Kostundersøgelse om colitis ulcerosa

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde ≥18 og ≤70 år
2. Anamnese med UC af mindst 3 måneders varighed
3. UC skal bekræftes ved koloskopi inden for to år efter indtræden i undersøgelsen

4. Patienter med mild til moderat UC eller patienter i remission, som har haft aktiv sygdom inden for de seneste 18 måneder, uanset behandling med mesalaminer, immunsuppressiva, anti-TNF'er og/eller vedolizumab

   • Patienter på orale 5-aminosalicylater, mesalamin eller sulfasalazin skal have en stabil dosis i ≥2 uger før screening
   • Patienter behandlet med anti-TNF'er eller immunsuppressiva (AZA, 6-MP eller methotrexat) ved screening skal have været på en stabil dosis i ≥8 uger og forblive på den samme dosis i behandlingsperioden
   • Patienter på steroider må højst tage 20 mg prednison dagligt eller budesonid 9 mg dagligt ved screening. Hvis det er klinisk indiceret, kan nedtrapning af steroider efter 4 ugers intervention forekomme. Prednison må ikke nedtrappes med mere end 2,5 mg/uge og budesonid med højst 3 mg/uge.
   • Patienter på infliximab, præmedicinering kan omfatte intravenøst ​​kortikosteroid
5. Ingen brug af antibiotika eller probiotisk brug inden for 4 uger før screening
6. Underskrevet skriftligt informeret samtykke til optagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med Crohns sygdom og cøliaki
2. Anamnese med colondysplasi undtagen adenom ved forudgående overvågningskoloskopi
3. Patienter med ændret anatomi: tidligere kolektomi eller forventet kolektomi i undersøgelsesperioden og tilstedeværelse af ileal-pose eller stomi
4. Kliniske manifestationer vedrørende fulminant sygdom eller toksisk megacolon
5. Patienter med positiv afføringsprøve i løbet af screeningsperioden eller i det mindste
6. Brug af cyclosporin, mycophenolatmofetil, sirolimus, thalidomid eller tacrolimus inden for 2 måneder før screening
7. Behov for prednison > 20 mg dagligt eller budesonid > 9 mg dagligt på screeningstidspunktet
8. Modtog intravenøse kortikosteroider inden for 2 uger før screening, under screening eller i undersøgelsesperioden, undtagen som præmedicinering for anti-TNF'er
9. Brug af total parenteral ernæring på screeningstidspunktet og i undersøgelsesperioden
10. Brug mod diarré inden for 2 uger før screening

11. Tilstedeværelse af nogen af ​​følgende laboratorieabnormiteter under screeningsperioden eller i det mindste

    • Hæmoglobin
    • Albumin

12. Forhold/situationer som:

    • Patienter med kort forventet levetid
    • Usamarbejdsvillig adfærd eller enhver tilstand, der kan gøre patienten potentielt ikke-kompatibel med undersøgelsesprocedurerne
    • Patienter med pacemaker
    • Andre signifikante eller livstruende komorbiditeter, hvor diætintervention kan påvirke negativt
13. Manglende opfyldelse af nogen af ​​inklusionskriterierne
14. Dårlig overholdelse af kosten i studieperioden
15. Manglende indsendelse af afføringsprøver som angivet i hver fase af undersøgelsen
16. Behovet for antibiotikabrug i studieperioden