Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kompenserande utbildning för att stödja förändringar i hjärnans hälsosamma livsstil hos personer i riskzonen för Alzheimers sjukdom

15 november 2020 uppdaterad av: Dona E. Locke, Mayo Clinic

Kompenserande utbildning för att stödja vardagsfunktion och följa förändringar i hjärnans hälsosamma livsstil hos personer som löper risk för Alzheimers sjukdom

Forskarna försöker bättre förstå om beteendeinterventioner kan bidra till att förbättra minneskompensation och engagemang i hälsosamma livsstilsbeteenden hos personer med minnesproblem men normal mental statusundersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 50 eller äldre
  • Ett positivt klagomål eller oro som svar på två frågor ('Känner du att ditt minne eller andra aspekter av tänkandet blir sämre?' och 'Bekymrar detta dig?')
  • Normal kognitiv prestation på Montreal Cognitive Assessment (justerad för ålder och utbildning)
  • Självrapporterad oberoende funktion i det dagliga livet som mått på Lawson IADL-skalan (IADL=8)
  • engelsktalande
  • Godkännandebrev från en läkare (på grund av träningskomponenten)

Exklusions kriterier:

  • Känd neurologisk störning med potentiella kognitiva symtom (en diagnos av Parkinsons sjukdom, epilepsi, en historia av betydande TBI, etc.)
  • Okontrollerad måttlig eller svår depression (t.ex. CES-D > 21).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Självgenomförande
Individer som randomiserats till denna grupp kommer att få allt material om kognitiva kompensationstekniker och riktlinjer för hjärnhälsa och uppmuntras att implementera dessa på egen hand.
Beteende: Självgenomförande
Självimplementering av kognitiv rehabilitering och rekommendationer för förändring av hälsobeteende
Experimentell: Hälsobeteendeintervention
Individer som randomiserats till denna grupp kommer att delta i 10 veckoklasser utformade för att ge information om kognitiva kompensationstekniker och hjärnans hälsabeteenden samt interventionellt stöd för att implementera dessa rekommendationer med läxor och uppföljningsklasser.
Beteende: Kognitiv rehabilitering och hälsobeteendeförändringsintervention
Kognitiv rehabilitering och hälsobeteendeförändringsintervention i en gruppbaserad programintervention jämfört med självimplementering av tekniker utan dessa interventioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ersättningsfrågeformulär för vardagen
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
självrapportering och informantrapport om en informant är tillgänglig för användning av kompenserande strategi; intervall 0-148 med högre poäng som indikerar mer kompenserande användning
baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
Livsstilsaktiviteter frågeformulär
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
självrapportering av kognitiva aktiviteter, intervall 13-65 med högre poäng som indikerar mer aktivitet
baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
BrainHQ
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
Antal minuter på BrainHQ datorträningsprogram
baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
Frågeformulär för fysiska aktiviteter
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
självrapportering av fysisk aktivitet; poängen inkluderar antal dagar per vecka över 7 aktivitetstyper och antal minuter i varje aktivitet när den är klar.
baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
Medvetenhetsskala för medveten uppmärksamhet
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
självrapportering av mindfulness, intervall från 11-66 med högre poäng som indikerar mer medveten daglig upplevelse
baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vardaglig kognition
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
självrapportering av vardagsfunktion, intervall 39-156 med högre poäng som indikerar fler problem i daglig funktion
baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
Livskvalitet (i åldrande och kognitiv hälsa)
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
självrapportering av livskvalitet, intervall 13-52 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet
baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
Psykologiskt välmående
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
självrapportering av psykiskt välbefinnande/lycka; det finns ett totalpoäng plus underskalor av autonomi, miljömästarskap, personlig tillväxt, positiva relationer med andra, syfte i livet, självacceptans. Varje delskala har 9 objekt för totalt 54 objekt. Totalpoäng varierar från 54-324 med högre poäng som indikerar högre psykologiskt välbefinnande. Varje underskala sträcker sig från 9-54 med högre poäng som indikerar större välbefinnande på den konstruktionen.
baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
Centrum för epidemiologiska studier - Depression
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
självrapportering av symtom på depression. Omfång 0-60 med högre poäng som indikerar mer depression
baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
Kognitivt mått på minne
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
Hopkins verbala minnestest. Personal administrerade standardiserade verbala minnesuppgifter. Poäng inkluderar totalt antal återkallade ord och totalt återkallade efter en fördröjning med högre poäng som indikerar större återkallelse
baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
kognitivt mått på exekutiv funktion
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
Trailmaking test; Personalen administrerade ett standardiserat mått på uppmärksamhet och verkställande funktion. Poäng inkluderar tid för att slutföra uppgiften (med högre poäng är långsammare) och antal fel
baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
kognitivt mått på verbalt flyt
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
Kontrollerat muntligt ordassocieringstest; Personalen administrerade standardiserat mått på hastighet och verbalt flyt. Poäng är antalet objekt på en minut med högre poäng som indikerar bättre funktion
baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
kognitivt mått på visuell skanningshastighet
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
Symbol Siffror Modalitetstest; Personal som administreras standardiserar mått på hastighet och visuell skanning. Poäng indikerar antalet slutförda objekt inom tidsramen med högre poäng som indikerar bättre funktion.
baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
kognitivt mått på responshämning
Tidsram: baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader
Stroop Color Word Test; Personalen administrerade ett standardiserat mått på hastighet och svarshämning. Poäng anger antalet färdigställda poster inom tidsgränsen med högre poäng som indikerar bättre funktion
baslinje, förändring från baslinje vid slutet av 10 veckors behandling, förändring från baslinje vid 3 månader, förändring från baslinje vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Dona Locke, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-006676

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studien är ganska liten och avser pilotdata för preliminär uppskattning av genomförbarhet och effektstorlek.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självgenomförande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera