Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, tolerabilitet og lægemiddel- lægemiddelinteraktionsundersøgelse af Ubrogepant med Erenumab eller Galcanezumab hos deltagere med migræne

17. februar 2021 opdateret af: Allergan

Et fase 1b, todelt, åbent mærke, fast sekvens, sikkerhed, tolerabilitet og lægemiddelinteraktionsundersøgelse mellem enkeltdosis Erenumab eller Galcanezumab og multiple dosis Ubrogepant hos deltagere med migræne

Denne undersøgelse vil evaluere potentialet for en farmakokinetisk (PK) interaktion og give information om sikkerhed og tolerabilitet, når ubrogepant og erenumab eller ubrogepant og galcanezumab administreres samtidigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65802
        • QPS
    • Wisconsin
      • West Bend, Wisconsin, Forenede Stater, 53095
        • Spaulding

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst en 1-årig historie med migræne med eller uden aura i overensstemmelse med en diagnose i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. udgave, (ICHD-3, 2018)
  • Ifølge historien varer deltagerens migræne typisk mellem 4 og 72 timer, hvis den ikke behandles eller behandles uden held, og migræneepisoder er adskilt af mindst 48 timers hovedpine smertefrihed
  • Anamnese med mindst 2 migræneanfald om måneden i de 2 måneder forud for screening
  • Hav en siddende puls på ≥ 45 slag i minuttet (bpm) og ≤ 100 bpm under vurderingen af ​​vitale tegn ved screeningsbesøget. Det kliniske sted kan maksimalt udføre 2 gentagelser af målinger af vitale tegn, hvis den indledende måling er uden for området.
  • Negative testresultater for benzoylecgonin (kokain), metadon, barbiturater, amfetaminer, benzodiazepiner, cannabinoider, opiater og phencyclidin ved screeningsbesøget og dag -1; medmindre det forklares ved samtidig brug af medicin (f.eks. opioider ordineret til migrænesmerter)
  • Deltagere, der er villige til at minimere risikoen for at fremkalde graviditet i hele det kliniske studie og opfølgningsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Vanskeligheder ved at skelne migrænehovedpine fra spændings- eller anden hovedpine
  • Har en historie med migræneaura med diplopi eller svækkelse af bevidsthedsniveau, hemiplegisk migræne eller retinal migræne som defineret af ICHD-3
  • Har en aktuel diagnose af ny vedvarende daglig hovedpine, trigeminus autonom cephalgi (f.eks. klyngehovedpine) eller smertefuld kraniel neuropati som defineret af ICHD-3
  • Påkrævet hospitalsbehandling af et migræneanfald 3 eller flere gange i de 6 måneder forud for screening
  • Har en kronisk smertetilstand uden hovedpine, der kræver daglig smertestillende medicin (med undtagelse af pregabalin)
  • Har klinisk signifikant kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom i henhold til efterforskerens udtalelse
  • Har tidligere deltaget i en undersøgelse af ubrogepant
  • Deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse med et eksperimentelt lægemiddel inden for 30 dage før indgivelse af undersøgelsesintervention
  • Deltagelse i et blod- eller plasmadonationsprogram inden for henholdsvis 60 eller 30 dage før administration af undersøgelsesintervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del 1 (Intervention A derefter B derefter D)
Intervention A: Enkelt oral dosis af ubrogepant 100 mg tablet på dag 1 under fastende forhold; efterfulgt af Intervention B: Enkelt subkutan (SC) injektion af erenumab 140 mg på dag 8; efterfulgt af Intervention D: Ubrogepant 100 mg tablet oralt én gang dagligt på dag 12, 13, 14 og 15 under fastende forhold.
Medicin: Ubrogepant
Oral administration af 100 mg ubrogepant-tablet én gang dagligt [Intervention A=enkeltdosis og Intervention D=gentagen daglig dosis].
Medicin: Erenumab
Enkeltdosis subkutan (SC) injektion af erenumab 140 mg [Intervention B].
Eksperimentel: Del 2 (Intervention A derefter C og derefter D)
Intervention A: Enkelt oral dosis af ubrogepant 100 mg tablet på dag 1 under fastende forhold; efterfulgt af Intervention C: To SC-injektioner af galcanezumab 120 mg på dag 8; efterfulgt af Intervention D: Ubrogepant 100 mg tablet oralt én gang dagligt på dag 12, 13, 14 og 15 under fastende forhold.
Medicin: Ubrogepant
Oral administration af 100 mg ubrogepant-tablet én gang dagligt [Intervention A=enkeltdosis og Intervention D=gentagen daglig dosis].
Medicin: Galcanezumab
2 SC-injektioner af galcanezumab 120 mg [Intervention C].

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Del 1: Areal under plasmakoncentration versus tid kurve fra tid 0 til tid t (AUC0-t) for Ubrogepant alene og i kombination med Erenumab
Tidsramme: Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Del 2: AUC0-t for Ubrogepant alene og i kombination med Galcanezumab
Tidsramme: Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Del 1: Areal under plasmakoncentration versus tid kurve fra tid 0 til uendelig (AUC0-∞) for Ubrogepant alene og i kombination med Erenumab
Tidsramme: Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Del 2: AUC0-∞ for Ubrogepant alene og i kombination med Galcanezumab
Tidsramme: Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Del 1: Maksimal plasmalægemiddelkoncentration (Cmax) for Ubrogepant alene i kombination med Erenumab
Tidsramme: Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Del 2: Cmax for Ubrogepant alene og i kombination med Galcanezumab
Tidsramme: Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Tidspunkt for maksimal plasmalægemiddelkoncentration (Tmax) for Ubrogepant alene og i kombination med Erenumab
Tidsramme: Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Del 2: Tmax for Ubrogepant alene og i kombination med Galcanezumab
Tidsramme: Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Del 1: Terminal Elimination Rate Constant (λz) for Ubrogepant alene og i kombination med Erenumab
Tidsramme: Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Del 2: λz for Ubrogepant alene og i kombination med Galcanezumab
Tidsramme: Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Del 1: Terminal eliminering halveringstid (T½) for Ubrogepant alene og i kombination med Erenumab
Tidsramme: Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Del 2: T½ for Ubrogepant alene og i kombination med Galcanezumab
Tidsramme: Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Del 1: Tilsyneladende total kropsclearance af lægemiddel fra plasma efter ekstravaskulær administration (CL/F) for Ubrogepant alene og i kombination med Erenumab
Tidsramme: Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Del 2: CL/F for Ubrogepant alene og i kombination med Galcanezumab
Tidsramme: Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Del 1: Tilsyneladende distributionsvolumen under den terminale fase efter ekstravaskulær administration (Vz/F) for Ubrogepant alene i kombination med Erenumab
Tidsramme: Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Del 2: Vz/F for Ubrogepant Alone i kombination med Galcanezumab
Tidsramme: Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Dag 1 (Behandlingsperiode 1): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis; Dag 12 (dag 1 i behandlingsperiode 3): Før dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 og 24 timer efter dosis
Antal deltagere, der havde potentielt klinisk signifikante (PCS) postbaseline vitale tegnværdier
Tidsramme: Slut på dosering (EOD): Inden for 7 dage efter dag 16 eller på tidspunktet for tidlig afslutning (op til dag 16)
Vitale tegn inkluderede vurderinger af blodtryk, puls, vægt, respirationsfrekvens og temperatur. Investigatoren fastslog, om postbaseline Vital Sign-værdierne var potentielt klinisk signifikante ved hjælp af Vital Sign PCS-kriterierne i den statistiske analyseplan (SAP).
Slut på dosering (EOD): Inden for 7 dage efter dag 16 eller på tidspunktet for tidlig afslutning (op til dag 16)
Antal deltagere, der havde PCS Postbaseline-laboratorieværdier
Tidsramme: EOD: Inden for 7 dage efter dag 16 eller på tidspunktet for tidlig afslutning (op til dag 16); Opfølgningsbesøg 30 dage efter sidste dosis (op til dag 45 +/-3 dage)
Laboratorievurderinger omfattede kemi, hæmatologi og urinanalyse. Undersøgeren fastslog, om laboratorieresultaterne efter baseline var potentielt klinisk signifikante ved hjælp af Clinical Laboratory PCS-kriterierne i SAP. Kun vurderinger af kemi blev indsamlet ved det endelige opfølgningsbesøg
EOD: Inden for 7 dage efter dag 16 eller på tidspunktet for tidlig afslutning (op til dag 16); Opfølgningsbesøg 30 dage efter sidste dosis (op til dag 45 +/-3 dage)
Antal deltagere, der havde PCS Postbaseline fysiske undersøgelsesværdier
Tidsramme: EOD: Inden for 7 dage efter dag 16 eller på tidspunktet for tidlig opsigelse (op til dag 16)
EOD: Inden for 7 dage efter dag 16 eller på tidspunktet for tidlig opsigelse (op til dag 16)
Antal deltagere, der havde PCS Postbaseline elektrokardiogram (EKG) værdier
Tidsramme: EOD: Inden for 7 dage efter dag 16 eller på tidspunktet for tidlig opsigelse (op til dag 16)
Et standard 12-aflednings EKG blev udført. Investigatoren fastslog, om EKG-postbaseline-værdierne var potentielt klinisk signifikante ved hjælp af EKG PCS-kriterierne i SAP.
EOD: Inden for 7 dage efter dag 16 eller på tidspunktet for tidlig opsigelse (op til dag 16)
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er) efter sværhedsgrad, relaterede AE'er og AE'er, der fører til seponering
Tidsramme: Første dosis inden for 30 dage efter sidste dosis (op til dag 45 +/-3 dage)
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en patient eller en deltager, der bruger et forsøgslægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet eller ej. En AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom (ny eller forværret), der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel. Investigatoren fastslog, om AE var kausalt relateret til behandling. Investigatoren fastslog, om sværhedsgraden af ​​AE var mild (forbigående med minimal indgriben, der ikke forstyrrer sædvanlige aktiviteter), Moderat (normalt lindres med en intervention, forstyrrer sædvanlige aktiviteter, der forårsager ubehag, men ikke forårsager permanent skade) eller Alvorlig (afbryder sædvanlige aktiviteter, påvirker den kliniske status eller kræver intensiv intervention).
Første dosis inden for 30 dage efter sidste dosis (op til dag 45 +/-3 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Efterforskere

  • Studieleder: Ramesh Boinpally, Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Jakate A,Boinpally R, Butler M, Borbridge L, Contreras-De Lama J, McGeeney D, Periclou A. Safety and tolerability of ubrogepant for the acute treatment of migraine following co-administration with preventive monoclonal antibody treatment [abstract]. In:62nd Annual Scientific Meeting American Headache Society; June2020; San Diego, California.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3110-108-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ubrogepant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner