Comparação entre o tratamento Viveve e o tratamento apenas com criogênio versus tratamento simulado para incontinência urinária de esforço

Critério de inclusão:

• Mulheres na pré-menopausa, ≥ 18 anos de idade. A pré-menopausa é definida como uma mulher que teve ciclos menstruais nos últimos 12 meses.
• Indivíduos com IMC ≤ 35 kg/m².
• Peso da almofada de 1 hora na linha de base com um aumento líquido de 5 a 50 g em relação ao peso da almofada pré-teste

Critério de exclusão:

• Indivíduos que estão atualmente amamentando ou interromperam a amamentação menos de 6 meses antes da triagem.
• Indivíduos que estão grávidas ou planejam engravidar durante o estudo.
• Indivíduos que passaram por outros tratamentos de incontinência urinária de esforço, excluindo modificações comportamentais (por exemplo, exercícios de Kegel).
• Possui algum dispositivo elétrico implantável [por exemplo, marca-passo implantável, cardioversor-desfibrilador implantável automático (AICD)].
• Indivíduos que iniciaram ou alteraram a dose de hormônios vaginais locais <6 semanas antes da triagem.
• Indivíduos que iniciaram fisioterapia do assoalho pélvico nos últimos 3 meses.
• Submetidos a procedimento(s) cirúrgico(s) ou não invasivo(s) anterior(es) eletivo(s) no canal vaginal (incluindo o Tratamento Viveve ou qualquer outro tratamento de radiofrequência genital; agente de volume injetável, procedimento cosmético, a laser, cirúrgico e/ou de aprimoramento genital e dilatação e cutragem anteriores dentro de 12 meses da visita de pré-triagem do sujeito).