Vergleich von intravenösem Magnesiumsulfat mit Dexamethason als Adjuvantien zu ultraschallgeführtem TAPblock (TAPblock)

Studienumfeld: Entbindungskliniken der Ain-Shams-Universität, Kairo, Ägypten. Studienzeitraum: 4 Monate vom 1. Dezember 2019 bis 1. April 2020. Stichprobenmethode: Zufallsstichprobe Stichprobengröße: 60 Patientinnen Studiendesign Insgesamt (60) voll ausgetragene schwangere Frauen (abgeschlossene 37 Wochen) werden für die Studie rekrutiert, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen. Vor der Randomisierung wird von allen Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Randomisierung erfolgt mit Hilfe einer computergenerierten Zahlenliste. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip und zu gleichen Teilen in drei Gruppen (jeweils 20) Patienten eingeteilt. Die Patienten der ersten Gruppe werden der Magnesiumsulfat-Gruppe (M) zugeordnet, die zweite Gruppe von Patienten wird der Dexamethason-Gruppe (D) zugeordnet und die dritte Gruppe wird der Placebo-Gruppe (C) zugeordnet. Die Gruppeneinteilung, Vorbereitung und Verabreichung von Arzneimitteln wird von einem Junior-Anästhesisten durchgeführt, der weder involviert noch in irgendeiner Weise an der Studie interessiert ist. Die Blindgruppierung wird für alle, einschließlich der Patienten selbst, bis zum Abschluss der Studie beibehalten.

Präoperative Anästhesiebeurteilung Alle Patienten werden präoperativ einer gründlichen Anamnese, körperlichen Untersuchung mit gründlicher Beurteilung der Atemwege, Laboruntersuchungen (Nüchternblutzucker, Niere, Leberfunktionstests, Serumelektrolyte, Gerinnungsprofil und Elektrokardiogramm) unterzogen. Sie werden auch über das Anästhesiemanagement und mögliche Komplikationen sowohl bei der Operation als auch bei der Anästhesie sowie über die Erklärung der numerischen Schmerzanalogskala (NAS) von 0-10 beraten. All diese Daten werden dokumentiert.

Anästhesieprotokoll Alle Teilnehmer werden in den Operationssaal (OP) eingeliefert, wo die Patientenidentifikation bestätigt wird und allen Teilnehmern eine 18-Gauge-Intravenöskanüle eingeführt wird. Die Teilnehmer der Gruppe (M) erhalten 50 mg/kg MgSO4 in 100 ml isotonischer Kochsalzlösung intravenös (i. v.) über 20 Minuten vor Einleitung der Vollnarkose bis 30 Minuten, die Teilnehmer der Gruppe (D) erhalten 2 mg Dexamethason in 100 ml isotonischer Kochsalzlösung IV, während die Teilnehmer in Gruppe (C) 100 ml isotonische Kochsalzlösung IV (Placebo) auf dem gleichen Weg und über die gleiche Dauer wie die Kontrolle erhalten.

Eine Vollnarkose wird mit intravenösem Propofol 2,0 mg/kg, Succinylcholin 1,0 mg/kg eingeleitet, dann werden sie oral intubiert, die nach Bestätigung ihres Platzes durch Kapnographie und Auskultation fixiert wird. Die Anästhesie wird durch 2 % Sevofluran in 100 % Sauerstoff aufrechterhalten, dann wird Atracurium 0,1 mg/kg zur Aufrechterhaltung der Muskelrelaxation gegeben. Nach der Geburt des Fötus und der Plazenta werden 2 mg Midazolam, 1 µg/kg Fentanyl und 10 IE Oxytocin (in 500 ml Ringerlösung) verabreicht. Unmittelbar nach Abschluss der Operation erhält jeder Patient ultraschallgeführte bilaterale ultraschallgeführte TAP-Blöcke. Danach wird das Muskelrelaxans mit 40 µg/kg Neostigmin und 20 µg/kg Atropin antagonisiert, dann wird eine Extubation im Wachzustand durchgeführt und die Patienten werden auf die Aufwachstation verlegt. Alle Patienten werden während der gesamten Operation mit Standardmonitoren überwacht, darunter Elektrokardiogramm, Pulsoximeter, nicht-invasiver Blutdruck und Kapnographie.

TAP-Block-Technik Unter Verwendung einer 18-G-Tuohy-Nadel (80 mm Smiths Medical Portex®) werden die Schichten der Bauchdecke identifiziert, geführt durch eine oberflächliche hochfrequente 45-mm-Linear-Array-Ultraschallsonde (13 MHz), wie von McDonnell und Kollegen beschrieben. (1) Zwanzig Milliliter 0,25 % Bupivacain werden langsam nach sorgfältiger Aspiration injiziert, um sicherzustellen, dass keine Gefäßverletzung aufgetreten ist. Eine erfolgreiche Injektion erzeugt einen echodurchlässigen Raum zwischen den Muskelschichten (internal obliquus und transversus abdominis). Alle TAP-Blöcke werden von demselben Anästhesisten durchgeführt.

Postoperatives schmerzstillendes Regime Es beginnt sofort nach der Ankunft in der Erholungseinheit, wo alle Patienten 1 g Paracetamol IV erhalten. Danach erhalten alle Patienten weiterhin 1 g Paracetamol/6 h i.v. und 5 mg Nalbuphin i.v., wenn sich am ersten Tag nach der Operation Durchbruchschmerzen entwickeln.

Patientenbeurteilung Die Patienten werden auf die Post-Anästhesie-Pflegestation PACU verlegt und bei ihrer Ankunft auf der PACU werden ein Pulsoximeter und nicht-invasive Blutdruckmessgeräte (NIBP) an den Patienten angebracht. Entlassungskriterien aus der PACU sind stabile Vitalfunktionen, Schmerzscore kleiner oder gleich 2, keine Übelkeit oder Erbrechen, ruhiger und wacher Patient.