Effetti della chirurgia bariatrica sul miglioramento della densità del seno e impatto sul rischio di cancro al seno nei pazienti con obesità grave

Questo studio è uno studio osservazionale prospettico che coinvolge pazienti selezionati per la chirurgia bariatrica elettiva. In questo studio verranno arruolate trentacinque donne di età superiore ai 40 anni e di età inferiore ai 74 anni sottoposte a chirurgia bariatrica primaria e con un BMI ≥35. Saranno esclusi dallo studio i pazienti con precedente diagnosi di carcinoma mammario, precedente diagnosi di carcinoma duttale in situ (DCIS), precedente mastoplastica additiva e precedente mastectomia. I pazienti selezionati e acconsentiti alla chirurgia bariatrica elettiva saranno reclutati presso il Bariatric and Metabolic Institute presso CCF, Weston FL e saranno sottoposti a standard di cura e misurazioni aggiuntive prima e dopo l'intervento chirurgico come spiegato di seguito:

• Un primo studio mammografico verrà eseguito tra le due e le quattro settimane prima della chirurgia bariatrica, se il paziente ha eseguito una normale mammografia digitale nei 12 mesi precedenti la chirurgia bariatrica, sarebbe accettato come primo studio mammografico. Questa mammografia fa parte dello screening standard di cura per questo gruppo di popolazione. Verranno valutate le misurazioni standard, incluso il punteggio della densità del seno BI-RADS® (valutazione radiologica della densità del tessuto mammario da parte di un radiologo che interpreta le mammografie) e il software LIBRA (Laboratorio per la valutazione della radiodensità del seno individualizzata).
• Un successivo studio mammografico (anch'esso parte dello screening standard di cura per questo gruppo di popolazione) verrà eseguito un anno dopo la data della procedura bariatrica e le misurazioni standard saranno rivalutate, inclusa la ri-stratificazione di BI-RADS e LIBRA .
• I risultati della mammografia saranno ottenuti attraverso le cartelle cliniche. Se un paziente ha eseguito una mammografia presso una struttura diversa dalla Cleveland Clinic, l'investigatore chiederà loro di firmare un modulo di autorizzazione per consentire alla Cleveland Clinic Florida di richiedere lo studio mammografico dell'anno precedente alla struttura esterna in cui è stato eseguito.
• I marcatori infiammatori tra cui CRP, IGF1, IL6, TNF, saranno misurati anche da due a quattro settimane prima della chirurgia bariatrica come parte dell'esame del sangue pre-chirurgico e, un anno dopo la data della procedura bariatrica.

I marcatori infiammatori saranno raccolti ed elaborati come segue:

• La CRP verrà raccolta in una provetta contenente litio eparina (contenitore verde). Sarà consegnato tra due ore dalla raccolta al nostro laboratorio istituzionale per l'elaborazione.
• IGF1 sarà raccolto in una provetta contenente SST (contenitore Gold). Verrà consegnato refrigerato tra due ore dalla raccolta al nostro laboratorio istituzionale per l'elaborazione.
• IL6 sarà raccolto in una provetta contenente SST (contenitore Gold). Sarà consegnato in ghiaccio al più presto al momento del ritiro presso il nostro laboratorio istituzionale per l'elaborazione.

• Il TNF verrà raccolto in una provetta contenente SST (contenitore Gold). Sarà consegnato tra due ore dalla raccolta al nostro laboratorio istituzionale per l'elaborazione.

  • Le misurazioni biometriche saranno valutate prima dell'intervento chirurgico e al momento della successiva mammografia (un anno dopo l'intervento). Includerà peso, altezza, BMI e circonferenza della vita.
  • Saranno inoltre analizzati i dati demografici di base e le comorbidità (diabete mellito, ipertensione, ipertensione polmonare, apnea notturna, dislipidemia, malattie cardiovascolari, malattie renali croniche, abitudine al fumo, uso di alcol e storia di sostituzione ormonale).