Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione compensativa per sostenere i cambiamenti dello stile di vita sano del cervello nelle persone a rischio di malattia di Alzheimer

15 novembre 2020 aggiornato da: Dona E. Locke, Mayo Clinic

Formazione compensativa per supportare la funzione quotidiana e l'aderenza ai cambiamenti dello stile di vita sano del cervello nelle persone a rischio di malattia di Alzheimer

I ricercatori stanno cercando di capire meglio se gli interventi comportamentali possono aiutare a migliorare la compensazione della memoria e l'impegno in comportamenti di stile di vita sani in coloro che hanno problemi di memoria ma un normale esame dello stato mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50 o più
  • Un reclamo positivo o una preoccupazione in risposta a due domande ("Ti sembra che la tua memoria o altri aspetti del pensiero stiano peggiorando?" e ​​"Questo ti preoccupa?")
  • Prestazioni cognitive normali sulla valutazione cognitiva di Montreal (aggiustata per età e istruzione)
  • Funzione indipendente autodichiarata nella vita quotidiana misurata dalla scala Lawson IADL (IADL=8)
  • parlando inglese
  • Lettera di approvazione di un medico (a causa della componente di esercizio)

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neurologico noto con potenziali sintomi cognitivi (una diagnosi di morbo di Parkinson, epilessia, una storia di trauma cranico significativo, ecc.)
  • Depressione moderata o grave incontrollata (per es., CES-D > 21).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Auto-implementazione
Gli individui randomizzati in questo gruppo riceveranno tutti i materiali sulle tecniche di compensazione cognitiva e le linee guida sul comportamento per la salute del cervello e saranno incoraggiati a implementarli da soli.
Comportamentale: Auto-implementazione
Auto-implementazione delle raccomandazioni sulla riabilitazione cognitiva e sul cambiamento del comportamento sanitario
Sperimentale: Intervento salute-comportamentale
Gli individui randomizzati in questo gruppo parteciperanno a 10 lezioni settimanali progettate per fornire informazioni sulle tecniche di compensazione cognitiva e sui comportamenti di salute del cervello, nonché supporto interventistico per implementare tali raccomandazioni con compiti a casa e lezioni di follow-up.
Comportamentale: Riabilitazione cognitiva e intervento di cambiamento del comportamento sanitario
Riabilitazione cognitiva e intervento di cambiamento del comportamento sanitario in un intervento di programma di gruppo rispetto all'auto-implementazione di tecniche senza questi interventi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario retributivo quotidiano
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
self-report e rapporto dell'informatore se è disponibile un informatore dell'uso della strategia compensativa; range 0-148 con punteggi più alti che indicano un uso più compensativo
basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
Questionario sulle attività sullo stile di vita
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
autovalutazione delle attività cognitive, range 13-65 con punteggi più alti che indicano più attività
basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
BrainHQ
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
Numero di minuti sul programma di esercizi per computer BrainHQ
basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
Questionario sulle attività fisiche
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
autovalutazione dell'attività fisica; i punteggi includono il numero di giorni alla settimana in 7 tipi di attività e il numero di minuti in ciascuna attività una volta completata.
basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
autovalutazione della consapevolezza, intervallo di 11-66 con punteggi più alti che indicano un'esperienza quotidiana più consapevole
basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione Quotidiana
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
autovalutazione del funzionamento quotidiano, intervallo 39-156 con punteggi più alti che indicano più problemi nel funzionamento quotidiano
basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
Qualità della vita (nell'invecchiamento e nella salute cognitiva)
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
autovalutazione della qualità della vita, range 13-52 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita
basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
Benessere psicologico
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
autovalutazione del benessere/felicità psicologica; c'è un punteggio totale più sottoscale di autonomia, padronanza dell'ambiente, crescita personale, relazioni positive con gli altri, scopo nella vita, accettazione di sé. Ogni sottoscala ha 9 item per un totale di 54 item. I punteggi totali vanno da 54 a 324 con punteggi più alti che indicano un benessere psicologico più elevato. Ogni sottoscala varia da 9 a 54 con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere su quel costrutto.
basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
Centri di Studi Epidemiologici - Depressione
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
autovalutazione dei sintomi della depressione.Range 0-60 con punteggi più alti che indicano più depressione
basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
Misura cognitiva della memoria
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
Test di memoria verbale Hopkins. Il personale ha somministrato un compito di memoria verbale standardizzato. I punteggi includono il totale delle parole richiamate e il totale richiamato dopo un ritardo con punteggi più alti che indicano un maggiore richiamo
basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
misura cognitiva del funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
Prova di trailmaking; Personale amministrato misura standardizzata di attenzione e funzionamento esecutivo. I punteggi includono il tempo per completare l'attività (i punteggi più alti sono più lenti) e il numero di errori
basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
misura cognitiva della fluidità verbale
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
Test di associazione verbale controllata; Il personale ha amministrato misure standardizzate di velocità e fluidità verbale. Il punteggio è il numero di elementi in un minuto con punteggi più alti che indicano un miglior funzionamento
basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
misura cognitiva della velocità di scansione visiva
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
Test delle modalità delle cifre dei simboli; Il personale amministrato standardizza la misura della velocità e della scansione visiva. I punteggi indicano il numero di elementi completati nell'intervallo di tempo con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento.
basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
misura cognitiva dell'inibizione della risposta
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi
Stroop Color Word Test; Il personale ha somministrato misure standardizzate di velocità e inibizione della risposta. I punteggi indicano il numero di elementi completati nel limite di tempo con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento
basale, variazione rispetto al basale alla fine del trattamento di 10 settimane, variazione rispetto al basale a 3 mesi, variazione rispetto al basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Dona Locke, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-006676

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lo studio è piuttosto piccolo e si intende un dato pilota per la fattibilità preliminare e la stima della dimensione dell'effetto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su Auto-implementazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi