Farmacologia comportamentale di cannabis e nicotina

Criterio di inclusione:

• Aver fornito il consenso informato scritto
• Avere un'età compresa tra i 18 e i 55 anni
• Essere in buona salute generale sulla base di un esame fisico, anamnesi, segni vitali e screening delle urine e degli esami del sangue
• Test negativo per droghe d'abuso oltre a cannabis (tramite campione di urina) e alcol (tramite campione di respiro) alla visita di screening e all'arrivo per ogni sessione sperimentale.
• Non essere incinta o allattare (se femmina). Tutte le donne devono avere un test di gravidanza su siero negativo alla visita di screening e un test di gravidanza sulle urine negativo al ricovero in clinica.
• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 36 kg/m2
• La pressione arteriosa alla visita di screening non supera una pressione arteriosa sistolica (SBP) di 150 mmHg o una pressione arteriosa diastolica (DBP) di 90 mmHg
• Non aver donato sangue nei 30 giorni precedenti.
• Segnala precedenti esperienze di inalazione di cannabis.
• Segnala di aver usato cannabis almeno 5 volte nell'ultimo anno.
• Fumo ≥5 sigarette di tabacco al giorno in media nell'ultimo mese.
• Usa una sigaretta elettronica almeno 15 degli ultimi 30 giorni.
• Avere un monossido di carbonio (CO) nell'espirato >8ppm o cotinina urinaria >200ng/mL per confermare l'attuale stato di consumo di nicotina.

Criteri di esclusione:

• Uso non medico di droghe psicoattive (a parte la cannabis) diverse da nicotina, alcol o caffeina nel mese precedente la visita di screening;
• Storia o evidenza attuale di malattie mediche o psichiatriche significative che, secondo l'opinione dello sperimentatore o dello sponsor, interferiranno con i risultati dello studio o la sicurezza del soggetto.
• Uso di uno o più farmaci da banco (OTC), sistemici o topici, integratori a base di erbe o vitamine entro 14 giorni dalle sessioni sperimentali; che, secondo l'opinione dello sperimentatore o dello sponsor, interferirà con i risultati dello studio o con la sicurezza del soggetto.
• Uso di un farmaco prescritto (ad eccezione delle prescrizioni anticoncezionali) entro 14 giorni dalle sessioni sperimentali; che, secondo l'opinione dello sperimentatore o dello sponsor, interferirà con i risultati dello studio o con la sicurezza del soggetto.
• Storia di aritmie cardiache clinicamente significative o malattia vasospastica (ad esempio, angina di Prinzmetal).
• Iscritto a un altro studio clinico o ha ricevuto qualsiasi farmaco come parte di uno studio di ricerca entro 30 giorni prima della somministrazione.
• Epilessia o una storia di convulsioni.
• Individui che hanno una storia recente di lesione cerebrale traumatica diagnosticata da TC/MRI e hanno sequela attuale da precedente lesione cerebrale, come determinato dal medico dello studio
• Individui con anemia.
• Storia precedente di reazioni avverse allergiche o gravi alla cannabis o al tabacco/nicotina.
• Consumo medio di cannabis più di 2 volte a settimana nei 3 mesi precedenti.