Effecten van bariatrische chirurgie op verbetering van de borstdichtheid en impact op het risico op borstkanker bij patiënten met ernstige obesitas

Deze studie is een prospectieve observationele studie bij patiënten die zijn geselecteerd voor electieve bariatrische chirurgie. Vijfendertig vrouwen ouder dan 40 jaar en jonger dan 74 jaar die primaire bariatrische chirurgie ondergaan en een BMI van ≥35 hebben, zullen aan dit onderzoek deelnemen. Patiënten met een eerdere diagnose van borstkanker, een eerdere diagnose van ductaal carcinoom in situ (DCIS), een eerdere borstvergroting en een eerdere mastectomie zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Patiënten die zijn geselecteerd en goedgekeurd voor electieve bariatrische chirurgie zullen worden aangeworven in het Bariatric and Metabolic Institute van CCF, Weston FL en zullen standaardzorg en aanvullende metingen ondergaan voor en na de operatie, zoals hieronder wordt uitgelegd:

• Een eerste mammogramonderzoek zal worden uitgevoerd tussen twee en vier weken vóór bariatrische chirurgie. Als bij de patiënt een normaal digitaal mammogram is gemaakt in de 12 maanden voorafgaand aan bariatrische chirurgie, wordt dit geaccepteerd als het eerste mammogramonderzoek. Dit mammogram maakt deel uit van de standaard screening voor deze bevolkingsgroep. Standaardmetingen worden beoordeeld, waaronder de BI-RADS® borstdichtheidsscore (radiologische beoordeling van de dichtheid van borstweefsel door een radioloog die mammogrammen interpreteert) en de LIBRA-software (Laboratory for Individualized Breast Radiodensity Assessment).
• Een jaar na de datum van de bariatrische procedure vindt een aansluitend mammogramonderzoek plaats (ook onderdeel van de standaardzorgscreening voor deze bevolkingsgroep) en worden de standaardmetingen opnieuw beoordeeld, inclusief herstratificatie van BI-RADS en LIBRA .
• De resultaten van het mammogram worden verkregen via medische dossiers. Als een patiënt een mammogram heeft laten maken in een niet-Cleveland Clinic-faciliteit, zal de onderzoeker hen vragen een machtigingsformulier te ondertekenen zodat Cleveland Clinic Florida hun mammografie-onderzoek van het voorgaande jaar kan aanvragen bij de externe faciliteit waar het is gedaan.
• Ontstekingsmarkers, waaronder CRP, IGF1, IL6, TNF, zullen ook worden gemeten tussen twee tot vier weken vóór bariatrische chirurgie als onderdeel van het preoperatieve bloedonderzoek en één jaar na de datum van de bariatrische procedure.

De ontstekingsmarkers worden als volgt verzameld en verwerkt:

• CRP wordt opgevangen in een reageerbuis met lithiumheparine (groene container). Het wordt tussen twee uur na verzameling afgeleverd bij ons institutionele laboratorium voor verwerking.
• IGF1 wordt opgevangen in een reageerbuis met daarin SST (Gouden container). Het wordt tussen twee uur na afhaling gekoeld geleverd aan ons institutioneel laboratorium voor verwerking.
• IL6 wordt opgevangen in een reageerbuis met SST (Gouden container). Het zal zo snel mogelijk op ijs worden afgeleverd bij ons institutionele laboratorium voor verwerking.

• TNF wordt opgevangen in een reageerbuis met daarin SST (Gouden container). Het wordt tussen twee uur na verzameling afgeleverd bij ons institutionele laboratorium voor verwerking.

  • Biometrische metingen worden beoordeeld vóór de operatie en op het moment van het volgende mammogram (een jaar na de operatie). Het omvat gewicht, lengte, BMI en tailleomtrek.
  • Basale demografische gegevens en comorbiditeiten (diabetes mellitus, hypertensie, pulmonale hypertensie, slaapapneu, dyslipidemie, hart- en vaatziekten, chronische nierziekte, rookstatus, alcoholgebruik en geschiedenis van hormonale substitutie) zullen ook worden geanalyseerd.