- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04129632
Evaluatie van institutionele bronnen en een nieuw hulpmiddel voor mindfulness over burn-outintensiteit
Evaluatie van institutionele taakeisen-bronnen en een nieuw hulpmiddel voor mindfulness over burn-outintensiteit in een cross-sectioneel cohort van gezondheidswerkers in Colorado
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Titel: Evaluatie van institutionele taakeisen-middelen en een nieuw hulpmiddel voor mindfulness over burn-outintensiteit in een cross-sectioneel cohort van gezondheidszorgbeoefenaars in Colorado Auteur: Doug Duffee MD, Mdiv, FACP, behandelend arts Parkview Internal Medicine Residency Program, Pueblo Colorado 2019 Intro : Het probleem van burn-out bij artsen is goed gedocumenteerd. Terwijl zorgverleners (HCP) geconfronteerd worden met de eisen en middelen van een snel veranderend gezondheidszorgsysteem, hun plaats en prestaties daarin bepalen, omgaan met de eisen van een op internet geïnformeerde patiëntenpopulatie en de dagelijkse werklast in evenwicht brengen met het gezinsleven, ontstaan er stressfactoren. Deze stressoren kunnen bijdragen aan burn-out en deze burn-out heeft zowel interpersoonlijke als gezondheidszorgbrede effecten. Studies hebben aangetoond dat HCP-burn-out persoonlijke fysiologische gevolgen heeft en externe objectieve associaties voorspelt met onder meer het aantal door de gezondheidszorg verworven infecties, medische fouten, medische rechtszaken, patiënttevredenheid, werktevredenheid, kosten van het gezondheidszorgsysteem, alcoholmisbruik en zelfmoordgedachten. Naarmate onze bevolking vergrijst en de medische comorbiditeit en systeemeisen toenemen, is de voortijdige inperking, stopzetting of verandering van de klinische praktijk van een zorgverlener als gevolg van emotionele uitputting een zorgwekkende trend. Hoewel studies hebben aangetoond dat HCP's niet meer vatbaar zijn voor burn-out dan andere professionals, heeft een groeiende hoeveelheid literatuur aangetoond dat een opzettelijke focus op institutionele processen die het welzijn van clinici bevorderen door middel van meerdere modaliteiten zowel belangrijk als effectief is. Bovendien zijn inzichten in de rol die vergeving speelt in persoonlijk welzijn aanleiding voor onze presentatie van een nieuwe mindfulness-tool die zich richt op het verbeteren van het welzijn van clinici door middel van zelfhulpoefeningen in meditatie en vergeving. In het licht van recente studies die hebben gewaarschuwd tegen de neiging om de reacties van mensen op hun werkomgeving te dichotomiseren en/of pathologiseren, zullen we de JD-R (Job Demands-Resources Model) en de CBI (Burnout Inventarisatie Kopenhagen) gebruiken om deze te kwantificeren. processen en reacties. Deze factoren hebben ons ertoe aangezet om een unieke onderzoeksopzet te presenteren a) om de invloed van het welzijnsproces binnen de cultuur van een regionaal gezondheidscentrum te evalueren en b) om de effectiviteit te evalueren van een persoonlijke mindfulness-interventie die gericht is op spectrumgebaseerde burn-outkwantificering en gefaciliteerde zelfbeheersing. -help, met het oog op beide voor instellingsbrede toepassing.
Doelen en doelstellingen: gebruik van de Health Care Provider Wellness Assessment zoals gekwantificeerd door het herziene Job Demands-Resources Model (JD-R), de Copenhagen Burnout Inventory (CBI) (20) en een nieuwe mindfulness-tool genaamd "Psalm 19: inzichten en oefeningen in persoonlijke vergeving", stellen we voor om 1) unieke institutionele taakeisen te identificeren - bronnen waarvan de aanwezigheid en afwezigheid bijdragen aan HCP-belasting en daaropvolgende gezondheidsschade en 2) het vermogen beoordelen van de nieuwe mindfulness-tool als een persoonlijke taakbroncomponent om positief goed te beïnvloeden -zijn en daaropvolgende werkmotivatie bij een cohort van zorgverleners in Colorado in een regionaal medisch centrum. Naarmate gunstige proceseffectoren worden geïdentificeerd (meer/betere/cultureel gerichte middelen, minder/betere efficiëntie-eisen), kunnen vervolgens multifactoriële interventies op welzijnsresultaten worden bestudeerd en geïmplementeerd.
methoden:
Diagram Huidig milieu Wellnessproces Wellnessresultaten
- Proces van gezondheidsstoornissen Beroepseisen + >Overbelasting/burn-out + >Gezondheidsproblemen l- /- l- \- l- Hulpbronnen + >Welzijn/betrokkenheid +>Prestaties
Motiverend proces
Design: Single blinded cohort controlled Cross-sectioneel onderzoeksontwerp met behulp van de JD-R, CBI en Wellness Tool om associaties en effecten op HCP burn-out te bepalen
•identificeren cross-sectionele interventie met enquêtecohort EN enquête alleen controlecohort>>>survey (met of zonder interventie) >>>gegevens analyseren
- Bevolking: Colorado-gezondheidszorg clinici (DO, MD, PA, NP, RN, PharmD en MA) bij een enkel regionaal gezondheidszorgsysteem (PMC) die anoniem en vrijwillig reageren op de Parkview Medical Center Health Care Provider Wellness Assessment
- Ethiek: blinde en vrijwillige deelname
Vragenlijst:
Parkview Medical Center Zorgverlener Welzijnsbeoordeling
Parkview Medical Center Process Effectors (van JD-R herzien): "op een schaal van 1-5 (nooit/bijna nooit, zelden, soms, vaak, altijd), beoordeel uw interactie met het volgende:"
I. Functie-eisen:
- Centralisatie
- Cognitieve eisen
- Complexiteit
- Computerproblemen
- Veeleisend contact met patiënten
- Verkleinen
- Emotionele eisen
- Emotionele dissonantie
- Interpersoonlijk conflict
- Werkonzekerheid
- Negatieve overloop van gezin naar werk
- Intimidatie door patiënten
- Prestatie-eisen
- Problemen met plannen
- Het wangedrag van de leerling
- Kwalitatieve werkdruk
- Reorganisatie
- Beloning
- Verantwoordelijkheid
- Risico's en gevaren
- Rol dubbelzinnigheid
- Rolconflict
- Seksuele intimidatie
- Tijdsdruk
- Ongunstig ploegen- en werkschema
- Ongunstige arbeidsomstandigheden aa. Werkdruk bb.Werk-thuisconflict cc.Werkoverbelasting
II. Functiebronnen:
A. Op baan gebaseerd i. Vooruitgang ii. Waardering iii. Autonomie iv. Vakmanschap v. Financiële beloningen vi. Duidelijkheid van het doel vii. Informatie viii. Innovatief klimaat ix. Jobuitdaging x. Kennis xi. Leiderschap xii. Mogelijkheden voor professionele ontwikkeling xiii. Deelname aan besluitvorming xiv. Prestatiefeedback xv. Positieve overloop van gezin naar werk xvi. Beroepstrots xvii. Procedurele rechtvaardigheid xviii. Positieve patiëntencontacten xix. Kwaliteit van de relatie met de leidinggevende xx. Veiligheidsklimaat xxi. Overtredingen van de veiligheidsroutine xxii. Sociaal klimaat xxiii. Sociale steun van collega's xxiv. Sociale steun van leidinggevende xxv. Benutting van vaardigheden xxvi. Strategische planning xxvii. Toezichtcoaching xxviii. Taakvariatie xxix. Teamcohesie xxx. Teamharmonie xxxi. Vertrouwen in het management b. Persoonlijk gebaseerd i. Emotionele en mentale competenties ii. Extraversie iii. Hoop iv. Intrinsieke motivatie v. Lage neuroticiteit vi. Behoeftebevrediging (autonomie, ergens bij horen, competentie) vii. Optimisme viii. Op de organisatie gebaseerd gevoel van eigenwaarde ix. Focus op regelgeving (focus op preventie en promotie x. Veerkracht xi. Zelfeffectiviteit xii. Waardeoriëntatie (intrinsieke en extrinsieke waarden) III. Meetresultaten, negatief (voor toekomstig onderzoek, zodra proceseffectoren zijn geïdentificeerd en waarop is ingegrepen)
- Verzuim (zelfmelding en bedrijfsregistratie)
- Ongevallen en verwondingen
- Bijwerkingen
- Depressie
- Vastberadenheid om door te gaan
- Onveilig gedrag
