Ketamin til behandling af opioidbrugsforstyrrelser og depression

Inklusionskriterier:

1. I alderen 18 til 65 år.
2. Kan give informeret samtykke.
3. Opfyld DSM-5 kriterier for svær depressiv lidelse uden psykotiske træk.
4. Score mindst 20 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale.
5. Opfyld minimum 4 ud af 11 nuværende kriterier for opioidbrugsforstyrrelser ved DSM-5.
6. Har brugt opioider ulovligt mindst én gang inden for den seneste måned.
7. Forsøgspersoner skal være i standardbehandling med farmakoterapi for OUD (buprenorphin) i mindst en måned.
8. Personer, der tager andre psykotrope lægemidler (f. anti-depressiva eller ikke-benzodiazepin anxiolytika) skal holdes på en stabil dosis i mindst fire uger før studiestart.
9. Forsøgspersoner skal anses for at have behandlingsrefraktær MDD, hvilket fremgår af svigt eller kun delvis respons på behandling med mindst to standardbehandlingsfarmakoterapi-antidepressiva.
10. Skal give samtykke til tilfældig tildeling til intranasal ketamin eller placebokontrol.

Ekskluderingskriterier:

De betragtes som en umiddelbar selvmordsrisiko (af Columbia Suicide Severity Rating Scale på 4 eller højere, en historie med et selvmordsforsøg i det seneste år eller efter klinikerens vurdering) eller anses for at være tilbøjelige til at kræve hospitalsindlæggelse i løbet af undersøgelsen.

2. De har en selvrapporteret historie med ulovlig brug af ketamin eller baseline-urinmedicin, der er testet positiv for ketamin.

3. De er i akut opioidabstinens (som det fremgår af en score på 5 eller derover på Clinician Opioid Abstinensskalaen). Disse forsøgspersoner vil blive henvist til klinisk afgiftning og induktion af farmakoterapi. Forsøgspersoner kan revurderes for at være berettiget til undersøgelse efter en måneds behandling med en standardbehandling OUD-farmakoterapi.

4. Forsøgspersoner, der opfylder DSM-5-kriterierne for aktuel bipolar lidelse. 5. Forsøgspersoner, der opfylder DSM-5-kriterier for nuværende eller historie med psykotiske spektrumforstyrrelser.

6. Kvinder, der er gravide eller ammer. 7. Personer med aktuel hypertension som defineret ved et systolisk blodtryk (SBP) >140 mmHg eller et diastolisk blodtryk (DBP) >90 mmHg.

8. Forsøgspersoner med en selvrapporteret historie med delirium uanset årsag. 9. En historie med allergisk eller anden bivirkning over for ketamin. 10. Klinisk signifikante unormale laboratorieværdier, fysiske undersøgelsesfund eller selvrapporterede medicinske tilstande, for hvilke en forbigående stigning i blodtrykket kan være væsentligt skadelig (f. glaukom, hjerneaneurismer, hjertekarsygdomme eller nyresygdom i slutstadiet).

11. Elektrokardiogram (EKG) fund (opnået inden for tredive dage før randomisering) af takykardi, tidligere myokardieinfarkt, myokardieiskæmi eller afvigende overledning).