Studie van intrahepatische arteriële infusie van TG6002 in combinatie met 5-FC bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker

Inclusiecriteria:

1. Inoperabel gemetastaseerd CRC met ten minste één meetbare levermetastase
2. Ten minste één levermetastase vatbaar voor biopsie
3. Patiënten die eerder zijn blootgesteld aan op fluoropyrimidine gebaseerde chemotherapie
4. (Fase I) Patiënten bij wie chemotherapie op basis van oxaliplatine en irinotecan heeft gefaald, die intolerant zijn voor of ongeschikt zijn, of, alleen in het VK, patiënten die een periode van klinische observatie ondergaan of beginnen zonder behandeling
5. (Fase IIa) Patiënten die gefaald hebben, intolerant zijn voor of ongeschikt zijn voor zowel oxaliplatine als chemotherapie op basis van irinotecan.
6. Leeftijd ≥18 jaar
7. Geschatte levensverwachting >3 maanden
8. ECOG-prestatiestatus ≤1

Uitsluitingscriteria:

1. Overheersende extrahepatische ziekte
2. Symptomatische hersenmetastasen of meningeale tumoren
3. Elke contra-indicatie voor een intrahepatische arteriële infusieprocedure
4. Kreeg andere onderzoekstherapie of onderging een operatie binnen 4 weken na aanvang van de behandeling die de studiebehandeling zou verstoren
5. Kreeg locoregionale therapie voor CRC binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de behandeling
6. Ernstige ongecontroleerde coagulopathie OF anticoagulantia
7. Antivirale therapie actief op vacciniavirus, bijv. Ribavirine, interferon/gepegyleerd interferon
8. Immunosuppressie als gevolg van immunosuppressieve medicatie waaronder steroïden equivalent aan prednisolon >10 mg/dag gedurende meer dan 4 weken ingenomen binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van de behandeling met TG6002
9. Patiënten behandeld met 3 of meer antihypertensiva EN/OF patiënten met tekenen van gevorderde hypertensieve ziekte, zoals linkerventrikelhypertrofie, hypertensieve encefalitis of een voorgeschiedenis van hemorragische beroerte.