- Negatieve werk-thuis interferentie
- Lichamelijke slechte gezondheid
- Psychsomatische gezondheidsklachten
- Psychische belasting (Algemene Gezondheidsvragenlijst, GHQ)
- Omzetintentie IV. Meetresultaten, Positief (voor toekomstig onderzoek, zodra proceseffectoren zijn geïdentificeerd en waarop is ingegrepen)
- Extra-rolprestaties (zelf of ander beoordeeld)
- Innovativiteit
- In-role prestaties (zelf of ander beoordeeld)
- Levensvoldoening
- Organisatorische inzet
- Ervaren gezondheid
- Positieve werk-thuis interferentie
- Service kwaliteit
- Verkoopprestaties van het team
- Verwerkbaarheid
- Geluk
- Copenhagen Burnout Inventory: "beoordeel op een schaal van 1-5 (nooit/bijna nooit, zelden, soms, vaak, altijd) uw interactie met het volgende:" a. Persoonlijke burn-out i. Hoe vaak werd u moe? ii. Hoe vaak ben je fysiek uitgeput? iii. Hoe vaak ben je emotioneel uitgeput? iv. Hoe vaak denk je: "Ik kan er niet meer tegen"? v. Hoe vaak voelt u zich uitgeput? vi. Hoe vaak voelt u zich zwak en vatbaar voor ziekte? B. Werkgerelateerde burn-out i. Is uw werk emotioneel uitputtend? ii. Voel je je opgebrand door je werk? iii. Frustreert je werk je? iv. Voel je je uitgeput aan het einde van de werkdag? v. Ben je 's ochtends uitgeput bij de gedachte aan nog een werkdag? vi. Heb je het gevoel dat elk werkuur vermoeiend voor je is? vii. Heb je genoeg energie voor familie en vrienden in je vrije tijd? (omgekeerde score: 1-5 is (altijd, vaak, soms, zelden, nooit/bijna nooit) c. Cliëntgerelateerde burn-out i. Vind je het moeilijk om met klanten te werken? ii. Vind je het frustrerend om met klanten te werken? iii. Kost het je energie om met klanten te werken? iv. Heb je het gevoel dat je meer geeft dan terugkrijgt als je met klanten werkt? v. Ben je het werken met klanten beu? vi. Vraag je je wel eens af hoe lang je nog bij klanten kunt blijven werken?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81003
- Parkview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DO's, MD's, MA's, NP's, PA's, RN's, PharmD's
Uitsluitingscriteria:
- iedereen die niet in de bovenstaande professionele categorieën valt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: IEPF-interventie
Enquête respondent besluit vrijwillig een 4 weken durende mindfulness interventie te doen
|
Een dagelijkse mindfulness-oefening van 5 minuten gedurende 28 dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kopenhagen Burnout Inventarisscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een numerieke kwantificering van burn-out bij zorgverleners met en zonder interventie.
19 vragen, schaal 1-5, totaalscore 19-95, hoger is erger/meer burn-out
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doug Duffee, MD, Parkview Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yaribeygi H, Panahi Y, Sahraei H, Johnston TP, Sahebkar A. The impact of stress on body function: A review. EXCLI J. 2017 Jul 21;16:1057-1072. doi: 10.17179/excli2017-480. eCollection 2017.
- Rotenstein LS, Torre M, Ramos MA, Rosales RC, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Burnout Among Physicians: A Systematic Review. JAMA. 2018 Sep 18;320(11):1131-1150. doi: 10.1001/jama.2018.12777.
- McEwen BS. Protective and damaging effects of stress mediators. N Engl J Med. 1998 Jan 15;338(3):171-9. doi: 10.1056/NEJM199801153380307. No abstract available.
