Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompenserende træning for at understøtte hjernesunde livsstilsændringer hos dem, der er i risiko for Alzheimers sygdom

15. november 2020 opdateret af: Dona E. Locke, Mayo Clinic

Kompenserende træning for at understøtte hverdagsfunktion og overholdelse af hjernesunde livsstilsændringer hos dem, der er i risiko for Alzheimers sygdom

Forskerne forsøger bedre at forstå, om adfærdsmæssige interventioner kan hjælpe med at forbedre hukommelseskompensation og engagement i sund livsstilsadfærd hos dem med hukommelsesbekymringer men normal mental status eksamen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 eller ældre
  • En positiv klage eller bekymring som svar på to spørgsmål ('Føler du, at din hukommelse eller andre aspekter af tænkning bliver værre?' og 'Bekymrer det dig?')
  • Normal kognitiv præstation på Montreal Cognitive Assessment (justeret for alder og uddannelse)
  • Selvrapporteret uafhængig funktion i dagligdagen som mål ved Lawson IADL-skalaen (IADL=8)
  • engelsktalende
  • Godkendelsesbrev fra en læge (på grund af træningskomponenten)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt neurologisk lidelse med potentielle kognitive symptomer (en diagnose af Parkinsons sygdom, epilepsi, en historie med betydelig TBI osv.)
  • Ukontrolleret moderat eller svær depression (f.eks. CES-D > 21).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Selvimplementering
Personer, der er randomiseret til denne gruppe, vil få udleveret alt materiale om kognitive kompensationsteknikker og retningslinjer for hjernesundhedsadfærd og opfordret til at implementere dem på egen hånd.
Adfærdsmæssigt: Selvimplementering
Selvimplementering af kognitiv rehabilitering og anbefalinger om sundhedsadfærdsændringer
Eksperimentel: Sundhedsadfærdsintervention
Personer randomiseret til denne gruppe vil deltage i 10 ugentlige klasser designet til at give information om kognitive kompensationsteknikker og hjernesundhedsadfærd samt interventionel støtte til at implementere disse anbefalinger med lektier og opfølgningstimer.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv rehabilitering og sundhedsadfærdsændringsintervention
Kognitiv rehabilitering og sundhedsadfærdsændringsintervention i en gruppebaseret programintervention sammenlignet med selvimplementering af teknikker uden disse interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erstatningsspørgeskema til hverdag
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
selvrapportering og informantrapportering, hvis der er en informant til rådighed om brug af kompenserende strategi; interval 0-148 med højere score, der indikerer mere kompenserende brug
baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
Spørgeskema om livsstilsaktiviteter
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
selvrapportering af kognitive aktiviteter, område 13-65 med højere score, der indikerer mere aktivitet
baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
BrainHQ
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
Antal minutter på BrainHQ computer træningsprogram
baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
Spørgeskema om fysiske aktiviteter
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
selvrapportering af fysisk aktivitet; score inkluderer antal dage om ugen på tværs af 7 aktivitetstyper og antal minutter i hver aktivitet, når den er afsluttet.
baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
selvrapportering af mindfulness, intervallet 11-66 med højere score, der indikerer mere opmærksom daglig oplevelse
baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hverdagserkendelse
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
selvrapportering af hverdagsfunktion, område 39-156 med højere score, der indikerer flere problemer i daglig funktion
baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
Livskvalitet (i aldring og kognitiv sundhed)
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
selvrapportering af livskvalitet, intervallet 13-52 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet
baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
Psykologisk velvære
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
selvrapportering af psykisk velvære/lykke; der er en samlet score plus underskalaer af autonomi, miljøbeherskelse, personlig vækst, positive relationer til andre, formål med livet, selvaccept. Hver underskala har 9 emner til i alt 54 emner. Samlede scorer varierer fra 54-324 med højere score, der indikerer højere psykologisk velvære. Hver underskala spænder fra 9-54 med højere score, der indikerer større velvære på den konstruktion.
baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
Centre for Epidemiologiske Studier - Depression
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
selvrapportering af symptomer på depression. Interval 0-60 med højere score, der indikerer mere depression
baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
Kognitiv måling af hukommelse
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
Hopkins verbale hukommelsestest. Personalet administrerede standardiseret verbal hukommelsesopgave. Scoringer omfatter det samlede antal ord, der er genkaldt, og det samlede antal tilbagekaldte efter en forsinkelse med højere score, der indikerer større genkaldelse
baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
kognitiv måling af eksekutiv funktion
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
Trailmaking test; Personalet administrerede standardiseret mål for opmærksomhed og eksekutiv funktion. Scoringer inkluderer tid til at fuldføre opgaven (hvor højere score er langsommere) og antal fejl
baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
kognitivt mål for verbal flydende evne
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
Kontrolleret Oral Word Association Test; Personalet administrerede standardiserede mål for hastighed og verbal flydende. Score er antallet af elementer på et minut med højere score, der indikerer bedre funktion
baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
kognitiv måling af visuel scanningshastighed
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
Symbol Ciffer Modalitetstest; Personale, der administreres, standardiserer mål for hastighed og visuel scanning. Scoringer angiver antallet af færdige emner inden for tidsrammen med højere score, der indikerer bedre funktion.
baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
kognitivt mål for responshæmning
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder
Stroop Farve Word Test; Personalet administrerede standardiseret mål for hastighed og responshæmning. Score angiver antallet af færdiggjorte emner inden for tidsfristen med højere score, der indikerer bedre funktion
baseline, ændring fra baseline ved slutningen af ​​10 ugers behandling, ændring fra baseline efter 3 måneder, ændring fra baseline efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dona Locke, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-006676

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen er ret lille og er ment som pilotdata til foreløbig gennemførlighed og effektstørrelsesvurdering.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvimplementering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner