Biópsias Líquidas e Imagem em Câncer de Mama (LIMA)

A resposta à quimioterapia neoadjuvante (NAC) no câncer de mama em estágio inicial tem importantes implicações prognósticas. A previsão dinâmica e precoce da resposta permite a adaptação do plano de tratamento antes da conclusão ou mesmo antes do início do tratamento. Essa estratégia pode ajudar a prevenir o tratamento excessivo e a toxicidade relacionada e corrigir o tratamento insuficiente com um regime ineficaz. A hipótese deste estudo é que a predição precisa da resposta dinâmica pode ser alcançada combinando ressonância magnética multiparamétrica com biópsias líquidas antes, durante e após a NAC, além de informações clínicas e patológicas convencionais. A ressonância magnética (MRI) não é invasiva e é normalmente usada para avaliação de resposta na prática clínica atual. Ele mostra o tamanho e a perfusão do tumor à medida que mudam durante o tratamento. No entanto, o tamanho do tumor na ressonância magnética tem valor preditivo limitado para a resposta à terapia. A RM multiparamétrica usa diferentes protocolos de imagem em uma sessão para medir mais itens funcionais do que apenas a perfusão, abordando diferentes aspectos da biologia do tumor e possivelmente melhorando o valor preditivo. Com essa melhoria, a imagem ainda visualiza apenas a doença macroscópica. Portanto, no estudo LIMA, a ressonância magnética será combinada com biópsias líquidas contendo células tumorais circulantes (CTCs) e DNA tumoral circulante (ctDNA), que mostraram valores prognósticos e preditivos no câncer de mama em estágio inicial. Como o ctDNA pode se originar de células em todas as partes do tumor, ele pode capturar a heterogeneidade do tumor. As biópsias líquidas são minimamente invasivas e fornecem informações sobre a carga tumoral microscópica e a imagem genética do tumor.

O objetivo do estudo é mostrar a prova de conceito para combinar ressonância magnética multiparamétrica com biópsias líquidas, além de informações clínicas e patológicas convencionais, para prever com precisão a resposta ao tratamento neoadjuvante para pacientes com câncer de mama primário.

O LIMA é um estudo de coorte observacional prospectivo multicêntrico. A ressonância magnética multiparamétrica será realizada antes da NAC, na metade e após a conclusão da NAC. Biópsias líquidas serão obtidas antes do início do tratamento, a cada 2 semanas durante o tratamento e após a conclusão do NAC. 100 pacientes serão inscritos em diferentes hospitais.

Financiamento do programa de investigação e inovação Horizon 2020 da União Europeia ao abrigo do contrato de subvenção n. 755333 (LIMA)