Effets de la chirurgie bariatrique sur l'amélioration de la densité mammaire et impact sur le risque de cancer du sein chez les patientes obèses sévères

Cette étude est une étude observationnelle prospective impliquant des patients sélectionnés pour une chirurgie bariatrique élective. Trente-cinq femmes âgées de plus de 40 ans et de moins de 74 ans subissant une chirurgie bariatrique primaire et ayant un IMC ≥ 35 seront inscrites à cette étude. Les patientes ayant un diagnostic antérieur de cancer du sein, un diagnostic antérieur de carcinome canalaire in situ (CCIS), une augmentation mammaire antérieure et une mastectomie antérieure seront exclues de l'étude. Les patients sélectionnés et acceptés pour une chirurgie bariatrique élective seront recrutés à l'Institut bariatrique et métabolique du CCF, Weston FL et subiront la norme de soins et des mesures supplémentaires avant et après la chirurgie, comme expliqué ci-dessous :

• Une première étude de mammographie sera réalisée entre deux à quatre semaines avant la chirurgie bariatrique, si la patiente a subi une mammographie numérique normale effectuée dans les 12 mois précédant la chirurgie bariatrique, elle sera acceptée comme première étude de mammographie. Cette mammographie fait partie du dépistage standard des soins pour ce groupe de population. Des mesures standard seront évaluées, notamment le score de densité mammaire BI-RADS® (évaluation radiologique de la densité du tissu mammaire par un radiologue qui interprète les mammographies) et le logiciel LIBRA (Laboratory for Individualized Breast Radiodensity Assessment).
• Une mammographie ultérieure (qui fait également partie du dépistage standard des soins pour ce groupe de population) sera réalisée un an après la date de la procédure bariatrique, et les mesures standard seront réévaluées, y compris la restratification de BI-RADS et LIBRA .
• Les résultats de la mammographie seront obtenus par le biais des dossiers médicaux. Si une patiente a passé une mammographie dans un établissement autre que la Cleveland Clinic, l'investigateur lui demandera de signer un formulaire d'autorisation pour permettre à la Cleveland Clinic Florida de demander son étude de mammographie de l'année précédente à l'établissement extérieur où elle a été effectuée.
• Les marqueurs inflammatoires, y compris CRP, IGF1, IL6, TNF, seront également mesurés entre deux à quatre semaines avant la chirurgie bariatrique dans le cadre du bilan sanguin préchirurgical et, un an après la date de la procédure bariatrique.

Les marqueurs inflammatoires seront collectés et traités comme suit :

• La CRP sera recueillie dans un tube à essai contenant de l'héparine de lithium (récipient vert). Il sera livré entre deux heures de collecte à notre laboratoire institutionnel pour traitement.
• IGF1 sera collecté dans un tube à essai contenant du SST (Gold container). Il sera livré réfrigéré entre deux heures de collecte à notre laboratoire institutionnel pour traitement.
• L'IL6 sera collecté dans un tube à essai contenant du SST (Gold container). Il sera livré sur glace dès que possible lors de sa collecte à notre laboratoire institutionnel pour traitement.

• Le TNF sera recueilli dans un tube à essai contenant du SST (Gold container). Il sera livré entre deux heures de collecte à notre laboratoire institutionnel pour traitement.

  • Les mesures biométriques seront évaluées avant la chirurgie et au moment de la mammographie subséquente (un an après la chirurgie). Il comprendra le poids, la taille, l'IMC et le tour de taille.
  • Les données démographiques de base et les comorbidités (diabète sucré, hypertension, hypertension pulmonaire, apnée du sommeil, dyslipidémie, maladie cardiovasculaire, maladie rénale chronique, tabagisme, consommation d'alcool et antécédents de remplacement hormonal) seront également analysées.