Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de segurança, tolerabilidade e interação medicamentosa de Ubrogepant com erenumabe ou galcanezumabe em participantes com enxaqueca

17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Allergan

Estudo de Fase 1b, Duas Partes, Sequência Fixa, Sequência Fixa, Segurança, Tolerabilidade e Interação Medicamentosa Entre Erenumabe ou Galcanezumabe de Dose Única e Ubrogepant de Dose Múltipla em Participantes com Enxaqueca

Este estudo avaliará o potencial para uma interação farmacocinética (PK) e fornecerá informações de segurança e tolerabilidade quando ubrogepant e erenumab ou ubrogepant e galcanezumab forem coadministrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65802
        • QPS
    • Wisconsin
      • West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
        • Spaulding

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 1 ano de história de enxaqueca com ou sem aura consistente com um diagnóstico de acordo com a Classificação Internacional de Cefaleias, 3ª edição, (ICHD-3, 2018)
  • Pela história, as enxaquecas do participante geralmente duram entre 4 e 72 horas se não forem tratadas ou tratadas sem sucesso e os episódios de enxaqueca são separados por pelo menos 48 horas de ausência de dor de cabeça
  • História de pelo menos 2 crises de enxaqueca por mês nos 2 meses anteriores à triagem
  • Ter uma pulsação sentada ≥ 45 batimentos por minuto (bpm) e ≤ 100 bpm durante a avaliação dos sinais vitais na visita de triagem. O centro clínico pode realizar no máximo 2 repetições de medições de sinais vitais se a medição inicial estiver fora do intervalo.
  • resultados de testes negativos para benzoilecgonina (cocaína), metadona, barbitúricos, anfetaminas, benzodiazepínicos, canabinóides, opiáceos e fenciclidina na visita de triagem e no dia -1; a menos que explicado pelo uso concomitante de medicamentos (por exemplo, opioides prescritos para dor de enxaqueca)
  • Participantes dispostos a minimizar o risco de induzir gravidez durante o estudo clínico e o período de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Dificuldade em distinguir a enxaqueca do tipo tensional ou outras dores de cabeça
  • Tem história de enxaqueca com aura com diplopia ou comprometimento do nível de consciência, enxaqueca hemiplégica ou enxaqueca retiniana conforme definido pela ICHD-3
  • Tem um diagnóstico atual de nova cefaleia diária persistente, cefaleia trigeminal autonômica (por exemplo, cefaléia em salvas) ou neuropatia craniana dolorosa conforme definido pela ICHD-3
  • Exigiu tratamento hospitalar de um ataque de enxaqueca 3 ou mais vezes nos 6 meses anteriores à triagem
  • Tem uma condição de dor crônica sem dor de cabeça que requer medicação diária para dor (com exceção da pregabalina)
  • Tem doença cardiovascular ou cerebrovascular clinicamente significativa de acordo com a opinião do investigador
  • Anteriormente participou de um estudo investigativo de ubrogepant
  • Participação em qualquer outra investigação clínica usando uma droga experimental dentro de 30 dias antes da administração da intervenção do estudo
  • Participação em um programa de doação de sangue ou plasma dentro de 60 ou 30 dias, respectivamente, antes da administração da intervenção do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parte 1 (Intervenção A, depois B, depois D)
Intervenção A: Dose oral única de comprimido de ubrogepant 100 mg no Dia 1 em condições de jejum; seguido pela Intervenção B: Injeção única subcutânea (SC) de erenumabe 140 mg no Dia 8; seguido pela Intervenção D: Ubrogepant 100 mg comprimido por via oral uma vez ao dia nos Dias 12, 13, 14 e 15 em condições de jejum.
Medicamento: Ubrogepant
Administração oral de comprimido de ubrogepant de 100 mg uma vez ao dia [Intervenção A=dose única e Intervenção D=dose diária repetida].
Medicamento: Erenumabe
Injeção subcutânea (SC) de dose única de erenumabe 140 mg [Intervenção B].
Experimental: Parte 2 (Intervenção A, depois C, depois D)
Intervenção A: Dose oral única de comprimido de ubrogepant 100 mg no Dia 1 em condições de jejum; seguido pela Intervenção C: Duas injeções SC de galcanezumabe 120 mg no Dia 8; seguido pela Intervenção D: Ubrogepant 100 mg comprimido por via oral uma vez ao dia nos Dias 12, 13, 14 e 15 em condições de jejum.
Medicamento: Ubrogepant
Administração oral de comprimido de ubrogepant de 100 mg uma vez ao dia [Intervenção A=dose única e Intervenção D=dose diária repetida].
Medicamento: Galcanezumabe
2 injeções SC de galcanezumabe 120 mg [Intervenção C].

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Parte 1: Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo do tempo 0 ao tempo t (AUC0-t) para Ubrogepant sozinho e em combinação com erenumabe
Prazo: Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Parte 2: AUC0-t para Ubrogepant sozinho e em combinação com galcanezumabe
Prazo: Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Parte 1: Área sob a curva de concentração plasmática versus tempo do tempo 0 ao infinito (AUC0-∞) para Ubrogepant sozinho e em combinação com erenumabe
Prazo: Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Parte 2: AUC0-∞ para Ubrogepant sozinho e em combinação com galcanezumabe
Prazo: Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Parte 1: Concentração Máxima do Fármaco no Plasma (Cmax) para Ubrogepant Isolado em Combinação com Erenumabe
Prazo: Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Parte 2: Cmax para Ubrogepant sozinho e em combinação com galcanezumabe
Prazo: Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parte 1: Tempo de concentração máxima de droga plasmática (Tmax) para Ubrogepant sozinho e em combinação com erenumabe
Prazo: Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Parte 2: Tmax para Ubrogepant sozinho e em combinação com galcanezumabe
Prazo: Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Parte 1: Constante de taxa de eliminação terminal (λz) para Ubrogepant sozinho e em combinação com erenumabe
Prazo: Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Parte 2: λz para Ubrogepant sozinho e em combinação com galcanezumabe
Prazo: Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Parte 1: Meia-vida de eliminação terminal (T½) para Ubrogepant sozinho e em combinação com Erenumabe
Prazo: Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Parte 2: T½ para Ubrogepant sozinho e em combinação com galcanezumabe
Prazo: Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Parte 1: Depuração Total Aparente do Fármaco do Plasma Após Administração Extravascular (CL/F) para Ubrogepant Isolado e em Combinação com Erenumabe
Prazo: Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Parte 2: CL/F para Ubrogepant sozinho e em combinação com galcanezumabe
Prazo: Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Parte 1: Volume Aparente de Distribuição Durante a Fase Terminal Após Administração Extravascular (Vz/F) para Ubrogepant Isolado em Combinação com Erenumabe
Prazo: Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Parte 2: Vz/F para Ubrogepant sozinho em combinação com galcanezumabe
Prazo: Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Dia 1 (Período de Tratamento 1): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas pós-dose; Dia 12 (Dia 1 do Período de Tratamento 3): Pré-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 14 e 24 horas após a dose
Número de participantes que tiveram valores de sinais vitais pós-basais potencialmente clinicamente significativos (PCS)
Prazo: Fim da dosagem (EOD): dentro de 7 dias do dia 16 ou no momento da rescisão antecipada (até o dia 16)
Os sinais vitais incluíram avaliações de pressão arterial, frequência cardíaca, peso, frequência respiratória e temperatura. O investigador determinou se os valores dos sinais vitais pós-basais eram potencialmente clinicamente significativos usando os critérios PCS de sinais vitais no plano de análise estatística (SAP).
Fim da dosagem (EOD): dentro de 7 dias do dia 16 ou no momento da rescisão antecipada (até o dia 16)
Número de participantes que tiveram valores laboratoriais pós-linha de PCS
Prazo: EOD: Até 7 dias após o Dia 16 ou no momento da rescisão antecipada (Até o Dia 16); Visita de acompanhamento 30 dias após a última dose (até o dia 45 +/- 3 dias)
As avaliações laboratoriais incluíram testes de Química, Hematologia e Urinálise. O investigador determinou se os resultados laboratoriais pós-basais eram potencialmente clinicamente significativos usando os Critérios do Laboratório Clínico PCS no SAP. As avaliações de Química foram coletadas apenas na Visita Final de Acompanhamento
EOD: Até 7 dias após o Dia 16 ou no momento da rescisão antecipada (Até o Dia 16); Visita de acompanhamento 30 dias após a última dose (até o dia 45 +/- 3 dias)
Número de participantes que tiveram valores de exame físico pós-linha de PCS
Prazo: EOD: Dentro de 7 dias do Dia 16 ou no momento da rescisão antecipada (Até o Dia 16)
EOD: Dentro de 7 dias do Dia 16 ou no momento da rescisão antecipada (Até o Dia 16)
Número de participantes que tiveram valores de eletrocardiograma (ECG) pós-base PCS
Prazo: EOD: Dentro de 7 dias do Dia 16 ou no momento da rescisão antecipada (Até o Dia 16)
Foi realizado um ECG padrão de 12 derivações. O investigador determinou se os valores pós-basais do ECG eram potencialmente clinicamente significativos usando os Critérios ECG PCS no SAP.
EOD: Dentro de 7 dias do Dia 16 ou no momento da rescisão antecipada (Até o Dia 16)
Número de participantes com eventos adversos (EAs) por gravidade, EAs relacionados e EAs que levaram à descontinuação
Prazo: Primeira dose até 30 dias após a última dose (até o dia 45 +/- 3 dias)
Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um paciente ou participante usando um medicamento experimental, considerado ou não relacionado ao medicamento. Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença (nova ou exacerbada) temporariamente associada ao uso de um medicamento. O investigador determinou se o EA estava causalmente relacionado ao tratamento. O investigador determinou se a gravidade do EA era Leve (transitória com intervenção mínima que não interfere nas atividades habituais), Moderada (geralmente aliviada com uma intervenção, interfere nas atividades habituais causando desconforto, mas não causa danos permanentes) ou Grave (interrompe atividades habituais, afeta o estado clínico ou requer intervenção intensiva).
Primeira dose até 30 dias após a última dose (até o dia 45 +/- 3 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allergan

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ramesh Boinpally, Allergan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Jakate A,Boinpally R, Butler M, Borbridge L, Contreras-De Lama J, McGeeney D, Periclou A. Safety and tolerability of ubrogepant for the acute treatment of migraine following co-administration with preventive monoclonal antibody treatment [abstract]. In:62nd Annual Scientific Meeting American Headache Society; June2020; San Diego, California.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

23 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3110-108-002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ubrogepant

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever