Farmacologia Comportamental da Cannabis e da Nicotina

Critério de inclusão:

• Forneceu consentimento informado por escrito
• Ter entre 18 e 55 anos
• Estar em boa saúde geral com base em um exame físico, histórico médico, sinais vitais e triagem de urina e exames de sangue
• Teste negativo para drogas de abuso além de cannabis (via amostra de urina) e álcool (via amostra de ar expirado) na visita de triagem e na chegada para cada sessão experimental.
• Não estar grávida ou amamentando (se mulher). Todas as mulheres devem ter um teste de gravidez negativo no soro na visita de triagem e um teste de gravidez negativo na urina na admissão clínica.
• Ter um índice de massa corporal (IMC) na faixa de 18 a 36 kg/m2
• A pressão arterial na consulta de triagem não excede a pressão arterial sistólica (PAS) de 150 mmHg ou a pressão arterial diastólica (PAD) de 90 mmHg
• Não ter doado sangue nos últimos 30 dias.
• Relatar experiência anterior com a inalação de maconha.
• Relatar o uso de maconha pelo menos 5 vezes no último ano.
• Fumou ≥5 cigarros de tabaco por dia, em média, no último mês.
• Use um cigarro eletrônico pelo menos 15 dos últimos 30 dias.
• Tenha uma respiração de monóxido de carbono (CO) de > 8 ppm ou cotinina na urina > 200 ng/mL para confirmar o status atual de uso de nicotina.

Critério de exclusão:

• Uso não médico de drogas psicoativas (além da cannabis) que não sejam nicotina, álcool ou cafeína no mês anterior à visita de triagem;
• Histórico ou evidência atual de doença médica ou psiquiátrica significativa que, na opinião do investigador ou patrocinador, interferirá nos resultados do estudo ou na segurança do sujeito.
• Uso de medicamento(s) de venda livre (OTC), sistêmico(s) ou tópico(s), suplemento(s) de ervas ou vitamina(s) dentro de 14 dias após as sessões experimentais; que, na opinião do investigador ou patrocinador, irá interferir nos resultados do estudo ou na segurança do sujeito.
• Uso de um medicamento prescrito (com exceção das prescrições anticoncepcionais) dentro de 14 dias das sessões experimentais; que, na opinião do investigador ou patrocinador, irá interferir nos resultados do estudo ou na segurança do sujeito.
• História de arritmias cardíacas clinicamente significativas ou doença vasoespástica (por exemplo, angina de Prinzmetal).
• Inscreveu-se em outro ensaio clínico ou recebeu qualquer medicamento como parte de um estudo de pesquisa dentro de 30 dias antes da dosagem.
• Epilepsia ou história de convulsões.
• Indivíduos com histórico recente de lesão cerebral traumática diagnosticada por TC/RM e com sequela atual de lesão cerebral anterior, conforme determinado pelo médico do estudo
• Indivíduos com anemia.
• História prévia de reação adversa alérgica ou grave à cannabis ou tabaco/nicotina.
• Uso médio de cannabis mais de 2 vezes por semana nos 3 meses anteriores.