Efectos de la cirugía bariátrica en la mejora de la densidad mamaria y el impacto en el riesgo de cáncer de mama en pacientes con obesidad severa

Este estudio es un estudio observacional prospectivo que involucra a pacientes seleccionados para cirugía bariátrica electiva. Treinta y cinco mujeres mayores de 40 años y menores de 74 años que se sometan a cirugía bariátrica primaria y que tengan un IMC de ≥35 se inscribirán en este estudio. Se excluirán del estudio las pacientes con diagnóstico previo de cáncer de mama, diagnóstico previo de carcinoma ductal in situ (CDIS), aumento mamario previo y mastectomía previa. Los pacientes seleccionados y autorizados para la cirugía bariátrica electiva serán reclutados en el Instituto Bariátrico y Metabólico en CCF, Weston FL y se someterán a la atención estándar y a mediciones adicionales antes y después de la cirugía, como se explica a continuación:

• Se realizará un primer estudio de mamografía entre dos a cuatro semanas antes de la cirugía bariátrica, si la paciente tuvo una mamografía digital normal realizada en los 12 meses anteriores a la cirugía bariátrica, se aceptaría como el primer estudio de mamografía. Esta mamografía es parte del estándar de atención de detección para este grupo de población. Se evaluarán las medidas estándar, incluida la puntuación de densidad mamaria BI-RADS® (evaluación radiológica de la densidad del tejido mamario por parte de un radiólogo que interpreta mamografías) y el software LIBRA (Laboratorio para la evaluación individualizada de la radiodensidad mamaria).
• Se realizará un estudio de mamografía posterior (que también forma parte del examen estándar de atención para este grupo de población) un año después de la fecha del procedimiento bariátrico, y se volverán a evaluar las medidas estándar, incluida la reestratificación de BI-RADS y LIBRA. .
• Los resultados de la mamografía se obtendrán a través de registros médicos. Si un paciente se ha realizado una mamografía en un centro que no es de Cleveland Clinic, el investigador le pedirá que firme un formulario de autorización para permitir que Cleveland Clinic Florida solicite su estudio de mamografía del año anterior al centro externo donde se realizó.
• Los marcadores inflamatorios, incluidos CRP, IGF1, IL6, TNF, también se medirán entre dos y cuatro semanas antes de la cirugía bariátrica como parte del análisis de sangre prequirúrgico y, un año después de la fecha del procedimiento bariátrico.

Los marcadores inflamatorios se recolectarán y procesarán de la siguiente manera:

• La CRP se recolectará en un tubo de ensayo que contiene heparina de litio (recipiente verde). Será entregado entre dos horas de su recolección a nuestro laboratorio institucional para su procesamiento.
• El IGF1 se recogerá en un tubo de ensayo que contenga SST (recipiente dorado). Será entregado refrigerado entre dos horas de recolectado a nuestro laboratorio institucional para su procesamiento.
• La IL6 se recogerá en un tubo de ensayo que contenga SST (recipiente dorado). Se entregará en hielo lo antes posible al momento de la recolección a nuestro laboratorio institucional para su procesamiento.

• El TNF se recogerá en un tubo de ensayo que contenga SST (recipiente dorado). Será entregado entre dos horas de su recolección a nuestro laboratorio institucional para su procesamiento.

  • Las medidas biométricas se evaluarán antes de la cirugía y en el momento de la mamografía posterior (un año después de la cirugía). Incluirá el peso, la altura, el IMC y la circunferencia de la cintura.
  • También se analizarán los datos demográficos básicos y las comorbilidades (diabetes mellitus, hipertensión arterial, hipertensión pulmonar, apnea del sueño, dislipidemia, enfermedad cardiovascular, enfermedad renal crónica, tabaquismo, consumo de alcohol e historial de reemplazo hormonal).