Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompenzační školení na podporu změn zdravého životního stylu mozku u osob ohrožených Alzheimerovou chorobou

15. listopadu 2020 aktualizováno: Dona E. Locke, Mayo Clinic

Kompenzační trénink na podporu každodenních funkcí a dodržování mozkových změn zdravého životního stylu u osob ohrožených Alzheimerovou chorobou

Výzkumníci se snaží lépe porozumět tomu, zda behaviorální intervence mohou pomoci zlepšit kompenzaci paměti a zapojení do chování zdravého životního stylu u těch, kteří mají obavy z paměti, ale mají normální zkoušku duševního stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 nebo starší
  • Pozitivní stížnost nebo obava v odpovědi na dvě otázky („Máte pocit, že se vám zhoršuje paměť nebo jiné aspekty myšlení?“ a „Znepokojuje vás to?“)
  • Normální kognitivní výkon v Montrealském kognitivním hodnocení (upraveno podle věku a vzdělání)
  • Samostatná nezávislá funkce v každodenním životě měřená Lawsonovou stupnicí IADL (IADL=8)
  • anglicky mluvící
  • Schvalovací dopis od lékaře (kvůli cvičební složce)

Kritéria vyloučení:

  • Známá neurologická porucha s potenciálními kognitivními příznaky (diagnostika Parkinsonovy choroby, epilepsie, anamnéza významného TBI atd.)
  • Nekontrolovaná střední nebo těžká deprese (např. CES-D > 21).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vlastní realizace
Jednotlivci randomizovaní do této skupiny dostanou všechny materiály o kognitivních kompenzačních technikách a pokynech pro chování v oblasti zdraví mozku a budou vyzváni, aby je sami implementovali.
Behaviorální: Vlastní realizace
Vlastní implementace kognitivní rehabilitace a doporučení ke změně zdravotního chování
Experimentální: Zdravotně behaviorální intervence
Jednotlivci randomizovaní do této skupiny budou navštěvovat 10 týdenních kurzů navržených tak, aby poskytovaly informace o kognitivních kompenzačních technikách a chování v oblasti zdraví mozku, stejně jako intervenční podporu při implementaci těchto doporučení s domácími úkoly a následnými hodinami.
Behaviorální: Kognitivní rehabilitace a intervence změny zdravotního chování
Kognitivní rehabilitace a intervence změny zdravotního chování v rámci skupinové programové intervence ve srovnání s vlastní implementací technik bez těchto intervencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Každodenní kompenzační dotazník
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
self-report a informátor hlásí, pokud je k dispozici informátor o použití kompenzační strategie; rozmezí 0-148 s vyšším skóre indikujícím kompenzační použití
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
Dotazník aktivit životního stylu
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
self-report kognitivních aktivit, rozsah 13-65 s vyšším skóre indikujícím větší aktivitu
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
BrainHQ
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
Počet minut na počítačovém cvičebním programu BrainHQ
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
Dotazník pohybových aktivit
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
sebehodnocení fyzické aktivity; skóre zahrnuje počet dní v týdnu v 7 typech aktivit a počet minut v každé aktivitě po dokončení.
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
Stupnice vědomí všímavé pozornosti
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
self-report of mindfulness, rozsah 11-66 s vyšším skóre indikujícím více všímavou denní zkušenost
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Každodenní poznání
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
self-report každodenního fungování, rozsah 39-156 s vyšším skóre indikujícím více problémů v každodenním fungování
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
Kvalita života (stárnutí a kognitivní zdraví)
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
self-report kvality života, rozsah 13-52 s vyšším skóre indikujícím lepší kvalitu života
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
Psychická pohoda
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
sebehodnocení psychické pohody/štěstí; existuje celkové skóre plus subškály autonomie, zvládnutí prostředí, osobní růst, pozitivní vztahy s ostatními, smysl života, sebepřijetí. Každá subškála má 9 položek, celkem tedy 54 položek. Celkové skóre se pohybuje od 54 do 324, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší psychickou pohodu. Každá subškála se pohybuje od 9 do 54, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší pohodu na tomto konstruktu.
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
Centra epidemiologických studií – deprese
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
self-report symptomů deprese. Rozsah 0-60 s vyšším skóre indikujícím více deprese
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
Kognitivní míra paměti
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
Hopkinsův test verbální paměti. Zaměstnanci zadali standardizovaný úkol verbální paměti. Skóre zahrnuje celkový počet vybavených slov a celkový počet vybavených slov po prodlevě, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vybavitelnost
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
kognitivní měřítko exekutivního fungování
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
Trailmaking test; Zaměstnanci spravovali standardizovanou míru pozornosti a výkonného fungování. Skóre zahrnuje čas na dokončení úkolu (přičemž vyšší skóre je pomalejší) a počet chyb
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
kognitivní míra verbální plynulosti
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
Kontrolovaný test orální slovní asociace; Zaměstnanci zavedli standardizovanou míru rychlosti a verbální plynulosti. Skóre je počet položek za jednu minutu s vyšším skóre indikujícím lepší fungování
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
kognitivní měření rychlosti vizuálního skenování
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
Test modalit symbolových číslic; Spravovaný personál standardizuje měření rychlosti a vizuální skenování. Skóre označuje počet položek dokončených v časovém rámci, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší fungování.
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
kognitivní míra inhibice odpovědi
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících
Stroop Color Word Test; Zaměstnanci provedli standardizované měření rychlosti a inhibice odezvy. Skóre označuje počet položek dokončených v časovém limitu, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší fungování
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty na konci 10týdenní léčby, změna od výchozí hodnoty po 3 měsících, změna od výchozí hodnoty po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dona Locke, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-006676

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie je poměrně malá a má sloužit jako pilotní data pro předběžný odhad proveditelnosti a velikosti účinku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní realizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit