Dietstudie om ulcerös kolit

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna ≥18 och ≤70 år
2. Historik av UC av minst 3 månaders varaktighet
3. UC bör bekräftas genom koloskopi inom två år efter inträdet i studien

4. Patienter med mild till måttlig UC, eller patienter i remission som har haft aktiv sjukdom under de senaste 18 månaderna, oavsett behandling med mesalaminer, immunsuppressiva medel, anti-TNF och/eller vedolizumab

   • Patienter på orala 5-aminosalicylater, mesalamin eller sulfasalazin måste ha en stabil dos i ≥2 veckor före screening
   • Patienter som behandlats med anti-TNF eller immunsuppressiva medel (AZA, 6-MP eller metotrexat) vid screening måste ha haft en stabil dos i ≥8 veckor och förbli på samma dos under behandlingsperioden
   • Patienter på steroider kan inte vara på mer än prednison 20 mg dagligen eller budesonid 9 mg dagligen vid screening. Om det är kliniskt indicerat kan nedtrappning av steroider efter 4 veckors intervention inträffa. Prednison får inte minskas med mer än 2,5 mg/vecka och budesonid med högst 3 mg/vecka.
   • Patienter på infliximab, premedicinering kan innefatta intravenös kortikosteroid
5. Ingen antibiotikaanvändning eller probiotisk användning inom 4 veckor före screening
6. Undertecknat skriftligt informerat samtycke för registrering i studien

Exklusions kriterier:

1. Patienter med Crohns sjukdom och celiaki
2. Historik av kolondysplasi förutom adenom vid tidigare övervakningskoloskopi
3. Patienter med förändrad anatomi: tidigare kolektomi eller förväntad kolektomi under studieperioden och närvaro av ilealpåse eller stomi
4. Kliniska manifestationer avseende fulminant sjukdom eller giftig megakolon
5. Patienter med avföringsprov positivt vid under screeningperioden eller åtminstone
6. Användning av ciklosporin, mykofenolatmofetil, sirolimus, talidomid eller takrolimus inom 2 månader före screening
7. Behov av prednison > 20 mg dagligen eller budesonid > 9 mg dagligen vid tidpunkten för screening
8. Fick intravenösa kortikosteroider inom 2 veckor före screening, under screening eller under studieperioden, förutom som premedicinering för anti-TNFs
9. Användning av Total Parenteral Nutrition vid tidpunkten för screening och under studieperioden
10. Användning mot diarré inom 2 veckor före screening

11. Förekomst av någon av följande laboratorieavvikelser under screeningperioden eller åtminstone

    • Hemoglobin
    • Albumin

12. Förhållanden/situationer som:

    • Patienter med kort livslängd
    • Osamarbetsvilligt beteende eller något tillstånd som kan göra att patienten eventuellt inte följer studieprocedurerna
    • Patienter med pacemaker
    • Andra signifikanta eller livshotande samsjukligheter där dietintervention skulle kunna påverka negativt
13. Underlåtenhet att uppfylla något av inkluderingskriterierna
14. Dålig efterlevnad av kosten under studieperioden
15. Underlåtenhet att lämna in avföringsprover enligt vad som anges vid varje fas av studien
16. Behovet av antibiotikaanvändning under studietiden