Compenserende training ter ondersteuning van hersenveranderingen in gezonde levensstijl bij mensen die risico lopen op de ziekte van Alzheimer
15 november 2020 bijgewerkt door: Dona E. Locke, Mayo Clinic
Compenserende training ter ondersteuning van het dagelijks functioneren en de naleving van hersenveranderingen in gezonde levensstijl bij mensen die risico lopen op de ziekte van Alzheimer
De onderzoekers proberen beter te begrijpen of gedragsinterventies kunnen helpen bij het verbeteren van geheugencompensatie en betrokkenheid bij een gezonde levensstijl bij mensen met geheugenproblemen maar met een normale mentale status.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50 of ouder
- Een positieve klacht of bezorgdheid als antwoord op twee vragen ('Heb je het gevoel dat je geheugen of andere aspecten van je denken slechter worden?' en 'Maak je je hier zorgen over?')
- Normale cognitieve prestaties op de Montreal Cognitive Assessment (gecorrigeerd voor leeftijd en opleiding)
- Zelfgerapporteerd onafhankelijk functioneren in het dagelijks leven gemeten door de Lawson IADL-schaal (IADL=8)
- Engels sprekende
- Goedkeuringsbrief van een arts (i.v.m. beweegcomponent)
Uitsluitingscriteria:
- Bekende neurologische aandoening met mogelijke cognitieve symptomen (een diagnose van de ziekte van Parkinson, epilepsie, een voorgeschiedenis van significant TBI, enz.)
- Ongecontroleerde matige of ernstige depressie (bijv. CES-D > 21).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zelf-implementatie
Personen die in deze groep worden gerandomiseerd, krijgen alle materialen over cognitieve compensatietechnieken en gedragsrichtlijnen voor de gezondheid van de hersenen en worden aangemoedigd om deze zelf te implementeren.
|
Zelfimplementatie van aanbevelingen voor cognitieve revalidatie en gedragsverandering
|
|
Experimenteel: Gezondheidsgedragsinterventie
Individuen die naar deze groep worden gerandomiseerd, zullen 10 wekelijkse lessen bijwonen die zijn ontworpen om informatie te geven over cognitieve compensatietechnieken en gedragingen voor de gezondheid van de hersenen, evenals interventionele ondersteuning om die aanbevelingen te implementeren met huiswerk en vervolglessen.
|
Cognitieve revalidatie en gezondheidsgedragsveranderingsinterventie in een op groepen gebaseerde programma-interventie in vergelijking met zelfimplementatie van technieken zonder deze interventies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over dagelijkse vergoedingen
Tijdsspanne: baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
zelfrapportage en informantrapport als er een informant beschikbaar is van compenserende strategiegebruik; bereik 0-148 met hogere scores die wijzen op meer compenserend gebruik
|
baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
|
Vragenlijst levensstijlactiviteiten
Tijdsspanne: baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
zelfrapportage van cognitieve activiteiten, bereik 13-65 waarbij hogere scores wijzen op meer activiteit
|
baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
|
BrainHQ
Tijdsspanne: baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
Aantal minuten op BrainHQ computer oefenprogramma
|
baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
|
Vragenlijst lichamelijke activiteiten
Tijdsspanne: baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
zelfrapportage van fysieke activiteit; scores omvatten het aantal dagen per week over 7 activiteitstypen en het aantal minuten in elke activiteit wanneer voltooid.
|
baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
|
Mindful Attention Awareness-schaal
Tijdsspanne: baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
zelfrapportage van mindfulness, bereik van 11-66 met hogere scores die duiden op een meer mindful dagelijkse ervaring
|
baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alledaagse cognitie
Tijdsspanne: baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
zelfrapportage van het dagelijks functioneren, bereik 39-156, waarbij hogere scores wijzen op meer problemen in het dagelijks functioneren
|
baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (bij veroudering en cognitieve gezondheid)
Tijdsspanne: baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
zelfrapportage van kwaliteit van leven, bereik van 13-52 met hogere scores die een betere kwaliteit van leven aangeven
|
baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
zelfrapportage van psychisch welzijn/geluk; er is een totaalscore plus subschalen van autonomie, omgevingsbeheersing, persoonlijke groei, positieve relaties met anderen, doel in het leven, zelfacceptatie.
Elke subschaal heeft 9 items voor een totaal van 54 items.
Totaalscores variëren van 54-324, waarbij hogere scores duiden op een hoger psychisch welbevinden.
Elke subschaal loopt van 9-54, waarbij hogere scores wijzen op een groter welzijn op dat construct.
|
baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
|
Centra voor epidemiologische studies - Depressie
Tijdsspanne: baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
zelfrapportage van symptomen van depressie. Bereik 0-60 waarbij hogere scores wijzen op meer depressie
|
baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
|
Cognitieve maatstaf voor geheugen
Tijdsspanne: baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
Hopkins verbale geheugentest.
Personeel voerde gestandaardiseerde verbale geheugentaak uit.
Scores omvatten het totale aantal teruggeroepen woorden en het totale aantal teruggeroepen na een vertraging, waarbij hogere scores duiden op een grotere terugroepactie
|
baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
|
cognitieve maatstaf voor executief functioneren
Tijdsspanne: baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
Trailmaking-test; Het personeel voerde een gestandaardiseerde meting van aandacht en executief functioneren uit.
Scores omvatten de tijd om de taak te voltooien (waarbij hogere scores langzamer zijn) en het aantal fouten
|
baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
|
cognitieve maat voor verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
Gecontroleerde mondelinge woordassociatietest; Het personeel nam gestandaardiseerde metingen van snelheid en verbale vloeiendheid af.
Score is het aantal items in één minuut, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren
|
baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
|
cognitieve maatstaf voor visuele scansnelheid
Tijdsspanne: baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
Symbool Cijfermodaliteiten Test; Beheerd personeel standaardiseert snelheidsmeting en visueel scannen.
Scores geven het aantal items aan dat in het tijdsbestek is voltooid, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren.
|
baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
|
cognitieve maat voor responsinhibitie
Tijdsspanne: baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
Stroop kleurenwoordtest; Het personeel diende een gestandaardiseerde meting van snelheid en reactie-inhibitie toe.
Scores geven het aantal items aan dat binnen de tijdslimiet is voltooid, waarbij hogere scores duiden op een beter functioneren
|
baseline, verandering t.o.v. baseline aan het einde van 10 weken behandeling, verandering t.o.v. baseline na 3 maanden, verandering t.o.v. baseline na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dona Locke, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-006676
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De studie is vrij klein en is bedoeld als pilotgegevens voor voorlopige haalbaarheids- en effectschattingen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .