Cetamina para o tratamento do transtorno do uso de opioides e depressão

Critério de inclusão:

1. Entre as idades de 18 a 65 anos.
2. Capaz de fornecer consentimento informado.
3. Atende aos critérios do DSM-5 para Transtorno Depressivo Maior, sem características psicóticas.
4. Marque pelo menos 20 na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg.
5. Cumprir um mínimo de 4 dos 11 critérios atuais de transtorno por uso de opioides pelo DSM-5.
6. Ter usado opioides ilicitamente pelo menos uma vez no último mês.
7. Os indivíduos devem estar em tratamento farmacológico padrão para OUD (buprenorfina) por pelo menos um mês.
8. Indivíduos que tomam outros medicamentos psicotrópicos (por exemplo, antidepressivos ou ansiolíticos não benzodiazepínicos) devem ser mantidos em uma dose estável por pelo menos quatro semanas antes do início do estudo.
9. Os indivíduos devem ser considerados como tendo MDD refratário ao tratamento, conforme evidenciado por falha ou apenas resposta parcial ao tratamento com pelo menos dois antidepressivos farmacoterapêuticos padrão.
10. Deve consentir com a atribuição aleatória de cetamina intranasal ou controle de placebo.

Critério de exclusão:

Eles são considerados um risco imediato de suicídio (pela Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia de 4 ou mais, uma história de tentativa de suicídio no ano anterior ou por julgamento clínico) ou provavelmente exigirão hospitalização durante o curso do estudo.

2. Eles têm uma história autorrelatada de uso ilícito de cetamina, ou testes de drogas na urina inicial positivos para cetamina.

3. Eles estão em abstinência aguda de opioides (conforme evidenciado por uma pontuação de 5 ou mais na escala clínica de abstinência de opioides). Esses indivíduos serão encaminhados para desintoxicação clínica e indução farmacoterapêutica. Os indivíduos podem ser reavaliados para elegibilidade do estudo após um mês de tratamento com um padrão de tratamento farmacoterapêutico OUD.

4. Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-5 para transtorno bipolar atual. 5. Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-5 para transtornos do espectro psicótico atual ou histórico.

6. Mulheres grávidas ou amamentando. 7. Indivíduos com hipertensão atual definida por pressão arterial sistólica (PAS) >140 mmHg ou pressão arterial diastólica (PAD) >90 mmHg.

8. Indivíduos com história autorrelatada de delirium por qualquer causa. 9. Uma história de reação alérgica ou outra reação adversa à cetamina. 10. Valores laboratoriais anormais clinicamente significativos, achados de exames físicos ou condições médicas autorrelatadas para as quais um aumento transitório da pressão arterial pode ser significativamente prejudicial (por exemplo, glaucoma, aneurismas cerebrais, doença cardiovascular ou doença renal terminal).

11. Achados de eletrocardiograma (ECG) (obtidos trinta dias antes da randomização) de taquicardia, infarto do miocárdio prévio, isquemia do miocárdio ou condução aberrante).