Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar veiligheid, verdraagbaarheid en geneesmiddel-geneesmiddelinteractie van Ubrogepant met erenumab of galcanezumab bij deelnemers met migraine

17 februari 2021 bijgewerkt door: Allergan

Een fase 1b, tweedelig, open-label, vaste-volgorde-, veiligheids-, verdraagbaarheids- en geneesmiddelinteractieonderzoek tussen enkelvoudige dosis erenumab of galcanezumab en meervoudige doses ubrogepant bij deelnemers met migraine

Deze studie zal het potentieel voor een farmacokinetische (PK) interactie evalueren en informatie verschaffen over veiligheid en verdraagbaarheid wanneer ubrogepant en erenumab of ubrogepant en galcanezumab gelijktijdig worden toegediend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65802
        • QPS
    • Wisconsin
      • West Bend, Wisconsin, Verenigde Staten, 53095
        • Spaulding

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 1 jaar voorgeschiedenis van migraine met of zonder aura, consistent met een diagnose volgens de International Classification of Headache Disorders, 3e editie, (ICHD-3, 2018)
  • Door de geschiedenis duren de migraine van de deelnemer doorgaans tussen de 4 en 72 uur indien onbehandeld of zonder succes behandeld en migraine-episodes worden gescheiden door ten minste 48 uur hoofdpijnpijnvrijheid
  • Geschiedenis van minstens 2 migraineaanvallen per maand in de 2 maanden voorafgaand aan de screening
  • Een zittende polsslag hebben van ≥ 45 slagen per minuut (bpm) en ≤ 100 bpm tijdens de beoordeling van de vitale functies tijdens het screeningsbezoek. De klinische locatie mag maximaal 2 herhalingen van metingen van de vitale functies uitvoeren als de initiële meting buiten het bereik valt.
  • Negatieve testresultaten voor benzoylecgonine (cocaïne), methadon, barbituraten, amfetaminen, benzodiazepinen, cannabinoïden, opiaten en fencyclidine bij het screeningbezoek en dag -1; tenzij verklaard door gelijktijdig medicatiegebruik (bijv. Opioïden voorgeschreven voor migrainepijn)
  • Deelnemers die bereid zijn het risico op het opwekken van een zwangerschap te minimaliseren voor de duur van de klinische studie en de follow-upperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Moeite om migrainehoofdpijn te onderscheiden van spanningshoofdpijn of andere hoofdpijn
  • Heeft een voorgeschiedenis van migraine-aura met diplopie of verminderd bewustzijn, hemiplegische migraine of retinale migraine zoals gedefinieerd door ICHD-3
  • Heeft een actuele diagnose van nieuwe aanhoudende dagelijkse hoofdpijn, trigeminale autonome cephalgie (bijv. clusterhoofdpijn) of pijnlijke schedelneuropathie zoals gedefinieerd door ICHD-3
  • Vereiste ziekenhuisbehandeling van een migraineaanval 3 of meer keer in de 6 maanden voorafgaand aan de screening
  • Heeft een chronische niet-hoofdpijn pijnaandoening die dagelijkse pijnmedicatie vereist (met uitzondering van pregabaline)
  • Heeft volgens de mening van de onderzoeker een klinisch significante cardiovasculaire of cerebrovasculaire ziekte
  • Eerder deelgenomen aan een onderzoekend onderzoek naar ubrogepant
  • Deelname aan enig ander klinisch onderzoek waarbij een experimenteel geneesmiddel wordt gebruikt binnen 30 dagen voorafgaand aan de toediening van de onderzoeksinterventie
  • Deelname aan een bloed- of plasmadonatieprogramma binnen respectievelijk 60 of 30 dagen voorafgaand aan de toediening van de onderzoeksinterventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deel 1 (interventie A, dan B, dan D)
Interventie A: enkelvoudige orale dosis ubrogepant 100 mg tablet op dag 1 op de nuchtere maag; gevolgd door interventie B: enkelvoudige subcutane (SC) injectie van erenumab 140 mg op dag 8; gevolgd door Interventie D: Ubrogepant 100 mg tablet oraal eenmaal daags op dag 12, 13, 14 en 15 op de nuchtere maag.
Geneesmiddel: Ubrogepant
Orale toediening van 100 mg Ubrogepant-tablet eenmaal daags [Interventie A=enkele dosis en Interventie D=herhaalde dagelijkse dosis].
Geneesmiddel: Erenumab
Eenmalige subcutane (SC) injectie van erenumab 140 mg [Interventie B].
Experimenteel: Deel 2 (interventie A, dan C, dan D)
Interventie A: enkelvoudige orale dosis ubrogepant 100 mg tablet op dag 1 op de nuchtere maag; gevolgd door interventie C: twee subcutane injecties van galcanezumab 120 mg op dag 8; gevolgd door Interventie D: Ubrogepant 100 mg tablet oraal eenmaal daags op dag 12, 13, 14 en 15 op de nuchtere maag.
Geneesmiddel: Ubrogepant
Orale toediening van 100 mg Ubrogepant-tablet eenmaal daags [Interventie A=enkele dosis en Interventie D=herhaalde dagelijkse dosis].
Geneesmiddel: Galcanezumab
2 SC-injecties galcanezumab 120 mg [Interventie C].

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deel 1: Gebied onder de plasmaconcentratie versus tijdcurve van tijd 0 tot tijd t (AUC0-t) voor Ubrogepant alleen en in combinatie met erenumab
Tijdsspanne: Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Deel 2: AUC0-t voor Ubrogepant alleen en in combinatie met Galcanezumab
Tijdsspanne: Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Deel 1: Gebied onder de plasmaconcentratie versus tijdcurve van tijd 0 tot oneindig (AUC0-∞) voor Ubrogepant alleen en in combinatie met erenumab
Tijdsspanne: Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Deel 2: AUC0-∞ voor alleen Ubrogepant en in combinatie met Galcanezumab
Tijdsspanne: Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Deel 1: Maximale plasmageneesmiddelconcentratie (Cmax) voor alleen Ubrogepant in combinatie met erenumab
Tijdsspanne: Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Deel 2: Cmax voor Ubrogepant alleen en in combinatie met Galcanezumab
Tijdsspanne: Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deel 1: Tijd van maximale plasmageneesmiddelconcentratie (Tmax) voor alleen Ubrogepant en in combinatie met erenumab
Tijdsspanne: Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Deel 2: Tmax voor Ubrogepant alleen en in combinatie met Galcanezumab
Tijdsspanne: Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Deel 1: Terminale eliminatiesnelheidsconstante (λz) voor Ubrogepant alleen en in combinatie met erenumab
Tijdsspanne: Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Deel 2: λz voor Ubrogepant alleen en in combinatie met Galcanezumab
Tijdsspanne: Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Deel 1: Terminale eliminatiehalfwaardetijd (T½) voor Ubrogepant alleen en in combinatie met erenumab
Tijdsspanne: Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Deel 2: T½ voor Ubrogepant alleen en in combinatie met Galcanezumab
Tijdsspanne: Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Deel 1: Schijnbare totale lichaamsklaring van geneesmiddel uit plasma na extravasculaire toediening (CL/F) voor alleen Ubrogepant en in combinatie met erenumab
Tijdsspanne: Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Deel 2: CL/F voor Ubrogepant alleen en in combinatie met Galcanezumab
Tijdsspanne: Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Deel 1: Schijnbaar distributievolume tijdens de terminale fase na extravasculaire toediening (Vz/F) voor alleen Ubrogepant in combinatie met erenumab
Tijdsspanne: Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Deel 2: Vz/F voor alleen Ubrogepant in combinatie met Galcanezumab
Tijdsspanne: Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Dag 1 (behandelingsperiode 1): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na de dosis; Dag 12 (dag 1 van behandelingsperiode 3): predosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 en 24 uur na dosis
Aantal deelnemers met potentieel klinisch significante (PCS) Postbaseline Vital Sign-waarden
Tijdsspanne: End of Dosing (EOD): binnen 7 dagen na dag 16 of op het moment van voortijdige beëindiging (tot dag 16)
Vitale functies omvatten beoordelingen van bloeddruk, polsslag, gewicht, ademhalingsfrequentie en temperatuur. De onderzoeker stelde vast of de Vital Sign-waarden na de baseline potentieel klinisch significant waren met behulp van de Vital Sign PCS-criteria in het Statistical Analysis Plan (SAP).
End of Dosing (EOD): binnen 7 dagen na dag 16 of op het moment van voortijdige beëindiging (tot dag 16)
Aantal deelnemers dat PCS postbaseline laboratoriumwaarden had
Tijdsspanne: EOD: binnen 7 dagen na dag 16 of op het moment van vroegtijdige beëindiging (tot dag 16); Vervolgbezoek 30 dagen na de laatste dosis (tot dag 45 +/-3 dagen)
Laboratoriumbeoordelingen omvatten chemie-, hematologie- en urineanalysetests. De onderzoeker stelde vast of de postbaseline laboratoriumresultaten potentieel klinisch significant waren met behulp van de Clinical Laboratory PCS Criteria in de SAP. Tijdens het laatste follow-upbezoek werden alleen beoordelingen van de chemie verzameld
EOD: binnen 7 dagen na dag 16 of op het moment van vroegtijdige beëindiging (tot dag 16); Vervolgbezoek 30 dagen na de laatste dosis (tot dag 45 +/-3 dagen)
Aantal deelnemers met PCS Postbaseline waarden voor lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: EOD: binnen 7 dagen na dag 16 of op het moment van vroegtijdige beëindiging (tot dag 16)
EOD: binnen 7 dagen na dag 16 of op het moment van vroegtijdige beëindiging (tot dag 16)
Aantal deelnemers met PCS Postbaseline elektrocardiogram (ECG) waarden
Tijdsspanne: EOD: binnen 7 dagen na dag 16 of op het moment van vroegtijdige beëindiging (tot dag 16)
Er werd een standaard 12-leads ECG gemaakt. De onderzoeker stelde vast of de ECG-postbaselinewaarden potentieel klinisch significant waren met behulp van de ECG PCS-criteria in de SAP.
EOD: binnen 7 dagen na dag 16 of op het moment van vroegtijdige beëindiging (tot dag 16)
Aantal deelnemers met ongewenste voorvallen (AE's) naar ernst, gerelateerde bijwerkingen en bijwerkingen die tot stopzetting leiden
Tijdsspanne: Eerste dosis tot binnen 30 dagen na laatste dosis (tot dag 45 +/-3 dagen)
Een AE is elk ongewenst medisch voorval bij een patiënt of een deelnemer die een geneesmiddel in onderzoek gebruikt, al dan niet gerelateerd aan het geneesmiddel. Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel. De onderzoeker stelde vast of de AE ​​causaal verband hield met de behandeling. De onderzoeker stelde vast of de ernst van de AE ​​mild was (voorbijgaand met minimale interventie die de gebruikelijke activiteiten niet verstoort), matig (meestal verlicht door een interventie, verstoort de gebruikelijke activiteiten en veroorzaakt ongemak maar veroorzaakt geen blijvende schade) of ernstig (onderbreekt normale activiteiten, de klinische status beïnvloedt of intensieve interventie vereist).
Eerste dosis tot binnen 30 dagen na laatste dosis (tot dag 45 +/-3 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allergan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ramesh Boinpally, Allergan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Jakate A,Boinpally R, Butler M, Borbridge L, Contreras-De Lama J, McGeeney D, Periclou A. Safety and tolerability of ubrogepant for the acute treatment of migraine following co-administration with preventive monoclonal antibody treatment [abstract]. In:62nd Annual Scientific Meeting American Headache Society; June2020; San Diego, California.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3110-108-002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren