Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kompenserende opplæring for å støtte hjernens sunne livsstilsendringer hos de som er i faresonen for Alzheimers sykdom

15. november 2020 oppdatert av: Dona E. Locke, Mayo Clinic

Kompenserende opplæring for å støtte hverdagsfunksjon og overholdelse av sunne livsstilsendringer i hjernen hos personer med risiko for Alzheimers sykdom

Forskerne prøver å bedre forstå om atferdsintervensjoner kan bidra til å forbedre hukommelseskompensasjon og engasjement i sunn livsstilsatferd hos de med hukommelsesbekymringer men normal mental status eksamen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50 eller eldre
  • En positiv klage eller bekymring som svar på to spørsmål ('Føler du at hukommelsen din eller andre aspekter ved tenkningen blir verre?' og 'Bekymrer dette deg?')
  • Normal kognitiv ytelse på Montreal Cognitive Assessment (justert for alder og utdanning)
  • Selvrapportert uavhengig funksjon i dagliglivet som mål etter Lawson IADL-skalaen (IADL=8)
  • engelsktalende
  • Godkjenningsbrev fra en lege (på grunn av treningskomponenten)

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent nevrologisk lidelse med potensielle kognitive symptomer (en diagnose av Parkinsons sykdom, epilepsi, en historie med betydelig TBI, etc.)
  • Ukontrollert moderat eller alvorlig depresjon (f.eks. CES-D > 21).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Selvimplementering
Personer som er randomisert til denne gruppen vil bli gitt alt materialet om kognitive kompensasjonsteknikker og retningslinjer for hjernehelseatferd og oppmuntret til å implementere disse på egenhånd.
Atferdsmessig: Selvimplementering
Selvimplementering av kognitiv rehabilitering og anbefalinger for endring av helseatferd
Eksperimentell: Helse-atferd intervensjon
Personer som er randomisert til denne gruppen vil delta på 10 ukentlige klasser designet for å gi informasjon om kognitive kompensasjonsteknikker og hjernehelseatferd, samt intervensjonsstøtte for å implementere disse anbefalingene med lekser og oppfølgingstimer.
Atferdsmessig: Kognitiv rehabilitering og helseatferdsendring intervensjon
Kognitiv rehabilitering og helseatferd endrer intervensjon i en gruppebasert programintervensjon sammenlignet med egenimplementering av teknikker uten disse intervensjonene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for hverdagskompensasjon
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
egenrapportering og informantrapport hvis en informant er tilgjengelig for bruk av kompenserende strategi; område 0-148 med høyere score som indikerer mer kompenserende bruk
baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
Spørreskjema for livsstilsaktiviteter
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
selvrapportering av kognitive aktiviteter, område 13-65 med høyere skåre som indikerer mer aktivitet
baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
BrainHQ
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
Antall minutter på BrainHQ datatreningsprogram
baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
Spørreskjema for fysiske aktiviteter
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
selvrapportering av fysisk aktivitet; score inkluderer antall dager per uke på tvers av 7 aktivitetstyper og antall minutter i hver aktivitet når den er fullført.
baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
selvrapportering av oppmerksomhet, rekkevidde fra 11-66 med høyere score som indikerer mer oppmerksom daglig opplevelse
baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hverdagserkjennelse
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
selvrapportering av hverdagsfunksjon, område 39-156 med høyere skåre som indikerer flere problemer i daglig funksjon
baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
Livskvalitet (i aldring og kognitiv helse)
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
selvrapportering av livskvalitet, område på 13-52 med høyere skåre som indikerer bedre livskvalitet
baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
Psykologisk velvære
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
selvrapportering av psykologisk velvære/lykke; det er en totalscore pluss underskalaer for autonomi, miljømestring, personlig vekst, positive relasjoner med andre, formål i livet, selvaksept. Hver underskala har 9 elementer for totalt 54 elementer. Totale poengsummer varierer fra 54-324 med høyere poengsum som indikerer høyere psykologisk velvære. Hver underskala varierer fra 9-54 med høyere poengsum som indikerer større velvære på den konstruksjonen.
baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
Sentre for epidemiologiske studier - Depresjon
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
selvrapportering av symptomer på depresjon. Område 0-60 med høyere skåre som indikerer mer depresjon
baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
Kognitivt mål for hukommelse
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
Hopkins verbale minnetest. Personalet administrerte standardisert verbal minneoppgave. Poengsum inkluderer totalt antall ord som tilbakekalles og totalt tilbakekalt etter en forsinkelse med høyere poengsum som indikerer større tilbakekalling
baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
kognitivt mål på eksekutiv funksjon
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
Trailmaking test; Personalet administrerte standardiserte mål på oppmerksomhet og utøvende funksjon. Poeng inkluderer tid til å fullføre oppgaven (med høyere poengsum er tregere) og antall feil
baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
kognitivt mål på verbal flyt
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
Kontrollert Oral Word Association Test; Personalet administrerte standardiserte mål på hastighet og verbal flyt. Poengsum er antall elementer i ett minutt med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon
baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
kognitivt mål på visuell skanningshastighet
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
Symbol Digit Modalities Test; Personalet som administreres standardiserer mål på hastighet og visuell skanning. Poeng indikerer antall elementer fullført i tidsrammen med høyere poengsum indikerer bedre funksjon.
baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
kognitivt mål på responshemming
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder
Stroop Color Word Test; Personalet administrerte standardiserte mål på hastighet og responshemming. Poeng angir antall gjenstander fullført i tidsfristen med høyere poengsum indikerer bedre funksjon
baseline, endring fra baseline ved slutten av 10 ukers behandling, endring fra baseline ved 3 måneder, endring fra baseline ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dona Locke, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-006676

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studien er ganske liten og er ment som pilotdata for foreløpig gjennomførbarhet og effektstørrelseestimering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvimplementering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere