Stellate Ganglion Block v Herpes Zoster

Tato prospektivní randomizovaná studie bude provedena na dospělých pacientech stěžujících si na akutní herpes zoster prezentovaný v univerzitních nemocnicích Tanta po schválení etickou komisí po dobu dvanácti měsíců.

Od každého pacienta bude odebrán informovaný souhlas. Všechna data pacientů budou důvěrná s tajnými kódy a soukromým souborem pro každého pacienta. Všechny uvedené údaje budou použity pouze pro aktuální lékařský výzkum.

Jakékoli neočekávané riziko, které se v průběhu výzkumu vyskytne, bude včas oznámeno účastníkovi i Etické komisi. Každý pacient obdrží vysvětlení k účelu studie a bude mít tajný kód, aby bylo zajištěno soukromí účastníků a důvěrnost jejich údajů.

Studie bude ukončena v případě výskytu závažné hypotenze nereagující na efedrin (průměrný arteriální krevní tlak nižší než 60 mmHg) nebo závažné bradykardie nereagující na atropin (srdeční frekvence nižší než 40 b/min). Účastníci a etická komise budou zveřejněni.

Bude zajištěn dostatečný dohled, aby bylo zachováno soukromí pacientů a důvěrnost údajů. Nedojde ke střetu zájmů ani ke konfliktu s náboženstvím, zákonem nebo společenskými normami. Výzkum bude přínosný pro společnost a nebude mít žádné riziko znečištění životního prostředí.

Po zařazení bude u všech pacientů provedeno adekvátní odebrání anamnézy, klinické vyšetření a laboratorní vyšetření (podle potřeby). Každý pacient bude poučen o používání numerické hodnotící stupnice 0-10 pro hodnocení bolesti (NPRS: s koncovými body „žádná bolest“ a „nejhorší bolest“).

Každý pacient obdrží:

• Acyclovir 800 mg perorálně každých 5krát denně (u pacientů s oslabenou imunitou 10 mg/kg IV 3krát denně) po dobu 7 dnů.
• Pregabalin začněte s 50 mg perorálně každých 8 hodin po dobu 7 dnů, poté zvyšte na 150 mg každých 12 hodin

Skupiny:

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin; každou skupinu tvoří (88) pacientů. Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí softwarového programu Epi-Info vytvořeného WHO

• Skupina I (kontrolní skupina): Pacienti budou dostávat simulovaný blok týdně třikrát
• Skupina II (skupina SGB): Pacienti budou dostávat blokádu hvězdicových ganglií týdně třikrát

Zařízení

• 10ml injekční stříkačka - Pro lokální anestetikum
• 22- nebo 25-gauge, 1,5-palcová jehla s krátkým zkosením
• Monitor teploty pokožky
• Ultrazvukový přístroj se sondou lineárního typu 6-12 MHz.
• Vhodné vybavení a léky pro lékařskou resuscitaci

Technika SGB:

Pacient bude uložen na zádech s mírnou extenzí krku a rotací na kontralaterální stranu. Po adekvátní asepsi krku bude sonda umístěna kolmo k ose trachey na kricoidní chrupavce. Počáteční sken bude získán k identifikaci struktur: štítné žlázy, krční tepny a jugulární žíly.

Příčný výběžek v C6 by měl být identifikován jako počáteční orientační bod kvůli jeho prominentnímu přednímu tuberkulu (Chassaignac tubercle). Nad ním se nachází dlouhý sval krku (longus colli).

Vpich by měl být v rovině, aby byl hrot jehly neustále vidět. Jehla bude směřována mediálně, dokud neprojde hlubokou cervikální fascií nad m. longus colli.

Vzhledem k opakovanému aspiračnímu testu bude aplikováno 7 ml injekce (pro skupinu SGB: 6 ml bupivicainu 0,25 % + 1 ml methylpredinosolonu 40 mg) při sledování disekce mezi karotidou a m. longus colli.

Po dokončení bloku:

Pacient bude na 30–60 minut převezen na zotavovací pokoj, aby se posoudily případné komplikace. Poté bude propuštěn.

Kontrolní schůzky budou sjednávány týdně po dobu 4 týdnů, poté každé 2 týdny po dobu 4 měsíců.