Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening kompensacyjny wspierający zmiany zdrowego stylu życia mózgu u osób zagrożonych chorobą Alzheimera

15 listopada 2020 zaktualizowane przez: Dona E. Locke, Mayo Clinic

Trening kompensacyjny wspomagający codzienne funkcjonowanie i przestrzeganie zmian zdrowego stylu życia mózgu u osób zagrożonych chorobą Alzheimera

Naukowcy starają się lepiej zrozumieć, czy interwencje behawioralne mogą pomóc w poprawie kompensacji pamięci i zaangażowania w zdrowe zachowania związane ze stylem życia u osób z problemami z pamięcią, ale z normalnym stanem psychicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat lub więcej
  • Pozytywna skarga lub obawa w odpowiedzi na dwa pytania („Czy czujesz, że twoja pamięć lub inne aspekty myślenia się pogarszają?” i „Czy to cię martwi?”)
  • Normalna sprawność poznawcza w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (dostosowana do wieku i wykształcenia)
  • Samoocena niezależnej funkcji w życiu codziennym mierzona za pomocą skali Lawsona IADL (IADL=8)
  • mówiący po angielsku
  • Zaświadczenie od lekarza (ze względu na element ćwiczeń)

Kryteria wyłączenia:

  • Znane zaburzenie neurologiczne z potencjalnymi objawami poznawczymi (rozpoznanie choroby Parkinsona, padaczka, historia znacznego TBI itp.)
  • Niekontrolowana umiarkowana lub ciężka depresja (np. CES-D > 21).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Samodzielna realizacja
Osoby przydzielone losowo do tej grupy otrzymają wszystkie materiały dotyczące technik kompensacji poznawczych i wytycznych dotyczących zachowania zdrowia mózgu oraz zostaną zachęcone do samodzielnego ich wdrożenia.
Behawioralne: Samodzielna realizacja
Samodzielna realizacja zaleceń dotyczących rehabilitacji poznawczej i zmiany zachowań zdrowotnych
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca zachowań zdrowotnych
Osoby przydzielone losowo do tej grupy wezmą udział w 10 cotygodniowych zajęciach mających na celu dostarczenie informacji na temat technik kompensacji poznawczej i zachowań związanych ze zdrowiem mózgu, a także wsparcie interwencyjne w celu wdrożenia tych zaleceń wraz z pracą domową i zajęciami uzupełniającymi.
Behawioralne: Rehabilitacja poznawcza i interwencja zmiany zachowań zdrowotnych
Rehabilitacja poznawcza i interwencja zmiany zachowań zdrowotnych w programie grupowym w porównaniu z samodzielną realizacją technik bez tych interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienny kwestionariusz wynagrodzeń
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
samoopis i raport informatora, jeśli jest dostępny informator o zastosowaniu strategii kompensacyjnej; zakres 0-148 z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej kompensacyjne użycie
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Kwestionariusz czynności związanych ze stylem życia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
samoopis czynności poznawczych, zakres 13-65 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą aktywność
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
BrainHQ
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Liczba minut w programie ćwiczeń komputerowych BrainHQ
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
samoocena aktywności fizycznej; wyniki obejmują liczbę dni w tygodniu w ramach 7 typów aktywności oraz liczbę minut w każdej czynności po jej ukończeniu.
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Skala Świadomości Uważnej Uwagi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
samoopis uważności, zakres 11-66 z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej uważne codzienne doświadczenie
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienne poznanie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
samoocena codziennego funkcjonowania, zakres 39-156, z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej problemów w codziennym funkcjonowaniu
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Jakość życia (w starzeniu się i zdrowiu poznawczym)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
samoocena jakości życia, zakres 13-52, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
samoocena dobrostanu/szczęścia psychicznego; istnieje łączny wynik plus podskale autonomii, panowania nad środowiskiem, rozwoju osobistego, pozytywnych relacji z innymi, celu w życiu, samoakceptacji. Każda podskala składa się z 9 pozycji, co daje w sumie 54 pozycje. Łączne wyniki wahają się od 54 do 324, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne. Każda podskala mieści się w zakresie od 9 do 54, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie w ramach tego konstruktu.
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Centra Badań Epidemiologicznych - Depresja
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
samoopis objawów depresji. Zakres 0-60 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą depresję
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Poznawcza miara pamięci
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Test pamięci werbalnej Hopkinsa. Personel zarządzał wystandaryzowanym zadaniem pamięci werbalnej. Wyniki obejmują całkowitą liczbę zapamiętanych słów i całkowitą liczbę przypomnianych słów po opóźnieniu, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
poznawcza miara funkcjonowania wykonawczego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Test wyznaczania szlaków; Personel zarządzał standaryzowaną miarą uwagi i funkcji wykonawczych. Wyniki obejmują czas wykonania zadania (im wyższy wynik, tym wolniejsze) i liczbę błędów
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
poznawcza miara fluencji werbalnej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Kontrolowany test skojarzeń ustnych; Personel zarządzał standaryzowaną miarą szybkości i płynności słownej. Wynik to liczba pozycji w ciągu jednej minuty, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
kognitywna miara szybkości skanowania wzrokowego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Test modalności symboli cyfrowych; Personel administrował standaryzowaną miarą szybkości i skanowania wizualnego. Wyniki wskazują liczbę elementów ukończonych w określonym przedziale czasowym, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie.
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
poznawcza miara hamowania odpowiedzi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Kolorowy test słowny Stroopa; Personel zarządzał standaryzowaną miarą hamowania szybkości i reakcji. Wyniki wskazują liczbę elementów ukończonych w terminie, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej na koniec 10-tygodniowego leczenia, zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach, zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Dona Locke, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-006676

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie jest dość małe i stanowi dane pilotażowe do wstępnego oszacowania wykonalności i wielkości efektu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Samodzielna realizacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj