Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компенсационная тренировка для поддержки изменений здорового образа жизни мозга у лиц с риском развития болезни Альцгеймера

15 ноября 2020 г. обновлено: Dona E. Locke, Mayo Clinic

Компенсационное обучение для поддержки повседневной деятельности и соблюдения правил здорового образа жизни мозга у лиц с риском развития болезни Альцгеймера

Исследователи пытаются лучше понять, могут ли поведенческие вмешательства помочь улучшить компенсацию памяти и вести здоровый образ жизни у людей с проблемами памяти, но с нормальным психическим статусом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 50 лет и старше
  • Положительная жалоба или обеспокоенность в ответ на два вопроса («Вы чувствуете, что ваша память или другие аспекты мышления ухудшаются?» и «Это вас беспокоит?»)
  • Нормальные когнитивные способности по Монреальскому когнитивному тесту (с поправкой на возраст и образование)
  • Самооценка независимой функции в повседневной жизни по шкале Lawson IADL (IADL = 8)
  • англоговорящий
  • Письмо-одобрение от врача (в связи с компонентом упражнений)

Критерий исключения:

  • Известное неврологическое расстройство с потенциальными когнитивными симптомами (диагноз болезни Паркинсона, эпилепсия, тяжелая ЧМТ в анамнезе и т. д.)
  • Неконтролируемая умеренная или тяжелая депрессия (например, CES-D > 21).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Самостоятельная реализация
Людям, рандомизированным в эту группу, будут предоставлены все материалы о методах когнитивной компенсации и рекомендациях по поведению для здоровья мозга, и им будет предложено реализовать их самостоятельно.
Поведенческий: Самостоятельная реализация
Самостоятельное выполнение рекомендаций по когнитивной реабилитации и изменению поведения в отношении здоровья
Экспериментальный: Здорово-поведенческое вмешательство
Люди, рандомизированные в эту группу, будут посещать 10 еженедельных занятий, предназначенных для предоставления информации о методах когнитивной компенсации и поведении для здоровья мозга, а также интервенционной поддержки для реализации этих рекомендаций с домашними заданиями и последующими занятиями.
Поведенческий: Когнитивная реабилитация и вмешательство в изменение поведения в отношении здоровья
Вмешательство в когнитивную реабилитацию и изменение поведения в отношении здоровья в рамках групповой программы по сравнению с самостоятельным применением техник без этих вмешательств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневная анкета вознаграждения
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
самоотчет и отчет информатора, если имеется информатор об использовании компенсаторной стратегии; диапазон 0-148 с более высокими баллами, указывающими на более компенсаторное использование
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Анкета образа жизни
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
самоотчет о когнитивной деятельности, диапазон 13-65 с более высокими баллами, указывающими на большую активность
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
BrainHQ
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Количество минут в компьютерной программе упражнений BrainHQ
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Анкета физической активности
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
самоотчет физической активности; баллы включают количество дней в неделю по 7 типам деятельности и количество минут в каждой деятельности после завершения.
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Шкала осознанного внимания
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
самооценка внимательности, диапазон от 11 до 66 с более высокими баллами, указывающими на более осознанный повседневный опыт
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повседневное познание
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
самоотчет о повседневном функционировании, диапазон 39-156 с более высокими баллами, указывающими на большее количество проблем в повседневном функционировании
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Качество жизни (при старении и когнитивном здоровье)
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
самооценка качества жизни, диапазон от 13 до 52 с более высокими баллами, указывающими на лучшее качество жизни
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Психологическое благополучие
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
самооценка психологического благополучия/счастья; есть общий балл плюс подшкалы автономии, мастерства в окружающей среде, личностного роста, позитивных отношений с другими, цели в жизни, принятия себя. Каждая подшкала состоит из 9 пунктов, всего 54 пункта. Общий балл варьируется от 54 до 324, причем более высокие баллы указывают на более высокое психологическое благополучие. Каждая подшкала находится в диапазоне от 9 до 54, при этом более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие по этой конструкции.
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Центры эпидемиологических исследований - Депрессия
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
самоотчет о симптомах депрессии. Диапазон от 0 до 60 с более высокими баллами, указывающими на более сильную депрессию.
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Когнитивная мера памяти
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Тест Хопкинса на вербальную память. Персонал выполнял стандартное задание на вербальную память. Баллы включают в себя общее количество слов, которое вспомнили, и общее количество слов, которое вспомнили после задержки, при этом более высокие баллы указывают на лучшее запоминание.
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
когнитивная мера исполнительного функционирования
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Тест на прохождение маршрута; Персонал ввел стандартную меру внимания и исполнительного функционирования. Оценки включают время на выполнение задачи (чем выше оценка, тем медленнее) и количество ошибок.
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
когнитивная мера беглости речи
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Контролируемый устный ассоциативный тест; Персонал проводил стандартизированные измерения скорости и беглости речи. Оценка — это количество заданий за одну минуту, при этом более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
когнитивная мера скорости визуального сканирования
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Тест модальностей символов и цифр; Персонал ввел стандартные измерения скорости и визуального сканирования. Баллы указывают на количество элементов, выполненных за определенный период времени, а более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
когнитивная мера подавления реакции
Временное ограничение: исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Цветовой тест Струпа; Персонал ввел стандартные измерения скорости и подавления реакции. Баллы указывают на количество элементов, выполненных за отведенное время, а более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем в конце 10-недельного лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Dona Locke, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-006676

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследование довольно небольшое и предназначено для пилотных данных для предварительной оценки возможности и размера эффекта.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Самостоятельная реализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться