알츠하이머병 위험에 처한 사람들의 뇌 건강 생활 습관 변화를 지원하기 위한 보상 훈련
2020년 11월 15일 업데이트: Dona E. Locke, Mayo Clinic
알츠하이머병에 걸릴 위험이 있는 사람들의 일상적인 기능과 뇌의 건강한 생활 습관 변화를 지원하기 위한 보상 훈련
연구자들은 행동 중재가 기억력 문제가 있지만 정신 상태 검사는 정상인 사람들의 기억력 보상 및 건강한 생활 방식 행동 참여를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 더 잘 이해하려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 두 가지 질문에 대한 긍정적인 불만 또는 우려 사항('기억력이나 사고의 다른 측면이 나빠지는 것 같습니까?' 및 '이것이 걱정됩니까?')
- 몬트리올 인지 평가(연령 및 교육에 따라 조정됨)의 정상적인 인지 수행
- Lawson IADL 척도(IADL=8)로 측정한 일상 생활에서 자가 보고된 독립 기능
- 영어로 말하기
- 의사의 승인서(운동 성분으로 인한)
제외 기준:
- 잠재적 인지 증상이 있는 알려진 신경계 장애(파킨슨병 진단, 간질, 심각한 TBI 병력 등)
- 조절되지 않는 중등도 또는 중증 우울증(예: CES-D > 21).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자체 구현
이 그룹에 무작위로 배정된 개인에게는 인지 보상 기술 및 뇌 건강 행동 지침에 대한 모든 자료가 제공되고 이를 스스로 구현하도록 권장됩니다.
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인지 재활 및 건강 행동 변화 권장 사항의 자체 구현
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실험적: 건강 행동 개입
이 그룹에 무작위 배정된 개인은 인지 보상 기술 및 뇌 건강 행동에 대한 정보를 제공하고 이러한 권장 사항을 숙제 및 후속 수업과 함께 구현하기 위한 중재적 지원을 제공하도록 설계된 10주 수업에 참석하게 됩니다.
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그룹 기반 프로그램 개입에서의 인지 재활 및 건강 행동 변화 개입은 이러한 개입 없이 기술을 자가 구현하는 것과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 보상 질문
기간: 베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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제보자가 보상 전략 사용이 가능한 경우 자기 보고 및 제보자 보고; 범위 0-148, 점수가 높을수록 더 많은 보상 사용을 나타냄
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베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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라이프스타일 활동 설문지
기간: 베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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인지 활동의 자가 보고, 범위 13-65, 높은 점수는 더 많은 활동을 나타냄
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베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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BrainHQ
기간: 베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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BrainHQ 컴퓨터 운동 프로그램의 시간(분)
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베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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신체 활동 설문지
기간: 베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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신체 활동에 대한 자가 보고; 점수에는 7가지 활동 유형의 주당 일수와 완료 시 각 활동의 시간(분)이 포함됩니다.
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베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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마음챙김 주의 인식 척도
기간: 베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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마음챙김에 대한 자기 보고, 11-66 범위, 더 높은 점수는 더 많은 마음챙김 일상 경험을 나타냅니다.
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베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 인지
기간: 베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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일상 기능에 대한 자가 보고, 범위 39-156, 점수가 높을수록 일상 기능에 더 많은 문제가 있음을 나타냄
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베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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삶의 질(노화 및 인지 건강)
기간: 베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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삶의 질에 대한 자가 보고, 범위 13-52, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냄
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베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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심리적 웰빙
기간: 베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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심리적 웰빙/행복에 대한 자가 보고; 자율성, 환경 숙달, 개인 성장, 다른 사람과의 긍정적인 관계, 삶의 목적, 자기 수용의 총점과 하위 척도가 있습니다.
각 하위 척도에는 총 54개 항목에 대해 9개 항목이 있습니다.
총점 범위는 54-324점이며 점수가 높을수록 심리적 웰빙이 높은 것을 나타냅니다.
각 하위 척도의 범위는 9-54이며 점수가 높을수록 해당 구성에 대한 웰빙이 더 높음을 나타냅니다.
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베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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역학 연구 센터 - 우울증
기간: 베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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우울증 증상에 대한 자가 보고. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타내는 0-60 범위
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베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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기억의 인지적 측정
기간: 베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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홉킨스 언어 기억력 테스트.
직원은 표준화된 언어 기억 과제를 관리했습니다.
점수에는 기억된 총 단어와 지연 후 기억된 총 단어가 포함되며 점수가 높을수록 더 큰 기억을 나타냅니다.
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베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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집행 기능의인지 측정
기간: 베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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트레일메이킹 테스트; 직원은 표준화된 주의력 및 실행 기능 측정을 관리했습니다.
점수에는 작업 완료 시간(점수가 높을수록 느림) 및 오류 수가 포함됩니다.
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베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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언어 유창성의 인지적 측정
기간: 베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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통제된 구두 단어 연상 테스트; 직원은 속도와 유창성에 대한 표준화된 척도를 관리했습니다.
점수는 1분 동안의 항목 수이며 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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시각적 스캐닝 속도의 인지 측정
기간: 베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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기호 숫자 양식 테스트; 관리되는 직원은 속도 및 시각적 스캐닝 측정을 표준화합니다.
점수는 시간 프레임에서 완료한 항목의 수를 나타내며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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반응 억제의 인지 측정
기간: 베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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Stroop 색상 단어 테스트; 직원은 속도 및 반응 억제의 표준화된 척도를 관리했습니다.
점수는 제한 시간 내에 완료한 항목의 수를 나타내며 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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베이스라인, 10주 치료 종료 시 베이스라인 대비 변화, 3개월 시점 기준선 대비 변화, 6개월 시점 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dona Locke, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 19-006676
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 매우 소규모이며 예비 타당성 및 효과 크기 추정을 위한 파일럿 데이터를 의미합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자체 구현에 대한 임상 시험
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Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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West University of Timisoara알려지지 않은
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Indiana University빼는
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Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist Group아직 모집하지 않음
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)완전한