重度の肥満患者における乳房密度の改善と乳がんリスクへの影響に対する肥満手術の効果

この研究は、待機的肥満手術のために選択された患者を対象とした前向き観察研究です。 40 歳以上 74 歳未満で一次肥満手術を受け、BMI が 35 以上の女性 35 人がこの研究に登録されます。 以前に乳癌と診断された患者、以前に非浸潤性乳管癌（DCIS）と診断された患者、以前に豊胸手術を受けた患者、以前に乳房切除術を受けた患者は研究から除外されます。 待機的肥満手術のために選択され、同意された患者は、フロリダ州ウェストンのCCFにあるBariatric and Metabolic Instituteで募集され、以下に説明するように、手術の前後に標準的なケアと追加の測定を受けます。

• 最初のマンモグラム研究は、肥満手術の 2 ～ 4 週間前に実施されます。患者が肥満手術の 12 か月前に通常のデジタル マンモグラムを実施した場合、最初のマンモグラム研究として受け入れられます。 このマンモグラムは、この集団グループの標準治療スクリーニングの一部です。 BI-RADS®乳房密度スコア（マンモグラムを解釈する放射線科医による乳房組織密度の放射線評価）およびLIBRA（個別乳房放射線密度評価研究所）ソフトウェアを含む標準的な測定値が評価されます。
• その後のマンモグラム研究（この集団グループの標準治療スクリーニングの一部でもある）は、肥満治療の日付から1年後に実施され、BI-RADSとLIBRAの再層別化を含む標準測定値が再評価されます.
• マンモグラムの結果は、カルテから得られます。 患者がクリーブランド クリニック以外の施設でマンモグラフィーを行った場合、治験責任医師は、クリーブランド クリニック フロリダが前年のマンモグラフィー検査を実施した外部施設に依頼できるようにするための承認書に署名するよう依頼します。
• CRP、IGF1、IL6、TNF などの炎症マーカーも、手術前の血液検査の一環として肥満手術の 2 ～ 4 週間前、および肥満手術の日付から 1 年後に測定されます。

炎症マーカーは、次のように収集および処理されます。

• CRP は、ヘパリン リチウムを含む試験管 (緑の容器) に収集されます。 収集から2時間の間に、処理のために機関の研究所に配達されます。
• IGF1 は、SST (ゴールド コンテナー) を含む試験管に収集されます。 収集後 2 時間の間に冷蔵され、処理のために機関の研究所に配送されます。
• IL6 は、SST (ゴールド コンテナー) を含む試験管に収集されます。 それは、処理のために私たちの機関の研究室に収集すると、できるだけ早く氷上で配信されます。

• TNF は、SST (ゴールド コンテナー) を含む試験管に収集されます。 収集から2時間の間に、処理のために機関の研究所に配達されます。

  • 生体測定値は、手術前とその後のマンモグラムの時点 (手術の 1 年後) に評価されます。 体重、身長、BMI、腹囲が含まれます。
  • 基本的な人口統計と併存症（真性糖尿病、高血圧、肺高血圧症、睡眠時無呼吸、脂質異常症、心血管疾患、慢性腎臓病、喫煙状況、アルコール使用、ホルモン補充歴）も分析されます。