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Formation compensatoire pour soutenir les changements de mode de vie sain pour le cerveau chez les personnes à risque de maladie d'Alzheimer

15 novembre 2020 mis à jour par: Dona E. Locke, Mayo Clinic

Formation compensatoire pour soutenir la fonction quotidienne et l'adhésion aux changements de mode de vie sains pour le cerveau chez les personnes à risque de maladie d'Alzheimer

Les chercheurs tentent de mieux comprendre si les interventions comportementales peuvent aider à améliorer la compensation de la mémoire et l'engagement dans des comportements de mode de vie sains chez les personnes ayant des problèmes de mémoire mais un examen de l'état mental normal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans ou plus
  • Une plainte positive ou une préoccupation en réponse à deux questions ("Avez-vous l'impression que votre mémoire ou d'autres aspects de la pensée se détériorent ?" et "Cela vous inquiète-t-il ?")
  • Performance cognitive normale au Montreal Cognitive Assessment (ajusté selon l'âge et l'éducation)
  • Fonction indépendante autodéclarée dans la vie quotidienne telle que mesurée par l'échelle Lawson IADL (IADL = 8)
  • anglophone
  • Lettre d'approbation d'un médecin (en raison de la composante exercice)

Critère d'exclusion:

  • Trouble neurologique connu avec des symptômes cognitifs potentiels (un diagnostic de maladie de Parkinson, d'épilepsie, des antécédents de traumatisme crânien important, etc.)
  • Dépression modérée ou sévère non contrôlée (par exemple, CES-D > 21).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Auto-implémentation
Les personnes randomisées dans ce groupe recevront tous les documents sur les techniques de compensation cognitive et les directives sur les comportements liés à la santé du cerveau et seront encouragées à les mettre en œuvre par elles-mêmes.
Comportemental: Auto-implémentation
Auto-mise en œuvre des recommandations de réadaptation cognitive et de changement de comportement de santé
Expérimental: Intervention sur le comportement de santé
Les personnes randomisées dans ce groupe assisteront à 10 cours hebdomadaires conçus pour fournir des informations sur les techniques de compensation cognitive et les comportements liés à la santé du cerveau, ainsi qu'un soutien interventionnel pour mettre en œuvre ces recommandations avec des devoirs et des cours de suivi.
Comportemental: Intervention de réadaptation cognitive et de changement de comportement en matière de santé
Intervention de réadaptation cognitive et de changement de comportement de santé dans un programme d'intervention de groupe par rapport à l'auto-mise en œuvre de techniques sans ces interventions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la rémunération quotidienne
Délai: départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
auto-rapport et rapport de l'informateur si un informateur est disponible pour l'utilisation de la stratégie compensatoire ; gamme 0-148 avec des scores plus élevés indiquant une utilisation plus compensatoire
départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
Questionnaire sur les activités liées au style de vie
Délai: départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
auto-déclaration des activités cognitives, gamme 13-65 avec des scores plus élevés indiquant plus d'activité
départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
BrainHQ
Délai: départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
Nombre de minutes sur le programme d'exercices informatiques BrainHQ
départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
Questionnaire sur les activités physiques
Délai: départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
autodéclaration d'activité physique; les scores incluent le nombre de jours par semaine dans 7 types d'activités et le nombre de minutes dans chaque activité une fois terminée.
départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
Échelle de sensibilisation à l'attention consciente
Délai: départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
auto-évaluation de la pleine conscience, plage de 11 à 66 avec des scores plus élevés indiquant une expérience quotidienne plus consciente
départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognition au quotidien
Délai: départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
auto-évaluation du fonctionnement quotidien, gamme 39-156 avec des scores plus élevés indiquant plus de problèmes dans le fonctionnement quotidien
départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
Qualité de vie (dans le vieillissement et la santé cognitive)
Délai: départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
auto-évaluation de la qualité de vie, plage de 13 à 52 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie
départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
Bien-être psychologique
Délai: départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
auto-évaluation du bien-être/bonheur psychologique ; il y a un score total plus des sous-échelles d'autonomie, de maîtrise de l'environnement, de croissance personnelle, de relations positives avec les autres, de but dans la vie, d'acceptation de soi. Chaque sous-échelle comporte 9 items pour un total de 54 items. Les scores totaux vont de 54 à 324, les scores les plus élevés indiquant un bien-être psychologique plus élevé. Chaque sous-échelle va de 9 à 54 avec des scores plus élevés indiquant un plus grand bien-être sur cette construction.
départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
Centres d'études épidémiologiques - Dépression
Délai: départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
auto-déclaration des symptômes de dépression. Gamme 0-60 avec des scores plus élevés indiquant plus de dépression
départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
Mesure cognitive de la mémoire
Délai: départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
Test de mémoire verbale de Hopkins. Le personnel a administré une tâche de mémoire verbale standardisée. Les scores incluent le nombre total de mots rappelés et le total rappelé après un délai, les scores les plus élevés indiquant un rappel plus important
départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
mesure cognitive du fonctionnement exécutif
Délai: départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
Essai de trailmaking; Le personnel a administré une mesure standardisée de l'attention et du fonctionnement exécutif. Les scores incluent le temps nécessaire pour terminer la tâche (les scores les plus élevés étant plus lents) et le nombre d'erreurs
départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
mesure cognitive de la fluidité verbale
Délai: départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
Test d'association de mots oraux contrôlés ; Le personnel a administré une mesure standardisée de la vitesse et de la fluidité verbale. Le score est le nombre d'éléments en une minute avec des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement
départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
mesure cognitive de la vitesse de balayage visuel
Délai: départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
Test des modalités des chiffres des symboles ; Le personnel administré normalise la mesure de la vitesse et du balayage visuel. Les scores indiquent le nombre d'éléments complétés dans le laps de temps, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement.
départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
mesure cognitive de l'inhibition de la réponse
Délai: départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois
Test de mot couleur Stroop ; Le personnel a administré une mesure standardisée de la vitesse et de l'inhibition de la réponse. Les scores indiquent le nombre d'éléments terminés dans le délai imparti, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement
départ, changement par rapport au départ à la fin du traitement de 10 semaines, changement par rapport au départ à 3 mois, changement par rapport au départ à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dona Locke, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2019

Première publication (Réel)

8 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-006676

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'étude est assez petite et se veut une donnée pilote pour la faisabilité préliminaire et l'estimation de la taille de l'effet.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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