Vergelijking van de Viveve-behandeling en behandeling met alleen cryogeen versus schijnbehandeling voor stress-urine-incontinentie

Inclusiecriteria:

• Vrouwen in de pre-menopauze, ≥ 18 jaar. Premenopauzaal wordt gedefinieerd als een vrouw die de afgelopen 12 maanden menstruele cycli heeft gehad.
• Proefpersonen met een BMI van ≤ 35 kg/m².
• Padgewicht van 1 uur bij baseline met een toename van 5 tot 50 g netto ten opzichte van het gewicht van de pads vóór de test

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen die momenteel borstvoeding geven of minder dan 6 maanden voorafgaand aan de screening zijn gestopt met borstvoeding.
• Proefpersonen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
• Proefpersonen die andere behandelingen voor stress-urine-incontinentie hebben ondergaan, met uitzondering van gedragsveranderingen (bijv. Kegel-oefeningen).
• Heeft een implanteerbaar elektrisch apparaat [bijv. Implanteerbare pacemaker, automatische implanteerbare cardioverter-defibrillator (AICD)].
• Proefpersonen die begonnen zijn met of veranderden van dosis lokale vaginale hormonen <6 weken voor de screening.
• Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden met bekkenbodemfysiotherapie zijn begonnen.
• Eerdere electieve chirurgische of niet-invasieve procedure(s) in het vaginale kanaal ondergaan (inclusief de Viveve-behandeling of enige andere genitale radiofrequentiebehandeling; injecteerbaar vulmiddel, cosmetische, laser-, chirurgische en/of genitale verbeteringsprocedure, en eerdere dilatatie en cutage binnen 12 maanden na het pre-screeningbezoek van de proefpersoon).