Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kompensoiva koulutus aivojen terveiden elämäntapojen muutosten tukemiseksi niillä, joilla on Alzheimerin taudin riski

sunnuntai 15. marraskuuta 2020 päivittänyt: Dona E. Locke, Mayo Clinic

Korvaavaa koulutusta jokapäiväisen toiminnan tukemiseksi ja aivojen terveiden elämäntapojen muutosten noudattamiseksi niillä, joilla on Alzheimerin taudin riski

Tutkijat yrittävät ymmärtää paremmin, voivatko käyttäytymisinterventiot auttaa parantamaan muistin kompensointia ja sitoutumista terveellisiin elämäntapoihin niillä, joilla on muistiongelmia mutta normaali mielentilatutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50 tai vanhempi
  • Positiivinen valitus tai huolenaihe vastauksena kahteen kysymykseen ("Tuntuuko sinusta, että muistisi tai muut ajattelun osa-alueet huononevat?" ja "Huolestuttaako tämä sinua?")
  • Normaali kognitiivinen suorituskyky Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (mukautettu iän ja koulutuksen mukaan)
  • Itsenäinen itsenäinen toiminto jokapäiväisessä elämässä mitattuna Lawsonin IADL-asteikolla (IADL=8)
  • englantia puhuva
  • Hyväksymiskirje lääkäriltä (harjoituskomponentin vuoksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu neurologinen häiriö, johon liittyy mahdollisia kognitiivisia oireita (Parkinsonin taudin diagnoosi, epilepsia, merkittävä TBI-historia jne.)
  • Hallitsematon kohtalainen tai vaikea masennus (esim. CES-D > 21).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Itsetoteutus
Tähän ryhmään satunnaistetuille henkilöille jaetaan kaikki materiaalit kognitiivisista kompensaatiotekniikoista ja aivojen terveyskäyttäytymisohjeista, ja heitä rohkaistaan ​​toteuttamaan niitä itse.
Käyttäytyminen: Itsetoteutus
Kognitiivisen kuntoutuksen ja terveyskäyttäytymisen muutossuositusten omatoiminen toteuttaminen
Kokeellinen: Terveyskäyttäytymisen interventio
Tähän ryhmään satunnaistetut henkilöt osallistuvat 10 viikoittaiseen luokkaan, joiden tarkoituksena on tarjota tietoa kognitiivisista kompensaatiotekniikoista ja aivojen terveyskäyttäytymisestä sekä interventiotukea näiden suositusten toteuttamiseksi kotitehtävien ja seurantatuntien avulla.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutus ja terveyskäyttäytymisen muutosinterventio
Kognitiivinen kuntoutus ja terveyskäyttäytymistä muuttava interventio ryhmäpohjaisessa ohjelmainterventiossa verrattuna tekniikoiden omaan toteuttamiseen ilman näitä interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen korvauskysely
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
itseraportointi ja informanttiraportti, jos informantti on käytettävissä korvaavan strategian käytöstä; vaihteluväli 0-148 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kompensoivaa käyttöä
lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Elämäntyyliaktiviteettien kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
itsearviointi kognitiivisista toiminnoista, vaihteluväli 13–65, korkeammat pisteet osoittavat aktiivisuutta
lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
BrainHQ
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Minuuttimäärä BrainHQ-tietokoneharjoitusohjelmalla
lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Fyysisten aktiviteettien kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
oma raportti fyysisestä aktiivisuudesta; pisteet sisältävät päivien lukumäärän viikossa 7 toimintotyypissä ja minuuttien määrän kussakin suoritettuna.
lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Mindful Attention Awareness Scale
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
itseraportti mindfulnessista, vaihteluväli 11-66, korkeammat pisteet osoittavat tietoisemman päivittäisen kokemuksen
lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokapäiväinen kognitio
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
itseraportti päivittäisestä toiminnasta, vaihteluväli 39-156, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia päivittäisessä toiminnassa
lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Elämänlaatu (ikääntyminen ja kognitiivinen terveys)
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
itsearviointi elämänlaadusta, vaihteluväli 13-52, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
oma raportti psykologisesta hyvinvoinnista/onnesta; on kokonaispistemäärä plus ala-asteikot: autonomia, ympäristön hallinta, henkilökohtainen kasvu, positiiviset suhteet muihin, elämän tarkoitus, itsensä hyväksyminen. Jokaisessa alaasteikossa on 9 kohtaa, yhteensä 54 kohdetta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 54-324, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa psyykkistä hyvinvointia. Jokainen alaasteikko vaihtelee välillä 9-54, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia kyseisessä konstruktissa.
lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Epidemiologisten tutkimusten keskukset - masennus
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
itseraportti masennuksen oireista. Vaihtoväli 0-60, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta
lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muistin kognitiivinen mitta
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Hopkinsin verbaalisen muistin testi. Henkilökunta hoiti standardoitua sanallista muistitehtävää. Pisteet sisältävät palautettujen sanojen kokonaismäärän ja viiveen jälkeen palautettujen sanojen kokonaismäärän, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistamista
lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
toimeenpanovallan toiminnan kognitiivinen mitta
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Jäljennösten testi; Henkilöstö hallinnoi standardoitua huomion ja toimeenpanon toiminnan mittaa. Pisteisiin sisältyy tehtävän suorittamiseen käytetty aika (korkeammat pisteet ovat hitaampia) ja virheiden määrä
lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
sanallisen sujuvuuden kognitiivinen mitta
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Kontrolloitu suullinen sanayhdistystesti; Henkilöstö hallinnoi standardoitua nopeuden ja suullisen sujuvuuden mittaa. Pisteet on kohteiden määrä yhdessä minuutissa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
visuaalisen skannausnopeuden kognitiivinen mitta
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Symbolinumeroiden modaliteettitesti; Hallittu henkilökunta standardoi nopeuden ja visuaalisen skannauksen. Pisteet osoittavat ajassa valmistuneiden kohteiden lukumäärän, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
vasteen eston kognitiivinen mitta
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Stroop Color Word Test; Henkilöstölle annettiin standardoitu nopeus ja vasteen esto. Pisteet osoittavat määräajassa suoritettujen kohteiden lukumäärän, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
lähtötaso, muutos lähtötasosta 10 viikon hoidon lopussa, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Dona Locke, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-006676

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus on melko pieni ja se on tarkoitettu pilottitietona alustavaan toteutettavuuden ja vaikutuskoon arvioimiseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Itsetoteutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa