Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetinterventies bij artritis psoriatica (DIPSA)

2 juni 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Het doel van deze studie is om te leren of het veranderen van dieet invloed heeft op artritis psoriatica (PsA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie vraagt ​​zich af of veranderingen in het dieet en voedingsondersteuning de ziekteactiviteit verbeteren en of patiënten beter in staat zijn om vooruitgang te boeken of te behouden met aanvullende prikkels. De studie zal een online programma gebruiken om met deelnemers te communiceren via tekst en online enquêtes. Deze 24 weken durende proef zal 90 patiënten in de VS en Canada inschrijven met New York University als back-up site.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Women's College Hospital, University of Toronto
  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80
  • Vereiste door reumatoloog bevestigde diagnose van PsA die voldoet aan de CASPAR-classificatie
  • Bereid om van dieet te veranderen en 24 weken mee te doen
  • In staat om vervolgbezoeken bij te wonen
  • Body mass index (BMI) > 25 en < 40
  • Geen voorgeschiedenis van eetstoornissen zoals anorexia of boulimia
  • Ziekteactiviteit bij psoriatische artritisbeoordeling (DAPSA)> 10
  • Stabiele behandeling van PsA gedurende ≥3 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Bezit en gebruikt een iPhone of Android-smartphone, of is bereid een apparaat te gebruiken dat door het onderzoeksteam is verstrekt

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Plan om de systemische behandeling van psoriasis of PsA in de komende 4-8 weken te veranderen
  • Gebruik van systemische corticosteroïden
  • Alle personen die een verhoogd risico zouden lopen, inclusief elke medische aandoening die het vermogen van de persoon om deel te nemen aan een voedingsinterventieonderzoek belemmert (bijv. insulineafhankelijke diabetes, gebruik van coumadin, gevorderde maligniteit, inflammatoire darmziekte, dementie)
  • Geschiedenis van voedselallergie voor een van de componenten van olijfolie of noten
  • Onvermogen om Engels te lezen en te schrijven
  • Onwil om voedingsgewoonten te veranderen
  • Bekende zwangerschap (zwangerschapstesten zullen worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd; gewichtsveranderingen weerspiegelen niet nauwkeurig de veranderingen die we zouden verwachten bij zwangere patiënten en gewichtsverlies kan nadelig zijn voor de maternale en/of foetale uitkomst).
  • Deelname aan een ander onderzoek naar lichamelijke activiteit en/of dieetonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dieet 1
Dieet 1 richt zich op het voedingspatroon en monitort soorten voedingsmiddelen, aanvullende voeding en geeft voedingsondersteuning bij een diëtist.
Ander: Dieet 1
Dieet 1 zal zich richten op welke voedingsmiddelen worden gegeten en de impact op ziekteresultaten.
Actieve vergelijker: Dieet 2
Dieet 2 richt zich op het voedingspatroon en monitort met een diëtist de hoeveelheid voedsel, aanvullende voeding en voedingsondersteuning.
Ander: Dieet 2
Dit dieet beperkt de hoeveelheid voedsel die elke dag wordt geconsumeerd en de impact op ziekteresultaten. Dit wordt bepaald door factoren zoals de demografische gegevens van het onderwerp (leeftijd, geslacht, gewicht, lengte).
Geen tussenkomst: Dieet 3
Dieet 3 richt zich op gezonde voedingspatronen en biedt voedingsondersteuning bij een diëtist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Disease Activity in Psoriatic Arthritis (DAPSA)
Tijdsspanne: 12 weeks

Disease Activity in Psoriatic Arthritis (DAPSA) is a total of the 5 elements listed below to assess disease activity from both clinical and patient-reported data. The total score falls within a range to indicate level of disease activity: 0-4 = Remission (minimum); 5-14 = Low; 15-28 = Moderate; >28 = High Disease Activity. There is no theoretical upper limit to the DAPSA score.

