaz, amelyek segítségével gyorsan felmérheti az egyén részvételét öt tevékenységdimenzióban: erőteljes tevékenység, laza séta, lábon való mozgás, állás és ülés.
A YPAS-re adott válaszok nyolc összefoglaló index kiszámítását teszik lehetővé: az összes fizikai tevékenységgel hetente eltöltött teljes idő, a heti energiaráfordítás kcal-ban hetente, az aktivitási dimenziók öt egyéni indexe és az aktivitási dimenzió összefoglaló indexe.
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Mobilitás (változás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
Falls Efficacy Scale, amely az „eséstől való félelem” vagy pontosabban az „eséssel kapcsolatos aggodalmak” mérőszáma. A FES-I pontszám kiszámításához, amikor az összes elem elkészült, egyszerűen adja össze az egyes tételek pontszámait, így kapja meg a teljes értéket, amely egy minimum 16 (nem kell aggódni az esés miatt) és maximum 64 (súlyos aggodalom az esés miatt).
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Mobilitás (változás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
Időzített és Go Test, másodpercben kifejezett időtartam, amely alatt a résztvevők felállnak egy székből, 3 métert sétálnak, megfordulnak és visszaülnek a székbe.
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Mobilitás (változás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
Markolat erőssége.
3 próba nem domináns lapon.
kg-ban mérve.
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Mobilitás (változás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
Egyensúly tesztek.
Megmérték, hogy a résztvevők képesek-e 3 állásban tartani 10 másodpercig.
Ha tehetik, 1 pontot kapnak, ha nem 0 pontot.
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
A közösségi hálózat mérete (módosítás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
Lubben közösségi hálózat skála, Ez a mérőszám 6 kérdést használ: 3 kulcskérdés a közösségi háló 3 különböző aspektusának méretét értékeli, amelyek a családi kötelékeknek tulajdoníthatók, és egy párhuzamos halmazt, amely a baráti kapcsolatoknak tulajdonítható.
Minden LSNS-6 kérdést egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek.
Az összpontszám ennek a 6 kérdésnek az egyenlő súlyozott összege, 0 és 30 közötti pontszámmal.
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
A közösségi hálózat mérete (módosítás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
Konvoj módszer.
• A válaszadók egy három koncentrikus körből álló halmazt kapnak, a „Te” szó középen egy kisebb körben található.
A válaszadókat arra kérik, hogy gondoljanak „azokra az emberekre, akik jelenleg fontosak az Ön életében, de nem állnak egyformán közel egymáshoz”.
A válaszadókat ezután arra kérik, hogy gondoljanak „olyan emberekre, akikhez annyira közel érzi magát, hogy nehéz elképzelni az életet nélkülük”; ezek az emberek a legbelső körbe kerülnek.
A következő körben a válaszadókat arra kérik, hogy vegyenek fontolóra „olyan embereket, akikhez nem érzi magát annyira közel, de mégis nagyon fontosak Önnek”.
Végül a külső körbe a válaszadókat arra kérik, hogy helyezzék el „olyan személyeket, akiket még nem említett, de akik elég közel állnak az életéhez és elég fontosak ahhoz, hogy az Ön személyes hálózatának részei legyenek”.
A rendszer megszámolja az egyes hálózatokon belüli emberek számát, és felhasználható a támogató hálózatok képviseletére az egyes kategóriákban, és/vagy összegezve a közösségi hálózat teljes méretének indexét állítják elő.
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Magányosság (változás az alapvonalhoz képest)
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
A De Jong Gierveld magányosság skála, ez az eszköz használható a magány egyetlen indexének biztosítására az „Érzelmi magány” és a „Társadalmi magány” indexei mellett.
A skála válaszainak pontozásához a semleges és pozitív válaszokat a negatív megfogalmazású kérdéseknél "1", a pozitív megfogalmazású tételeknél a semleges és a negatív válaszokat "1"-re értékelik.
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
|
Táplálkozási állapot
Időkeret: Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
A tápláltsági állapot hatásának felmérésére vér biomarkerek segítségével mérik a B12-vitamint, a ferritint és a folátot.
|
Kiinduláskor, majd krónikus (12 hetes) kezelést követően mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .