Исследование внутрипеченочной артериальной инфузии TG6002 в комбинации с 5-FC у пациентов с метастатическим колоректальным раком

Критерии включения:

1. Нерезектабельный метастатический КРР с хотя бы одним поддающимся измерению метастазированием в печень
2. По крайней мере, один метастаз в печень, поддающийся биопсии
3. Пациенты, ранее подвергавшиеся химиотерапии на основе фторпиримидина
4. (Фаза I) Пациенты с неудачей, непереносимостью или непригодностью химиотерапии на основе оксалиплатина и иринотекана или, только в Великобритании, пациенты, находящиеся или входящие в период клинического наблюдения без лечения
5. (Фаза IIa) Пациенты с неудачей, непереносимостью или непригодностью химиотерапии на основе оксалиплатина и иринотекана.
6. Возраст ≥18 лет
7. Предполагаемая продолжительность жизни > 3 месяцев
8. Статус производительности ECOG ≤1

Критерий исключения:

1. Преимущественное внепеченочное заболевание
2. Симптоматические метастазы в головной мозг или менингеальные опухоли
3. Любые противопоказания к процедуре инфузии внутрипеченочной артерии
4. Получал другую исследуемую терапию или перенес операцию в течение 4 недель после начала лечения, что могло бы помешать исследуемому лечению.
5. Получал локорегионарную терапию по поводу КРР в течение 4 недель до начала лечения.
6. Тяжелая неконтролируемая коагулопатия ИЛИ прием антикоагулянтов
7. Противовирусная терапия, активная в отношении вируса коровьей оспы, например, рибавирин, интерферон/пегилированный интерферон
8. Иммуносупрессия из-за иммуносупрессивных препаратов, включая стероиды, эквивалентные преднизолону > 10 мг/сут, принимаемые в течение более 4 недель в течение 3 месяцев до начала лечения TG6002
9. Пациенты, получавшие 3 или более антигипертензивных средств, И/ИЛИ пациенты с признаками прогрессирующей гипертонической болезни, такими как гипертрофия левого желудочка, гипертонический энцефалит или геморрагический инсульт в анамнезе.