Farmacología conductual del cannabis y la nicotina

Criterios de inclusión:

• Haber dado su consentimiento informado por escrito
• Tener entre 18 y 55 años
• Gozar de buena salud general según un examen físico, historial médico, signos vitales y exámenes de detección de orina y sangre.
• Prueba negativa para drogas de abuso aparte de cannabis (a través de una muestra de orina) y alcohol (a través de una muestra de aliento) en la visita de selección y al llegar a cada sesión experimental.
• No estar embarazada o amamantando (si es mujer). Todas las mujeres deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en la visita de selección y una prueba de embarazo en orina negativa al ingresar a la clínica.
• Tener un índice de masa corporal (IMC) en el rango de 18 a 36 kg/m2
• La presión arterial en la visita de selección no supera una presión arterial sistólica (PAS) de 150 mmHg o una presión arterial diastólica (PAD) de 90 mmHg
• No haber donado sangre en los últimos 30 días.
• Informar experiencia previa inhalando cannabis.
• Informar haber consumido cannabis al menos 5 veces en el último año.
• Fumó ≥5 cigarrillos de tabaco por día en promedio en el último mes.
• Use un cigarrillo electrónico al menos 15 de los últimos 30 días.
• Tener una respiración de monóxido de carbono (CO) de > 8 ppm o cotinina en orina > 200 ng/mL para confirmar el estado actual de uso de nicotina.

Criterio de exclusión:

• Uso no médico de drogas psicoactivas (aparte del cannabis) que no sean nicotina, alcohol o cafeína en el mes anterior a la visita de selección;
• Antecedentes o evidencia actual de enfermedad médica o psiquiátrica significativa que, en opinión del investigador o patrocinador, interferirá con los resultados del estudio o la seguridad del sujeto.
• Uso de medicamentos de venta libre (OTC), sistémicos o tópicos, suplementos herbales o vitaminas dentro de los 14 días posteriores a las sesiones experimentales; que, en opinión del investigador o patrocinador, interferirá con los resultados del estudio o la seguridad del sujeto.
• Uso de un medicamento recetado (a excepción de las recetas para el control de la natalidad) dentro de los 14 días posteriores a las sesiones experimentales; que, en opinión del investigador o patrocinador, interferirá con los resultados del estudio o la seguridad del sujeto.
• Antecedentes de arritmias cardíacas clínicamente significativas o enfermedad vasoespástica (p. ej., angina de Prinzmetal).
• Se inscribió en otro ensayo clínico o recibió algún fármaco como parte de un estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores a la dosificación.
• Epilepsia o antecedentes de convulsiones.
• Individuos que tienen un historial reciente de lesión cerebral traumática diagnosticada por CT/MRI y tienen secuelas actuales de una lesión cerebral anterior, según lo determine el médico del estudio.
• Individuos con anemia.
• Historial previo de reacción alérgica o adversa grave al cannabis o al tabaco/nicotina.
• Uso promedio de cannabis más de 2 veces por semana en los 3 meses anteriores.