Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti, snášenlivosti a lékových interakcí u Ubrogepantu s erenumabem nebo galcanezumabem u účastníků s migrénou

17. února 2021 aktualizováno: Allergan

Fáze 1b, dvoudílná, otevřená, pevná studie, studie bezpečnosti, snášenlivosti a lékových interakcí mezi jednorázovou dávkou erenumabu nebo galcanezumabu a vícedávkovým Ubrogepantem u účastníků s migrénou

Tato studie vyhodnotí potenciál pro farmakokinetickou (PK) interakci a poskytne informace o bezpečnosti a snášenlivosti při současném podávání ubrogepantu a erenumabu nebo ubrogepantu a galcanezumabu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65802
        • QPS
    • Wisconsin
      • West Bend, Wisconsin, Spojené státy, 53095
        • Spaulding

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň 1letá historie migrény s aurou nebo bez aury v souladu s diagnózou podle Mezinárodní klasifikace poruch bolesti hlavy, 3. vydání, (ICHD-3, 2018)
  • Podle historie migrény účastníka obvykle trvají mezi 4 a 72 hodinami, pokud nejsou léčeny nebo léčeny neúspěšně, a epizody migrény jsou odděleny alespoň 48 hodinami bez bolesti hlavy.
  • Anamnéza alespoň 2 záchvatů migrény za měsíc během 2 měsíců před screeningem
  • Mějte tepovou frekvenci vsedě ≥ 45 tepů za minutu (bpm) a ≤ 100 bpm během hodnocení vitálních funkcí při screeningové návštěvě. Klinické pracoviště může provést maximálně 2 opakování měření vitálních funkcí, pokud je počáteční měření mimo rozsah.
  • Negativní výsledky testů na benzoylekgonin (kokain), metadon, barbituráty, amfetaminy, benzodiazepiny, kanabinoidy, opiáty a fencyklidin při screeningové návštěvě a 1. den; pokud to není vysvětleno současným užíváním léků (např. opioidy předepsané pro bolest při migréně)
  • Účastníci, kteří jsou ochotni minimalizovat riziko indukce těhotenství po dobu trvání klinické studie a období sledování

Kritéria vyloučení:

  • Obtížné odlišení migrénové bolesti hlavy od tenzního typu nebo jiných bolestí hlavy
  • Má v anamnéze migrénovou auru s diplopií nebo poruchou úrovně vědomí, hemiplegickou migrénu nebo retinální migrénu, jak je definováno ICHD-3
  • Má současnou diagnózu nové přetrvávající každodenní bolesti hlavy, autonomní cefalgie trigeminu (např. klastrová bolest hlavy) nebo bolestivé kraniální neuropatie, jak je definováno ICHD-3
  • Požadovaná nemocniční léčba záchvatu migrény 3 nebo vícekrát během 6 měsíců před screeningem
  • Má chronický stav bez bolesti hlavy vyžadující každodenní léky proti bolesti (s výjimkou pregabalinu)
  • Má klinicky významné kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění podle názoru zkoušejícího
  • Dříve se účastnila výzkumné studie ubrogepantu
  • Účast na jakémkoli jiném klinickém zkoumání s použitím experimentálního léku během 30 dnů před podáním studijní intervence
  • Účast v programu dárcovství krve nebo plazmy během 60 nebo 30 dnů před podáním studijní intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Část 1 (Intervence A, poté B a poté D)
Intervence A: Jedna perorální dávka ubrogepantu 100 mg tablety v den 1 za podmínek nalačno; následovaná intervencí B: Jedna subkutánní (SC) injekce erenumabu 140 mg v den 8; následovala intervence D: Ubrogepant 100 mg tableta perorálně jednou denně ve dnech 12, 13, 14 a 15 nalačno.
Lék: Ubrogepant
Perorální podávání 100 mg tablety ubrogegantu jednou denně [Intervence A = jedna dávka a Intervence D = opakovaná denní dávka].
Lék: Erenumab
Jednodávková subkutánní (SC) injekce erenumabu 140 mg [Intervence B].
Experimentální: Část 2 (Intervence A, poté C, poté D)
Intervence A: Jedna perorální dávka ubrogepantu 100 mg tablety v den 1 za podmínek nalačno; následovaná intervencí C: Dvě sc injekce galkanezumabu 120 mg v den 8; následovala intervence D: Ubrogepant 100 mg tableta perorálně jednou denně ve dnech 12, 13, 14 a 15 nalačno.
Lék: Ubrogepant
Perorální podávání 100 mg tablety ubrogegantu jednou denně [Intervence A = jedna dávka a Intervence D = opakovaná denní dávka].
Lék: Galkanezumab
2 SC injekce galkanezumabu 120 mg [Intervence C].

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Část 1: Oblast pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas od času 0 do času t (AUC0-t) pro Ubrogepant samotný a v kombinaci s erenumabem
Časové okno: Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Část 2: AUC0-t pro Ubrogepant samotný a v kombinaci s galcanezumabem
Časové okno: Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Část 1: Oblast pod křivkou koncentrace plazmy versus čas od času 0 do nekonečna (AUC0-∞) pro Ubrogepant samotný a v kombinaci s erenumabem
Časové okno: Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Část 2: AUC0-∞ pro Ubrogepant samotný a v kombinaci s galcanezumabem
Časové okno: Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Část 1: Maximální plazmatická koncentrace léčiva (Cmax) pro samotný Ubrogepant v kombinaci s erenumabem
Časové okno: Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Část 2: Cmax pro Ubrogepant samotný a v kombinaci s galcanezumabem
Časové okno: Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Doba maximální plazmatické koncentrace léčiva (Tmax) pro Ubrogepant samotný a v kombinaci s erenumabem
Časové okno: Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Část 2: Tmax pro Ubrogepant samotný a v kombinaci s galcanezumabem
Časové okno: Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Část 1: Konstantní rychlost eliminace (λz) pro Ubrogepant samotný a v kombinaci s Erenumabem
Časové okno: Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Část 2: λz pro Ubrogepant samotný a v kombinaci s galcanezumabem
Časové okno: Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Část 1: Konečný eliminační poločas (T½) pro Ubrogepant samotný a v kombinaci s Erenumabem
Časové okno: Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Část 2: T½ pro Ubrogepant samotný a v kombinaci s galcanezumabem
Časové okno: Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Část 1: Zjevná celková tělesná clearance léčiva z plazmy po extravaskulárním podání (CL/F) pro Ubrogepant samotný a v kombinaci s erenumabem
Časové okno: Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Část 2: CL/F pro Ubrogepant samotný a v kombinaci s galcanezumabem
Časové okno: Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Část 1: Zdánlivý distribuční objem během terminální fáze po extravaskulárním podání (Vz/F) pro samotný Ubrogepant v kombinaci s erenumabem
Časové okno: Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Část 2: Vz/F pro Ubrogepant samotný v kombinaci s galcanezumabem
Časové okno: Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Den 1 (období léčby 1): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce; Den 12 (den 1 léčebného období 3): Před podáním dávky, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 a 24 hodin po dávce
Počet účastníků, kteří měli po základním vyšetření hodnoty vitálních funkcí potenciálně klinicky významné (PCS).
Časové okno: Konec dávkování (EOD): Do 7 dnů od 16. dne nebo v době předčasného ukončení (až do 16. dne)
Vitální funkce zahrnovaly hodnocení krevního tlaku, tepové frekvence, hmotnosti, dechové frekvence a teploty. Zkoušející určil, zda jsou hodnoty vitálních funkcí po výchozím stavu potenciálně klinicky významné pomocí kritérií PCS vitálních funkcí v plánu statistické analýzy (SAP).
Konec dávkování (EOD): Do 7 dnů od 16. dne nebo v době předčasného ukončení (až do 16. dne)
Počet účastníků, kteří měli laboratorní hodnoty PCS po základním stavu
Časové okno: EOD: Do 7 dnů od 16. dne nebo v době předčasného ukončení (do 16. dne); Následná návštěva 30 dní po poslední dávce (až do dne 45 +/-3 dny)
Laboratorní hodnocení zahrnovala testy chemie, hematologie a analýzy moči. Zkoušející určil, zda jsou laboratorní výsledky po výchozím stavu potenciálně klinicky významné pomocí klinických laboratorních kritérií PCS v SAP. Při závěrečné následné návštěvě byla shromážděna pouze hodnocení chemie
EOD: Do 7 dnů od 16. dne nebo v době předčasného ukončení (do 16. dne); Následná návštěva 30 dní po poslední dávce (až do dne 45 +/-3 dny)
Počet účastníků, kteří měli hodnoty po základním fyzikálním vyšetření PCS
Časové okno: EOD: Do 7 dnů od 16. dne nebo v době předčasného ukončení (až do 16. dne)
EOD: Do 7 dnů od 16. dne nebo v době předčasného ukončení (až do 16. dne)
Počet účastníků, kteří měli hodnoty PCS po základním elektrokardiogramu (EKG).
Časové okno: EOD: Do 7 dnů od 16. dne nebo v době předčasného ukončení (až do 16. dne)
Bylo provedeno standardní 12svodové EKG. Zkoušející určil, zda hodnoty EKG po základním vyšetření byly potenciálně klinicky významné pomocí kritérií ECG PCS v SAP.
EOD: Do 7 dnů od 16. dne nebo v době předčasného ukončení (až do 16. dne)
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE) podle závažnosti, souvisejících AE a AE vedoucích k ukončení
Časové okno: První dávka do 30 dnů po poslední dávce (do dne 45 +/-3 dny)
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo účastníka užívajícího hodnocený lék, ať už se považuje za související s léčivým přípravkem či nikoli. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo exacerbované) dočasně spojené s užíváním léčivého přípravku. Zkoušející určil, zda AE byla v příčinné souvislosti s léčbou. Vyšetřovatel určil, zda závažnost AE byla mírná (přechodná s minimálním zásahem, který nenarušuje obvyklé činnosti), střední (obvykle zmírněná intervencí, narušuje obvyklé činnosti a způsobuje nepohodlí, ale nezpůsobuje trvalé poškození) nebo závažná (přerušuje obvyklé činnosti, ovlivňuje klinický stav nebo vyžaduje intenzivní intervenci).
První dávka do 30 dnů po poslední dávce (do dne 45 +/-3 dny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ramesh Boinpally, Allergan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Jakate A,Boinpally R, Butler M, Borbridge L, Contreras-De Lama J, McGeeney D, Periclou A. Safety and tolerability of ubrogepant for the acute treatment of migraine following co-administration with preventive monoclonal antibody treatment [abstract]. In:62nd Annual Scientific Meeting American Headache Society; June2020; San Diego, California.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3110-108-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ubrogepant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit