Vloeibare biopsieën en beeldvorming bij borstkanker (LIMA)

De respons op neoadjuvante chemotherapie (NAC) bij borstkanker in een vroeg stadium heeft belangrijke prognostische implicaties. Vroegtijdige, dynamische voorspelling van de respons maakt aanpassing van het behandelplan mogelijk voordat de behandeling is afgerond of zelfs voordat de behandeling begint. Deze strategie kan overbehandeling en gerelateerde toxiciteit helpen voorkomen en onderbehandeling met een ineffectief regime corrigeren. De hypothese van deze studie is dat nauwkeurige dynamische responsvoorspelling kan worden bereikt door multi-parametrische MRI te combineren met vloeibare biopsieën voorafgaand aan, tijdens en na NAC, naast conventionele klinische en pathologische informatie. Magnetic Resonance Imaging (MRI) is niet-invasief en wordt doorgaans gebruikt voor responsevaluatie in de huidige klinische praktijk. Het toont de grootte en perfusie van de tumor terwijl deze tijdens de behandeling veranderen. De tumorgrootte op MRI heeft echter een beperkte voorspellende waarde voor respons op therapie. Multi-parametrische MRI gebruikt verschillende beeldvormingsprotocollen in één sessie om meer functionele items te meten dan alleen perfusie, om verschillende aspecten van de tumorbiologie aan te pakken en mogelijk de voorspellende waarde te verbeteren. Met deze verbetering visualiseert beeldvorming nog steeds alleen macroscopische ziekte. Daarom zal in de LIMA-studie MRI worden gecombineerd met vloeibare biopsieën die circulerende tumorcellen (CTC's) en circulerend tumor-DNA (ctDNA) bevatten, die zowel prognostische als voorspellende waarden hebben laten zien bij borstkanker in een vroeg stadium. Aangezien het ctDNA afkomstig kan zijn van cellen in elk deel van de tumor, kan het de heterogeniteit van de tumor vastleggen. Vloeibare biopsieën zijn minimaal invasief en geven inzicht in de microscopische tumorbelasting en het genetische beeld van de tumor.

Het doel van de studie is om proof of concept te tonen voor het combineren van multi-parametrische MRI met vloeibare biopsieën naast conventionele klinische en pathologische informatie, om de respons op neoadjuvante behandeling voor patiënten met primaire borstkanker nauwkeurig te voorspellen.

De LIMA is een multicenter prospectieve observationele cohortstudie. Multi-parametrische MRI wordt uitgevoerd voorafgaand aan NAC, halverwege en na voltooiing van NAC. Vloeibare biopsieën zullen worden verkregen vóór aanvang van de behandeling, elke 2 weken tijdens de behandeling en na voltooiing van de NAC. 100 patiënten zullen worden ingeschreven in verschillende ziekenhuizen.

Financiering uit het onderzoeks- en innovatieprogramma Horizon 2020 van de Europese Unie onder subsidieovereenkomst nr. 755333 (LIMA)