Vergelijking van intraveneus magnesiumsulfaat met dexamethason als adjuvantia voor echogeleide TAPblock (TAPblock)

Studieomgeving: Ain shams Universitaire Kraamklinieken, Caïro, Egypte. Studieperiode: 4 maanden van 1 december 2019 tot 1 april 2020. Steekproefmethode: Willekeurige steekproef Steekproefgrootte: 60 patiënten Onderzoeksopzet Een totaal van (60) voldragen zwangere vrouwen (voltooid na 37 weken) zullen worden aangeworven voor het onderzoek dat een keizersnede zal ondergaan. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle patiënten vóór randomisatie. Randomisatie wordt gedaan met behulp van een door de computer gegenereerde lijst met getallen. Patiënten worden willekeurig en gelijk verdeeld in drie groepen (20) patiënten elk. De eerste groep patiënten wordt ingedeeld in magnesiumsulfaatgroep (M), de tweede groep patiënten wordt ingedeeld in dexamethasongroep (D) en de derde groep wordt ingedeeld in placebogroep (C). Groepsopdracht, voorbereiding en toediening van medicijnen zal worden uitgevoerd door een junior anesthesist die op geen enkele manier betrokken is bij of geïnteresseerd is in het onderzoek. Tot de afronding van de studie zal blinde groepering voor iedereen worden gehouden, inclusief de patiënten zelf.

Preoperatieve anesthesiebeoordeling Alle patiënten zullen preoperatief worden onderworpen aan een grondige medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek met grondige beoordeling van de luchtwegen, laboratoriumonderzoeken (nuchtere bloedsuikerspiegel, nier-, leverfunctietesten, serumelektrolyten, stollingsprofiel en elektrocardiogram). Ze krijgen ook advies over de anesthesiebehandeling en mogelijke complicaties van zowel chirurgie als anesthesie, en de uitleg van de numerieke pijnanaloge schaal (NAS) van 0-10. Al deze gegevens worden gedocumenteerd.

Anesthesieprotocol Alle deelnemers worden toegelaten tot de inductieruimte van de operatiekamer (OK), waar de identificatie van de patiënt wordt bevestigd en een 18-gauge intraveneuze canule wordt ingebracht bij alle deelnemers. Deelnemers in groep (M) krijgen 50 mg/kg MgSO4 in 100 ml isotone zoutoplossing intraveneus (I.V.) gedurende 20 minuten voorafgaand aan inductie van algemene anesthesie met 30 minuten, deelnemers in groep (D) krijgen 2 mg dexamethason in 100 ml isotoon zoutoplossing IV, terwijl deelnemers in groep (C) 100 ml isotone zoutoplossing IV (placebo) krijgen via dezelfde route en gedurende dezelfde duur als de controlegroep.

Algemene anesthesie zal worden geïnduceerd met intraveneus propofol 2,0 mg/kg, succinylcholine 1,0 mg/kg, daarna zullen ze oraal worden geïntubeerd, wat wordt gefixeerd na bevestiging van zijn plaats door capnografie en auscultatie. De anesthesie wordt gehandhaafd met 2% sevofluraan in 100% zuurstof, daarna wordt atracurium 0,1 mg/kg gegeven om de spierontspanning te behouden. Na de bevalling van de foetus en de placenta wordt 2 mg midazolam, 1 µg/kg fentanyl en 10 IE oxytocine (in 500 ml ringeroplossing) toegediend. Onmiddellijk na voltooiing van de operatie krijgt elke patiënt echogeleide bilaterale echogeleide TAP-blokken. Daarna wordt de spierverslapper geantagoneerd door 40 µg/kg neostigmine en 20 µg/kg atropine, waarna wakkere extubatie wordt uitgevoerd en de patiënten worden overgebracht naar de verkoeverafdeling. Alle patiënten worden gedurende de hele operatie gevolgd door standaardmonitoren, waaronder een elektrocardiogram, de pulsoximeter, niet-invasieve bloeddruk en capnografie.

TAP-bloktechniek Met behulp van een Tuohy-naald van 18 G (80 mm Smiths medical Portex®) worden de lagen van de buikwand geïdentificeerd aan de hand van een oppervlakkige hoogfrequente 45 mm lineaire array ultrasone sonde (13 MHz), zoals beschreven door McDonnell en collega's. (1) Twintig milliliter 0,25% bupivacaïne zal langzaam worden geïnjecteerd na zorgvuldige aspiratie om er zeker van te zijn dat er geen vasculair letsel is opgetreden. Succesvolle injectie zal een echo-lucente ruimte produceren tussen de spierlagen (interne schuine en transversus abdominis). Alle TAP-blokken worden uitgevoerd door dezelfde anesthesioloog.

Postoperatief analgetisch regime Het begint onmiddellijk bij aankomst op de verkoeverafdeling waar alle patiënten 1 g paracetamol IV zullen krijgen. Daarna gaan alle patiënten door met paracetamol 1 g/6 uur IV en 5 mg Nalbuphine IV zal worden gegeven als doorbraakpijn optreedt tijdens de eerste dag na de operatie.

Beoordeling van de patiënt Patiënten worden overgebracht naar de post-anesthesiezorgeenheid PACU en bij aankomst op de PACU worden een pulsoximeter en niet-invasieve bloeddrukmonitors (NIBP) aan de patiënten bevestigd. Criteria voor ontslag uit PACU zijn stabiele vitale functies, pijnscore kleiner dan of gelijk aan 2, geen misselijkheid of braken, kalme en alerte patiënt.