Treinamento compensatório para apoiar mudanças no estilo de vida saudável do cérebro em pessoas com risco de doença de Alzheimer
15 de novembro de 2020 atualizado por: Dona E. Locke, Mayo Clinic
Treinamento compensatório para apoiar a função diária e a adesão às mudanças no estilo de vida saudável do cérebro em pessoas com risco de doença de Alzheimer
Os pesquisadores estão tentando entender melhor se as intervenções comportamentais podem ajudar a melhorar a compensação de memória e o envolvimento em comportamentos de estilo de vida saudável em pessoas com problemas de memória, mas exame de estado mental normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos ou mais
- Uma reclamação positiva ou preocupação em resposta a duas perguntas ('Você sente que sua memória ou outros aspectos do pensamento estão piorando?' e 'Isso o preocupa?')
- Desempenho cognitivo normal na Montreal Cognitive Assessment (ajustado para idade e escolaridade)
- Função independente autorreferida na vida diária medida pela escala Lawson IADL (AIVD = 8)
- falando inglês
- Carta de aprovação de um médico (devido à componente de exercício)
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurológico conhecido com sintomas cognitivos potenciais (diagnóstico de doença de Parkinson, epilepsia, história de TCE significativo, etc.)
- Depressão moderada ou grave não controlada (por exemplo, CES-D > 21).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Auto-implementação
Os indivíduos randomizados para este grupo receberão todos os materiais sobre técnicas de compensação cognitiva e diretrizes de comportamento de saúde cerebral e serão encorajados a implementá-los por conta própria.
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Auto-implementação de recomendações de reabilitação cognitiva e mudança de comportamento de saúde
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Experimental: Intervenção de comportamento de saúde
Os indivíduos randomizados para este grupo participarão de 10 aulas semanais destinadas a fornecer informações sobre técnicas de compensação cognitiva e comportamentos de saúde cerebral, bem como suporte intervencional para implementar essas recomendações com tarefas de casa e aulas de acompanhamento.
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Intervenção de reabilitação cognitiva e mudança de comportamento de saúde em um programa de intervenção em grupo em comparação com a auto-implementação de técnicas sem essas intervenções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Compensação Diária
Prazo: linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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autorrelato e relato do informante se um informante estiver disponível para uso de estratégia compensatória; intervalo 0-148 com pontuações mais altas indicando uso mais compensatório
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linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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Questionário de Atividades de Estilo de Vida
Prazo: linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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autorrelato de atividades cognitivas, varia de 13 a 65, com pontuações mais altas indicando mais atividade
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linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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BrainHQ
Prazo: linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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Número de minutos no programa de exercícios do computador BrainHQ
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linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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Questionário de Atividades Físicas
Prazo: linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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autorrelato de atividade física; as pontuações incluem o número de dias por semana em 7 tipos de atividade e o número de minutos em cada atividade quando concluída.
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linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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Escala de Atenção Consciente
Prazo: linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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auto-relato de atenção plena, faixa de 11-66 com pontuações mais altas indicando experiência diária mais consciente
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linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cognição Cotidiana
Prazo: linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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autorrelato do funcionamento diário, variando de 39 a 156, com pontuações mais altas indicando mais problemas no funcionamento diário
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linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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Qualidade de Vida (no envelhecimento e na saúde cognitiva)
Prazo: linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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auto-relato de qualidade de vida, faixa de 13-52 com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida
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linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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Bem-estar psicológico
Prazo: linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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autorrelato de bem-estar psicológico/felicidade; há uma pontuação total mais subescalas de autonomia, domínio do ambiente, crescimento pessoal, relações positivas com os outros, propósito na vida, autoaceitação.
Cada subescala tem 9 itens para um total de 54 itens.
As pontuações totais variam de 54 a 324, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar psicológico.
Cada subescala varia de 9 a 54, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar nesse constructo.
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linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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Centros de Estudos Epidemiológicos - Depressão
Prazo: linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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auto-relato de sintomas de depressão. Faixa de 0-60 com pontuações mais altas indicando mais depressão
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linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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Medida cognitiva da memória
Prazo: linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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Teste de memória verbal de Hopkins.
A equipe administrou tarefa de memória verbal padronizada.
As pontuações incluem o total de palavras lembradas e o total lembrado após um atraso, com pontuações mais altas indicando maior recordação
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linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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medida cognitiva do funcionamento executivo
Prazo: linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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Teste de trilha; A equipe administrou medidas padronizadas de atenção e funcionamento executivo.
As pontuações incluem o tempo para concluir a tarefa (com as pontuações mais altas sendo mais lentas) e o número de erros
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linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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medida cognitiva da fluência verbal
Prazo: linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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Teste de Associação de Palavras Orais Controladas; A equipe administrou medidas padronizadas de velocidade e fluência verbal.
A pontuação é o número de itens em um minuto, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento
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linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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medida cognitiva da velocidade de varredura visual
Prazo: linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos; A equipe administrada padroniza a medida de velocidade e varredura visual.
As pontuações indicam o número de itens concluídos no período de tempo, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento.
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linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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medida cognitiva de inibição de resposta
Prazo: linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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Stroop Color Word Test; A equipe administrou medidas padronizadas de inibição de velocidade e resposta.
As pontuações indicam o número de itens concluídos no limite de tempo, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento
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linha de base, mudança da linha de base ao final de 10 semanas de tratamento, mudança da linha de base em 3 meses, mudança da linha de base em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dona Locke, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-006676
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O estudo é bastante pequeno e destina-se a dados piloto para viabilidade preliminar e estimativa do tamanho do efeito.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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