腹圧性尿失禁に対する Viveve 治療および寒剤のみの治療と偽治療の比較

包含基準:

• 閉経前の女性、18歳以上。 閉経前とは、過去 12 か月間月経周期がある女性として定義されます。
• BMIが35kg/m2以下の被験者。
• ベースラインでの 1 時間のパッド重量 (テスト前のパッド重量から正味 5 ～ 50 g 増加)

除外基準:

• 現在授乳中の被験者、またはスクリーニング前6か月以内に母乳育児を中止した被験者。
• 妊娠中または研究期間中に妊娠を計画している被験者。
• 行動修正（例：ケーゲル体操）を除く、他の腹圧性尿失禁治療を受けた被験者。
• 植込み型電気機器（植込み型ペースメーカー、自動植込み型除細動器（AICD）など）を装着している。
• -スクリーニング前6週間以内に局所膣ホルモンの投与を開始または変更した対象。
• 過去3ヶ月以内に骨盤底理学療法を開始した対象者。
• 過去に膣管での選択的外科的処置または非侵襲的処置（Viveve治療またはその他の生殖器高周波治療、注入可能な増量剤、美容、レーザー、外科的および/または生殖器強化処置、および以前の拡張および切除術を含む）を受けている被験者の事前スクリーニング訪問から 12 か月以内）。