Porovnání intravenózního síranu hořečnatého s dexamethasonem jako adjuvancií k TAPbloku vedenému ultrazvukem (TAPblock)

Studijní prostředí: Univerzitní porodnice Ain shams, Káhira, Egypt. Studijní období: 4 měsíce od 1. prosince 2019 do 1. dubna 2020. Metoda odběru vzorků: Náhodný vzorek Velikost vzorku: 60 pacientek Návrh studie Celkem (60) těhotných žen v plném termínu (dokončených 37 týdnů) bude přijato do studie, která podstoupí elektivní císařský řez. Před randomizací bude od všech pacientů získán písemný informovaný souhlas. Randomizace bude provedena pomocí počítačem generovaného seznamu čísel. Pacienti budou rozděleni náhodně a rovnoměrně do tří skupin (20) pacientů. První skupina pacientů bude zařazena do skupiny se síranem hořečnatým (M), druhá skupina pacientů bude zařazena do skupiny dexamethasonu (D) a třetí skupina bude zařazena do skupiny s placebem (C). Skupinové přiřazení, příprava a podávání léků bude prováděno mladším anesteziologem, který není do studie zapojen ani se o ni žádným způsobem nezajímá. Slepé seskupování bude zachováno pro všechny včetně samotných pacientů až do dokončení studie.

Předoperační anestetické vyšetření Všichni pacienti budou předoperačně podrobeni důkladné anamnéze, fyzikálnímu vyšetření s důkladným vyšetřením dýchacích cest, laboratorním vyšetřením (glykémie nalačno, ledviny, jaterní testy, sérové ​​elektrolyty, koagulační profil a elektrokardiogram). Budou také informováni o anesteziologickém managementu a potenciálních komplikacích operace i anestezie a vysvětlení numerické analogové stupnice bolesti (NAS) od 0 do 10. Všechny tyto údaje budou zdokumentovány.

Anestetický protokol Všichni účastníci budou přijati do indukční oblasti operačního sálu (OR), kde bude potvrzena identifikace pacienta a všem účastníkům bude zavedena intravenózní kanyla o průměru 18. Účastníci ve skupině (M) dostanou 50 mg/kg MgSO4 ve 100 ml izotonického fyziologického roztoku intravenózně (I.V) po dobu 20 minut před uvedením do celkové anestezie po 30 minutách, účastníci ve skupině (D) dostanou 2 mg dexamethasonu ve 100 ml izotonického roztoku fyziologický roztok IV, zatímco účastníci ve skupině (C) dostanou 100 ml izotonického fyziologického roztoku IV (placebo) stejnou cestou a po stejnou dobu jako kontrola.

Celková anestezie bude vyvolána intravenózním propofolem 2,0 mg/kg, sukcinylcholinem 1,0 mg/kg, poté budou orálně intubovány, které se po potvrzení místa kapnografií a auskultací fixují. Anestezie bude udržována 2% sevofluranem ve 100% kyslíku, poté bude podáváno atrakurium 0,1 mg/kg pro udržení svalové relaxace. Po porodu plodu a placenty budou podány 2 mg midazolamu, 1 µg/kg fentanylu a 10 IU oxytocinu (v 500 ml Ringerova roztoku). Bezprostředně po dokončení operace dostane každý pacient ultrazvukem naváděné bilaterální ultrazvukem naváděné TAP bloky. Poté bude svalový relaxant antagonizován 40 ug/kg neostigminu a 20 ug/kg atropinu, poté bude provedena bdělá extubace a pacienti budou převezeni na zotavovací jednotku. Všichni pacienti budou po celou dobu operace sledováni standardními monitory včetně elektrokardiogramu, pulzního oxymetru, neinvazivního krevního tlaku a kapnografie.

Technika bloku TAP Pomocí jehly 18 G Tuohy (80 mm Smiths medical Portex®) a vrstvy břišní stěny budou identifikovány pomocí povrchové vysokofrekvenční 45 mm lineární ultrazvukové sondy (13 MHz), jak je popsáno McDonnellem a kolegy. (1) Dvacet mililitrů 0,25% bupivakainu bude po pečlivém nasátí vstříknuto pomalu, aby se zajistilo, že nedošlo k žádnému cévnímu poranění. Úspěšná injekce vytvoří echo-lucentní prostor mezi svalovými vrstvami (vnitřní šikmý a transversus abdominis). Všechny TAP bloky budou provedeny stejným anesteziologem.

Pooperační analgetický režim Začne okamžitě po příjezdu na zotavovací jednotku, kde všichni pacienti dostanou 1 g Acetaminofenu IV. Poté budou všichni pacienti pokračovat v léčbě acetaminofenem 1 g/6 h IV a 5 mg nalbuphinu IV bude podáno, pokud se během prvního dne po operaci objeví průlomová bolest.

Posouzení pacientů Pacienti budou převezeni na jednotku poanesteziologické péče PACU a po příjezdu na PACU bude k pacientům připojen pulzní oxymetr a neinvazivní monitory krevního tlaku (NIBP). Kritéria propuštění z PACU budou stabilní vitální funkce, skóre bolesti menší nebo rovné 2, žádná nauzea nebo zvracení, klidný a bdělý pacient.