Ganglion stellatum blokkade bij herpes zoster

Deze prospectieve gerandomiseerde studie zal worden uitgevoerd bij volwassen patiënten die klagen over acute herpes zoster die na goedkeuring van de ethische commissie gedurende twaalf maanden worden aangeboden aan Tanta University Hospitals.

Van elke patiënt wordt een geïnformeerde toestemming gevraagd. Alle gegevens van patiënten zullen vertrouwelijk zijn met geheime codes en een privédossier voor elke patiënt. Alle gegeven gegevens worden alleen gebruikt voor het huidige medische onderzoek.

Elk onverwacht risico dat zich tijdens het onderzoek voordoet, wordt tijdig aan de deelnemer en aan de ethische commissie gemeld. Elke patiënt krijgt uitleg over het doel van de studie en krijgt een geheim codenummer om de privacy van de deelnemers en de vertrouwelijkheid van hun gegevens te waarborgen.

De studie zal worden beëindigd in geval van incidentie van ernstige hypotensie die niet reageert op efedrine (gemiddelde arteriële bloeddruk lager dan 60 mmHg) of ernstige bradycardie die niet reageert op atropine (hartslag lager dan 40 b/min). De deelnemers en de ethische commissie worden bekendgemaakt.

Er zal voldoende toezicht zijn om de privacy van patiënten en de vertrouwelijkheid van gegevens te waarborgen. Er zal geen belangenverstrengeling zijn, noch strijdigheid met religie, wet of maatschappelijke normen. Het onderzoek zal de samenleving ten goede komen en heeft geen risico op milieuvervuiling.

Na opname zullen voor alle patiënten adequate anamnese, klinisch onderzoek en laboratoriumonderzoek (indien nodig) worden uitgevoerd. Elke patiënt krijgt voorlichting over het gebruik van de 0-10 numerieke beoordelingsschaal voor pijnbeoordeling (NPRS: met als eindpunten 'geen pijn' en 'ergste pijn').

Elke patiënt krijgt:

• Aciclovir 800 mg oraal elke 5 keer per dag (voor immuungecompromitteerde patiënten 10 mg/kg IV 3 keer per dag) gedurende 7 dagen.
• Pregabaline start met 50 mg oraal om de 8 uur gedurende 7 dagen en verhoog dan tot 150 mg om de 12 uur

Groepen:

De deelnemers worden in twee groepen verdeeld; elke groep bestaat uit (88) patiënten. De berekening van de steekproefomvang is gemaakt met behulp van het Epi-Info-softwareprogramma dat is gemaakt door de WHO

• Groep I (controlegroep): patiënten krijgen drie keer per week een sham-blok
• Groep II (SGB-groep): Patiënten krijgen driemaal per week ganglion stellatumblokkade

Apparatuur

• Spuit van 10 ml - Voor plaatselijke verdoving
• 22- of 25-gauge, 1,5-inch korte afgeschuinde naald
• Huidtemperatuurmeter
• Echografie apparaat met een sonde van het lineaire type 6-12 MHz.
• Geschikte apparatuur en medicijnen voor medische reanimatie

Techniek van SGB:

De patiënt wordt op de rug gepositioneerd met een lichte nekextensie en rotatie naar de contralaterale zijde. Na adequate asepsis van de nek wordt de sonde loodrecht op de tracheale as ter hoogte van het ringkraakbeen geplaatst. Een eerste scan zal worden verkregen om structuren te identificeren: schildklier, halsslagader en halsader.

Het processus transversus bij C6 moet worden geïdentificeerd als het eerste herkenningspunt vanwege de prominente voorste tuberkel (de tuberkel van Chassaignac). Daarboven bevindt zich de lange nekspier (longus colli).

De punctie moet in het vlak zijn om de punt van de naald altijd te kunnen zien. De naald wordt mediaal gericht totdat deze door de diepe cervicale fascia boven de longus colli-spier gaat.

Gezien de herhaalde aspiratietest zal een injectie van 7 ml (voor de SGB-groep: 6 ml bupivicaïne 0,25% + 1 ml methylpredinosolon 40 mg) worden gedaan terwijl de dissectie tussen de halsslagader en de longus colli-spier wordt geobserveerd.

Na het beëindigen van het blok:

De patiënt wordt gedurende 30-60 minuten overgebracht naar de verkoeverkamer om mogelijke complicaties te beoordelen. Daarna wordt hij ontslagen.

Er worden wekelijkse controleafspraken gemaakt gedurende 4 weken en daarna om de 2 weken gedurende 4 maanden.