Total DAPSA score = TJ (Tender Joints) + SJ (Swollen Joints) + CRP (C-reactive protein) + Activity + Pain

  1. Tender Joints Count (0-68 joints)
  2. Swollen Joints Count (0-66 joints)
  3. CRP (mg/dl)

  4. Patient's assessment of disease activity and pain:

    1. How active was your rheumatic disease on average during the last week? Scale of 1-10 (Not Active -Active)
    2. How would you describe the overall level of joint pain during the last week? Scale of 1-10 (None-Very Severe)
12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabool profielgewicht
Tijdsspanne: Variërende tijden: (bij baseline) 0, 12, 24 weken

Veranderingen in gewicht; Gewicht (kg; Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren; Body Mass Index (BMI) _ wt/h²; De standaardgewichtsstatuscategorieën die zijn gekoppeld aan BMI-bereiken voor volwassenen worden vermeld als;

BMI-gewichtsstatus:

Minder dan 18,5 Ondergewicht 18,5 - 24,9 Normaal of gezond gewicht 25,0 - 29,9 Overgewicht 30,0 en hoger Zwaarlijvig

Geraadpleegd op 19/11/19, https://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/adult_bmi/index.html#Interpreted
Variërende tijden: (bij baseline) 0, 12, 24 weken
Metabolische profiel-taillemeting
Tijdsspanne: Variërende tijden: (bij baseline) 0, 12, 24 weken
Taille meting_cm
Variërende tijden: (bij baseline) 0, 12, 24 weken
Change in Disease Activity in Psoriatic Arthritis (DAPSA)
Tijdsspanne: 24 weeks

Disease Activity in Psoriatic Arthritis (DAPSA) is a total of the 5 elements listed below to assess disease activity from both clinical and patient-reported data. The total score falls within a range to indicate level of disease activity: 0-4 = Remission (minimum); 5-14 = Low; 15-28 = Moderate; >28 = High Disease Activity. There is no theoretical upper limit to the DAPSA score.

DAPSA = TJ (Tender Joints) + SJ (Swollen Joints) + CRP (C-reactive protein) + Activity + Pain

  1. Tender Joints Count (0-68 joints)
  2. Swollen Joints Count (0-66 joints)
  3. CRP (mg/dl)

  4. Patient's assessment of disease activity and pain:

    1. How active was your rheumatic disease on average during the last week? Scale of 1-10 (Not Active -Active)
    2. How would you describe the overall level of joint pain during the last week? Scale of 1-10 (None-Very Severe)
24 weeks
Patient Reported Outcomes-Psoriatic Arthritis Disease Impact
Tijdsspanne: Varying times: (at Baseline) 0, 12, 24 Weeks
-Psoriatic Arthritis Disease Impact- Psoriatic Arthritis Impact of Disease (PSAID). The PsAID is a measure developed by the European League Against Rheumatism (EULAR) and is composed of domains selected by an international group of patients with psoriatic arthritis. The questionnaire uses a weighted scoring system (weights were derived by patient impression of importance) and has a range of 0-10. A lower score indicates lower impact of disease from the patient perspective, and a score of 4 is considered a patient acceptable symptom state.
Varying times: (at Baseline) 0, 12, 24 Weeks
Patient Reported Outcomes-Fatigue
Tijdsspanne: Varying times: (at Baseline) 0, 12, 24 Weeks
-Fatigue- PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Fatigue (CAT) The PROMIS Fatigue scale assesses fatigue experience and impact of fatigue over 7 days. The instrument includes items on exhaustion and ability to function normally in physical, social, mental and family roles and activities. This instrument has good content validity and responsiveness in rheumatoid arthritis, a similar inflammatory arthritis. We will use the CAT (Computerized Adaptive Test) response instrument. PROMIS uses Item Response Theory (IRT) statistical model that links individual questions to a presumed underlying trait or concept of global health represented by all items in the scale; instruments are scored using item-level calibrations ("response pattern scoring") in an online tool (T-Score range 0-100, where 50 is the mean with a standard deviation of 10). Increasing score indicates higher level of fatigue.
Varying times: (at Baseline) 0, 12, 24 Weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

NYU Langone Health
Women's College Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexis Ogdie-Beatty, MD, MSCE, University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: Lihi Eder, MD, PhD, Women's College Hospital, University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 834176

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Manuscripten die de onderzoeksresultaten beschrijven, zullen worden opgesteld en tijdig worden ingediend voor publicatie in wijd verspreide peer-reviewed tijdschriften. Artsen en onderzoekers kunnen geanonimiseerde gegevens van de PI opvragen en onderzoeksplannen zullen van geval tot geval worden beoordeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren