Gedragsfarmacologie van cannabis en nicotine

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
• Tussen de 18 en 55 jaar oud zijn
• In goede algemene gezondheid verkeren op basis van een lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, vitale functies en screening van urine- en bloedonderzoeken
• Test negatief voor drugsmisbruik behalve cannabis (via urinemonster) en alcohol (via ademmonster) bij het screeningsbezoek en bij aankomst voor elke experimentele sessie.
• Niet zwanger zijn of borstvoeding geven (indien vrouw). Alle vrouwen moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben bij het screeningsbezoek en een negatieve urinezwangerschapstest bij opname in de kliniek.
• Een body mass index (BMI) hebben in het bereik van 18 tot 36 kg/m2
• De bloeddruk bij het screeningsbezoek is niet hoger dan een systolische bloeddruk (SBP) van 150 mmHg of een diastolische bloeddruk (DBP) van 90 mmHg
• U heeft de afgelopen 30 dagen geen bloed gedoneerd.
• Rapporteer eerdere ervaringen met het inhaleren van cannabis.
• Meld het gebruik van cannabis ten minste 5 keer in het afgelopen jaar.
• Rook gemiddeld ≥5 tabakssigaretten per dag in de afgelopen maand.
• Gebruik minimaal 15 van de afgelopen 30 dagen een e-sigaret.
• Adem koolmonoxide (CO) van >8ppm of cotinine in urine >200ng/ml in om de huidige status van nicotinegebruik te bevestigen.

Uitsluitingscriteria:

• Niet-medicinaal gebruik van psychoactieve drugs (afgezien van cannabis) anders dan nicotine, alcohol of cafeïne in de maand voorafgaand aan het screeningsbezoek;
• Geschiedenis van of actueel bewijs van significante medische of psychiatrische ziekte die, naar de mening van de onderzoeker of sponsor, de onderzoeksresultaten of de veiligheid van de proefpersoon zal verstoren.
• Gebruik van een vrij verkrijgbare (OTC), systemische of actuele drug(s), kruidensupplement(en) of vitamine(s) binnen 14 dagen na experimentele sessies; die, naar de mening van de onderzoeker of sponsor, de onderzoeksresultaten of de veiligheid van de proefpersoon zullen verstoren.
• Gebruik van voorgeschreven medicatie (met uitzondering van anticonceptievoorschriften) binnen 14 dagen na experimentele sessies; die, naar de mening van de onderzoeker of sponsor, de onderzoeksresultaten of de veiligheid van de proefpersoon zullen verstoren.
• Geschiedenis van klinisch significante hartritmestoornissen of vasospastische ziekte (bijv. Prinzmetal-angina).
• Ingeschreven in een ander klinisch onderzoek of een geneesmiddel hebben gekregen als onderdeel van een onderzoeksstudie binnen 30 dagen voorafgaand aan de dosering.
• Epilepsie of een voorgeschiedenis van toevallen.
• Personen met een recente voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel gediagnosticeerd door CT/MRI en huidige gevolgen hebben van eerder hersenletsel, zoals bepaald door de onderzoeksarts
• Personen met bloedarmoede.
• Voorgeschiedenis van allergische of ernstige bijwerkingen op cannabis of tabak/nicotine.
• Gemiddeld gebruik van cannabis meer dan 2 keer per week in de voorgaande 3 maanden.