Dieetstudie over colitis ulcerosa

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw ≥18 en ≤70 jaar oud
2. Geschiedenis van UC van ten minste 3 maanden
3. CU moet binnen twee jaar na deelname aan het onderzoek worden bevestigd door middel van colonoscopie

4. Patiënten met milde tot matige CU, of patiënten in remissie die in de afgelopen 18 maanden een actieve ziekte hebben gehad, ongeacht behandeling met mesalamines, immunosuppressiva, anti-TNF's en/of vedolizumab

   • Patiënten die orale 5-aminosalicylaten, mesalamine of sulfasalazine gebruiken, moeten ≥2 weken voorafgaand aan de screening een stabiele dosis hebben
   • Patiënten die bij de screening worden behandeld met anti-TNF's of immunosuppressiva (AZA, 6-MP of methotrexaat) moeten gedurende ≥8 weken een stabiele dosis hebben gehad en gedurende de behandelingsperiode dezelfde dosis moeten blijven gebruiken
   • Patiënten die steroïden gebruiken, mogen bij de screening niet meer dan 20 mg prednison per dag of budesonide 9 mg per dag gebruiken. Indien klinisch geïndiceerd, kan het afbouwen van steroïden na 4 weken interventie optreden. Prednison mag worden afgebouwd met niet meer dan 2,5 mg/week en budesonide met niet meer dan 3 mg/week.
   • Bij patiënten die infliximab gebruiken, kan premedicatie intraveneuze corticosteroïden bevatten
5. Geen antibioticagebruik of probioticagebruik binnen 4 weken voorafgaand aan de screening
6. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met de ziekte van Crohn en coeliakie
2. Geschiedenis van colondysplasie behalve adenoom bij eerdere colonoscopie
3. Patiënten met een veranderde anatomie: eerdere colectomie of verwachte colectomie tijdens de onderzoeksperiode en aanwezigheid van een ileumzakje of stoma
4. Klinische manifestaties met betrekking tot fulminante ziekte of toxisch megacolon
5. Patiënten met een ontlastingstest positief tijdens of in ieder geval tijdens de screeningsperiode
6. Gebruik van ciclosporine, mycofenolaatmofetil, sirolimus, thalidomide of tacrolimus binnen 2 maanden voorafgaand aan de screening
7. Behoefte aan prednison > 20 mg per dag of budesonide > 9 mg per dag op het moment van screening
8. Intraveneuze corticosteroïden ontvangen binnen 2 weken voorafgaand aan screening, tijdens screening of tijdens de onderzoeksperiode, behalve als premedicatie voor anti-TNF's
9. Gebruik van Totale Parenterale Voeding ten tijde van de screening en tijdens de onderzoeksperiode
10. Diarreemiddel gebruiken binnen 2 weken voorafgaand aan de screening

11. Aanwezigheid van een van de volgende laboratoriumafwijkingen tijdens de screeningsperiode of op zijn minst

    • Hemoglobine
    • Albumine

12. Voorwaarden/situaties zoals:

    • Patiënten met een korte levensverwachting
    • Niet meewerkend gedrag of een andere aandoening waardoor de patiënt mogelijk niet voldoet aan de onderzoeksprocedures
    • Patiënten met een pacemaker
    • Andere significante of levensbedreigende comorbiditeiten waarbij dieetinterventie een negatief effect kan hebben
13. Het niet voldoen aan een van de opnamecriteria
14. Slechte naleving van het dieet tijdens de onderzoeksperiode
15. Het niet indienen van ontlastingsmonsters zoals aangegeven in elke fase van het onderzoek
16. De behoefte aan antibioticagebruik tijdens de studieperiode