オピオイド使用障害およびうつ病の治療のためのケタミン

包含基準:

1. 18歳から65歳まで。
2. -インフォームドコンセントを提供できる。
3. 大うつ病性障害の DSM-5 基準を満たしており、精神病の特徴はありません。
4. Montgomery-Asberg Depression Rating Scale で少なくとも 20 点を獲得します。
5. DSM-5による11の現在のオピオイド使用障害基準のうち最低4つを満たす。
6. 過去 1 か月間に少なくとも 1 回、オピオイドを違法に使用したことがある。
7. -被験者は、少なくとも1か月間、OUD（ブプレノルフィン）の標準治療の薬物療法を受けている必要があります。
8. -他の向精神薬を服用している被験者（例： 抗うつ薬または非ベンゾジアゼピン抗不安薬）は、研究開始前に少なくとも4週間は安定した用量を維持する必要があります。
9. 被験者は、治療抵抗性のMDDを有すると見なされなければならない.少なくとも2つの標準治療の薬物療法抗うつ薬による治療の失敗または部分的な反応のみによって証明される.
10. -鼻腔内ケタミンまたはプラセボコントロールへのランダムな割り当てに同意する必要があります。

除外基準:

彼らは差し迫った自殺の危険性があると考えられている (コロンビア自殺重症度評価尺度 4 以上、過去 1 年間の自殺未遂の履歴、または臨床医の判断による)、または研究の過程で入院が必要になる可能性が高いと考えられている。

2.彼らは、ケタミンの違法使用の自己申告歴、またはベースラインの尿中薬物検査でケタミンが陽性である.

3. 急性オピオイド離脱状態にある (臨床医オピオイド離脱スケールで 5 以上のスコアによって証明される)。 これらの被験者は、臨床解毒および薬物療法導入のために紹介されます。 被験者は、標準的なケア OUD 薬物療法による 1 か月の治療後に、試験の適格性について再評価される場合があります。

4.現在の双極性障害のDSM-5基準を満たす被験者。 5.精神病性スペクトラム障害の現在または病歴に関するDSM-5基準を満たす被験者。

6.妊娠中または授乳中の女性。 7.収縮期血圧（SBP）> 140 mmHgまたは拡張期血圧（DBP）> 90 mmHgによって定義される現在の高血圧の被験者。

8.何らかの原因によるせん妄の自己申告歴のある被験者。 9. ケタミンに対するアレルギーまたはその他の有害反応の病歴。 10. 臨床的に重大な臨床検査値の異常、身体検査の所見、または血圧の一時的な上昇が著しく有害である可能性がある自己報告された病状 (例: 緑内障、脳動脈瘤、心血管疾患、または末期腎疾患)。

11. 心電図 (ECG) 所見 (無作為化前の 30 日以内に得られたもの) の頻脈、以前の心筋梗塞、心筋虚血、または異常伝導)。