氯胺酮治疗阿片类药物使用障碍和抑郁症

纳入标准：

1. 年龄介于 18 岁至 65 岁之间。
2. 能够提供知情同意。
3. 符合 DSM-5 重度抑郁症标准，没有精神病特征。
4. 在蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表上至少得 20 分。
5. 满足 DSM-5 的 11 项当前阿片类药物使用障碍标准中的至少 4 项。
6. 在过去一个月内至少非法使用过一次阿片类药物。
7. 受试者必须接受 OUD（丁丙诺啡）的标准护理药物治疗至少一个月。
8. 服用其他精神药物的受试者（例如 抗抑郁药或非苯二氮卓类抗焦虑药）必须在研究开始前至少维持稳定剂量 4 周。
9. 受试者必须被认为患有治疗难治性 MDD，如对至少两种护理药物治疗抗抑郁药治疗失败或仅部分反应所证明的。
10. 必须同意随机分配到鼻内氯胺酮或安慰剂对照。

排除标准：

他们被认为有直接的自杀风险（根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表 4 或更高，在过去一年中有自杀未遂史，或根据临床医生的判断）或认为在研究过程中可能需要住院治疗。

2. 他们有自我报告的非法氯胺酮使用史，或基线尿液药物检测氯胺酮呈阳性。

3. 他们处于急性阿片类药物戒断状态（临床医生阿片类药物戒断量表得分为 5 分或以上）。 这些受试者将被转介进行临床解毒和药物治疗诱导。 在用标准护理 OUD 药物疗法治疗一个月后，可以重新评估受试者的研究资格。

4. 符合当前双相情感障碍 DSM-5 标准的受试者。 5. 符合 DSM-5 当前或历史精神病谱系障碍标准的受试者。

6.怀孕或哺乳的妇女。 7. 目前患有高血压的受试者，其定义为收缩压 (SBP) >140 mmHg 或舒张压 (DBP) >90 mmHg。

8. 因任何原因自述有谵妄史的受试者。 9. 对氯胺酮过敏或其他不良反应史。 10. 具有临床意义的异常实验室值、体格检查结果或自我报告的医疗状况，对于这些情况，血压的短暂升高可能是非常有害的（例如， 青光眼、脑动脉瘤、心血管疾病或终末期肾病）。

11. 心动过速、既往心肌梗死、心肌缺血或异常传导的心电图 (ECG) 结果（在随机分组前三十天内获得）。