Ketamine voor de behandeling van opioïdengebruiksstoornis en depressie

Inclusiecriteria:

1. Tussen de 18 en 65 jaar.
2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
3. Voldoen aan de DSM-5-criteria voor depressieve stoornis, zonder psychotische kenmerken.
4. Scoor minimaal 20 op de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale.
5. Voldoe aan minimaal 4 van de 11 huidige criteria voor opioïdengebruiksstoornissen volgens DSM-5.
6. In de afgelopen maand minstens één keer illegaal opioïden hebben gebruikt.
7. Proefpersonen moeten gedurende ten minste één maand standaard farmacotherapie krijgen voor OUD (buprenorfine).
8. Proefpersonen die andere psychotrope medicijnen gebruiken (bijv. antidepressiva of anxiolytica die geen benzodiazepinen zijn) moeten gedurende ten minste vier weken voor aanvang van de studie op een stabiele dosis worden gehouden.
9. Proefpersonen moeten worden beschouwd als therapieresistente MDD, zoals blijkt uit falen of slechts gedeeltelijke respons op behandeling met ten minste twee standaard farmacotherapeutische antidepressiva.
10. Moet instemmen met willekeurige toewijzing aan intranasale ketamine of placebocontrole.

Uitsluitingscriteria:

Ze worden beschouwd als een onmiddellijk suïciderisico (volgens de Columbia Suicide Severity Rating Scale van 4 of hoger, een voorgeschiedenis van een suïcidepoging in het afgelopen jaar, of volgens het oordeel van een arts) of er wordt vermoed dat ze in de loop van het onderzoek in het ziekenhuis moeten worden opgenomen.

2. Ze hebben een zelfgerapporteerde geschiedenis van ongeoorloofd ketaminegebruik, of een baseline urinedrugtest die positief is voor ketamine.

3. Ze zijn in acute ontwenningsfase van opioïden (zoals blijkt uit een score van 5 of hoger op de Clinician Opioid Intrekkingsschaal). Deze proefpersonen zullen worden doorverwezen voor klinische ontgifting en inductie van farmacotherapie. Proefpersonen kunnen opnieuw worden beoordeeld op geschiktheid voor de studie na een maand behandeling met een standaardzorg OUD-farmacotherapie.

4. Proefpersonen die voldoen aan de DSM-5-criteria voor huidige bipolaire stoornis. 5. Proefpersonen die voldoen aan de DSM-5-criteria voor huidige of voorgeschiedenis van psychotische spectrumstoornissen.

6. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. 7. Proefpersonen met huidige hypertensie zoals gedefinieerd door een systolische bloeddruk (SBP) >140 mmHg of een diastolische bloeddruk (DBP) >90 mmHg.

8. Proefpersonen met een zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van delirium, om welke reden dan ook. 9. Een voorgeschiedenis van allergische of andere bijwerkingen van ketamine. 10. Klinisch significante abnormale laboratoriumwaarden, bevindingen van lichamelijk onderzoek of zelfgerapporteerde medische aandoeningen waarvoor een voorbijgaande verhoging van de bloeddruk aanzienlijk schadelijk kan zijn (bijv. glaucoom, hersenaneurysma's, hart- en vaatziekten of terminale nierziekte).

11. Elektrocardiogram (ECG) bevindingen (verkregen binnen dertig dagen voorafgaand aan randomisatie) van tachycardie, eerder myocardinfarct, myocardischemie of afwijkende geleiding).