- Shanafelt TD, Noseworthy JH. Executive Leadership and Physician Well-being: Nine Organizational Strategies to Promote Engagement and Reduce Burnout. Mayo Clin Proc. 2017 Jan;92(1):129-146. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.004. Epub 2016 Nov 18.
- Dyrbye et al., Burnout Among Health Care Professionals, A Call to Explore and Address This Under recognized Threat to Safe, High-Quality Care. NAM Perspectives. Discussion Paper, National Academy of Medicine.
- Henry JP. Biological basis of the stress response. Integr Physiol Behav Sci. 1992 Jan-Mar;27(1):66-83. doi: 10.1007/BF02691093.
- McEwen BS. Neurobiological and Systemic Effects of Chronic Stress. Chronic Stress (Thousand Oaks). 2017 Jan-Dec;1:2470547017692328. doi: 10.1177/2470547017692328. Epub 2017 Apr 10.
- Health, US report, 2016, CDC.
- Silver MP, Hamilton AD, Biswas A, Warrick NI. A systematic review of physician retirement planning. Hum Resour Health. 2016 Nov 15;14(1):67. doi: 10.1186/s12960-016-0166-z.
- Julkunen J, Salonen R, Kaplan GA, Chesney MA, Salonen JT. Hostility and the progression of carotid atherosclerosis. Psychosom Med. 1994 Nov-Dec;56(6):519-25. doi: 10.1097/00006842-199411000-00007.
- Cavanagh K, Strauss C, Forder L, Jones F. Can mindfulness and acceptance be learnt by self-help?: a systematic review and meta-analysis of mindfulness and acceptance-based self-help interventions. Clin Psychol Rev. 2014 Mar;34(2):118-29. doi: 10.1016/j.cpr.2014.01.001. Epub 2014 Jan 10.
- Harris, Alex HS., et al, Forgiveness, Unforgiveness, Health and Disease from Handbook of Forgiveness 2005, Routledge, Everett L. Worthington, ed.
- Thoresen, CE., et al, Effects of Forgiveness Intervention on perceived stress, state and trait anger and self-reported health. Paper presented at annual meeting for society of behavioral health, Seattle WA, 2001.
- Waltman, MA., The psychological and physiological effects of forgiveness education in male patients with coronary artery disease. Dissertation Abstracts International: Section B: The Sciences and Engineering; 63(8-B), 3971.
- Witvleit, C., forgiveness and Health: Review and reflections on a matter of faith, feelings and physiology, Journal of Psychology and Theology, 29, 212-224.
- Witvleit, C., et al., Please forgive me: Transgressors' emotions and physiology during imagery of seeking forgiveness and victim responses. Journal of Psychology and Christianity, 21, 219-233.
- vanOyen Witvliet C, Ludwig TE, Vander Laan KL. Granting forgiveness or harboring grudges: implications for emotion, physiology, and health. Psychol Sci. 2001 Mar;12(2):117-23. doi: 10.1111/1467-9280.00320.
- Worthington EL Jr, Witvliet CV, Pietrini P, Miller AJ. Forgiveness, health, and well-being: a review of evidence for emotional versus decisional forgiveness, dispositional forgivingness, and reduced unforgiveness. J Behav Med. 2007 Aug;30(4):291-302. doi: 10.1007/s10865-007-9105-8. Epub 2007 Apr 24.
- Lupano Perugini ML, de la Iglesia G, Castro Solano A, Keyes CL. The Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) in the Argentinean Context: Confirmatory Factor Analysis and Measurement Invariance. Eur J Psychol. 2017 Mar 3;13(1):93-108. doi: 10.5964/ejop.v13i1.1163. eCollection 2017 Mar.
- The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout, Work and Stress 19(3): 192-207, July-September 2005
- Wohl, MMJA et al., Looking Within: Measuring State Self-Forgiveness and Its relationship to Psychological Well-Being. Canadian Journal of Behavioral Science 2008, Vol 40(1): 1-10.
- Bakker, A B et al., Using the jobs demands-resources model to predict burnout and performance. 2004 Human Resource Management, 43, 83-104.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PIRB67
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .