Účinky bariatrické chirurgie na zlepšení hustoty prsou a dopad na riziko rakoviny prsu u těžkých obézních pacientek

Tato studie je prospektivní observační studií zahrnující pacienty vybrané k elektivní bariatrické operaci. Do této studie bude zařazeno 35 žen starších 40 let a mladších 74 let, které podstupují primární bariatrickou operaci a mají BMI ≥35. Ze studie budou vyloučeny pacientky s předchozí diagnózou karcinomu prsu, předchozí diagnózou duktálního karcinomu in situ (DCIS), předchozí augmentací prsou a předchozí mastektomií. Pacienti vybraní a schválení k elektivní bariatrické operaci budou přijati do Bariatrického a metabolického institutu v CCF, Weston FL a podstoupí standardní péči a další měření před a po operaci, jak je vysvětleno níže:

• První mamografická studie bude provedena mezi dvěma až čtyřmi týdny před bariatrickou operací, pokud by pacientce během 12 měsíců před bariatrickou operací provedl normální digitální mamograf, byla by akceptována jako první mamografická studie. Tento mamograf je součástí standardního screeningu péče pro tuto skupinu populace. Standardní měření budou hodnocena včetně skóre hustoty prsu BI-RADS® (radiologické hodnocení hustoty prsní tkáně radiologem, který interpretuje mamogramy) a softwaru The LIBRA (Laboratory for Individualized Breast Radiodensity Assessment).
• Následná mamografická studie (rovněž součástí standardního screeningu péče pro tuto skupinu populace) bude provedena po roce od data bariatrického výkonu a standardní měření budou přehodnocena, včetně restratifikace BI-RADS a LIBRA .
• Výsledky mamografického vyšetření budou získány prostřednictvím lékařské dokumentace. Pokud pacientka provedla mamografii v zařízení mimo Cleveland Clinic, vyšetřovatel jej požádá, aby podepsal autorizační formulář, který umožní Cleveland Clinic Florida požádat o svou mamografickou studii z předchozího roku v externím zařízení, kde byla provedena.
• Zánětlivé markery včetně CRP, IGF1, IL6, TNF budou také měřeny mezi dvěma až čtyřmi týdny před bariatrickou operací jako součást předchirurgického vyšetření krve a jeden rok po datu bariatrického výkonu.

Zánětlivé markery budou shromážděny a zpracovány následovně:

• CRP bude odebíráno do zkumavky obsahující lithium heparin (zelená nádobka). Do naší institucionální laboratoře bude doručen ke zpracování mezi dvěma hodinami odběru.
• IGF1 bude odebírán ve zkumavce obsahující SST (zlatá nádoba). V chlazeném stavu bude doručen mezi dvěma hodinami od odběru do naší ústavní laboratoře ke zpracování.
• IL6 se odebere do zkumavky obsahující SST (zlatá nádoba). Bude doručen na ledu ASAP po odběru do naší institucionální laboratoře ke zpracování.

• TNF bude odebírán ve zkumavce obsahující SST (zlatá nádoba). Do naší institucionální laboratoře bude doručen ke zpracování mezi dvěma hodinami odběru.

  • Biometrická měření budou hodnocena před operací a v době následného mamografického vyšetření (rok po operaci). Bude zahrnovat váhu, výšku, BMI a obvod pasu.
  • Budou také analyzovány základní demografické údaje a komorbidity (diabetes mellitus, hypertenze, plicní hypertenze, spánková apnoe, dyslipidémie, kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění ledvin, kouření, užívání alkoholu a historie hormonálních substitucí).